Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van nitroglycerine om tekenen van slechte perifere perfusie te verbeteren bij patiënten met traumatische hemorragische shock

31 juli 2017 bijgewerkt door: medhat sayed ali, Assiut University

Hemorragische shock is een pathologische toestand waarin het intravasculaire volume en de zuurstoftoevoer zijn aangetast. Tijdens circulatoir falen geassocieerd met hypovolemie en lage cardiale output, resulteert herverdeling van de bloedstroom veroorzaakt door verhoogde vasoconstrictie in verminderde perfusie van de huid.

Huidtemperatuur en capillaire hervultijd zijn aanbevolen als maat voor perifere perfusie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perfusie-index (PI) is een niet-invasieve numerieke waarde van perifere perfusie verkregen uit pulsoximetrie, het is een indicator van de pulssterkte op de plaats van de sensor. De waarden van de PI variëren van 0,2% voor een zeer zwakke polsslag tot 20% voor een extreem sterke polsslag, afhankelijk van de fysiologische toestand van de patiënt en de meetlocaties.

Grote toename van lactaat (d.w.z. > 5 mmol/L) treden meestal alleen op als gevolg van hypoperfusie of spieractiviteit zoals inspanning of epileptische aanvallen.

Deze studie zal voor het eerst de rol van nitroglycerinepleister onderzoeken bij het verbeteren van de perifere perfusie bij polygetraumatiseerde patiënten met hemorragische shock.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assuit, Egypte
        • Geschorst
        • Assuit University Hospital
      • Assuit, Egypte
        • Werving
        • Assuit University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: 20-60 jaar. Met de patiënt volledig bij bewustzijn of licht slaperig.
  • Bloeddruk: systolische bloeddruk lager dan 90 mmhg, gemiddelde bloeddruk lager dan 70 mmhg of verlaging van de systolische bloeddruk 40 mmhg onder de normale waarde.
  • Metabole acidose: PH lager dan 7,35 door hypoperfusie.
  • Capillaire navultijd > 4 seconden.
  • Normale lichaamstemperatuur.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd: onder de 20 en boven de 60 jaar.
  • Hoofdtrauma met Glasco-comascore lager dan 14 als gevolg van verhoogde intracraniale druk (beroerte, subarachnoïdale bloeding of hersentrauma).
  • Ernstige hypotensie die niet reageert op vloeistoftherapie.
  • Patiënt met bilateraal ischemisch armletsel.
  • Patiënt met levercelfalen
  • Patiënten die na 6 uur na de traumagebeurtenis op de afdeling Spoedeisende Trauma worden opgenomen.
  • Reeds bestaande aandoeningen zoals ernstige hart- en vaatziekten, ongecontroleerde bloeding, falen van centrale veneuze katheterisatie, dialytische procedure die tijdens de onderzoeksperiode werd verwacht.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: nitroglycerine
nitroglycerinepleister 5 mg eenmaal aangebracht op de voorkant van de borst bij elke patiënt op het moment van opname.
Geneesmiddel: Nitroglycerine pleister 5 mg
toepassing van de nitroglycerinepleister 5 mg op elke patiënt in de nitroglycerinegroep
Andere namen:
  • nitroglycerine
ANDER: controlegroep
geen medicijn gegeven aan de patiënten in de controlegroep
Ander: placebo
geen medicijn gegeven aan de controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
toename van de perfusie-index PI gemeten met een pulsoximeter
Tijdsspanne: 48 uur
nitroglycerine verhoogt de perfusie-index bij patiënten met hemorragische shock meer dan bij controlegroep zonder gebruik van nitroglycerine
48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hassan Kotb, professor, Assuit University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15316

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hemorragische shock

Klinische onderzoeken op Nitroglycerine pleister 5 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lebanon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren