Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af nitroglycerin til at forbedre tegn på dårlig perifer perfusion hos patienter med traumatisk hæmoragisk shock

31. juli 2017 opdateret af: medhat sayed ali, Assiut University

Hæmoragisk shock er en patologisk tilstand, hvor intravaskulært volumen og ilttilførsel er svækket. Under kredsløbssvigt forbundet med hypovolæmi og lavt hjertevolumen resulterer omfordeling af blodgennemstrømningen forårsaget af øget vasokonstriktion i nedsat perfusion af huden.

Hudtemperatur og kapillær genopfyldningstid er blevet anbefalet som et mål for perifer perfusion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Perfusionsindeks (PI) er en ikke-invasiv numerisk værdi af perifer perfusion opnået fra pulsoximetri, det er en indikator for pulsstyrken på sensorstedet. PI's værdier spænder fra 0,2 % for meget svag puls til 20 % for ekstremt stærk puls i henhold til patientens fysiologiske forhold og monitoreringssteder.

Store stigninger i laktat (dvs. > 5 mmol/L) forekommer normalt kun på grund af hypoperfusion eller muskelaktivitet såsom træning eller anfald.

Denne undersøgelse vil for første gang undersøge, hvilken rolle nitroglycerinplaster spiller for at forbedre den perifere perfusion hos polytraumatiserede patienter med hæmoragisk shock.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assuit, Egypten
        • Suspenderet
        • Assuit University Hospital
      • Assuit, Egypten
        • Rekruttering
        • Assuit University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 20-60 år. Med patienten ved fuld bevidsthed eller let døsig.
  • Blodtryk: Systolisk blodtryk under 90 mmhg, betyder blodtryk under 70 mmhg eller fald i systolisk blodtryk 40 mmhg under normal værdi.
  • Metabolisk acidose: PH mindre end 7,35 på grund af hypoperfusion.
  • Kapillær genopfyldningstid > 4 sekunder.
  • Normal kropskernetemperatur.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: under 20 og over 60 år.
  • Hovedtraume med Glasco coma-score under 14 på grund af øget intrakranielt tryk (slagtilfælde, subaraknoidal blødning eller hjernetraumeskade).
  • Alvorlig hypotension, der ikke reagerer på væskebehandling.
  • Patient med bilateral iskæmisk armskade.
  • Patient med levercellesvigt
  • Patienter indlagt på skadestuen efter 6 timer efter traumehændelsen.
  • Eksisterende tilstande som alvorlig kardiovaskulær sygdom, ukontrolleret blødning, svigt af central venekateterisering, dialytisk procedure, der forventes i undersøgelsesperioden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: nitroglycerin
nitroglycerinplaster 5 mg påført på forsiden af ​​brystet hos hver patient ved indlæggelse én gang.
Medicin: Nitroglycerinplaster 5mg
påføring af nitroglycerinplaster 5 mg til hver patient i nitroglyceringruppen
Andre navne:
  • nitroglycerin
ANDET: kontrolgruppe
ingen medicin givet til patienterne i kontrolgruppen
Andet: placebo
ingen medicin givet til kontrolgruppen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stigning i perfusionsindeks PI målt med pulsoximeter
Tidsramme: 48 timer
nitroglycerin øger perfusionsindekset hos patienter med hæmoragisk shock mere end i kontrolgruppen uden brug af nitroglycerin
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hassan Kotb, professor, Assuit University Faculty of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2016

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2017

Studieafslutning (FORVENTET)

1. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

1. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15316

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmoragisk chok

Kliniske forsøg med Nitroglycerinplaster 5mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner