Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование нитроглицерина для улучшения признаков плохой периферической перфузии у пациентов с травматическим геморрагическим шоком

31 июля 2017 г. обновлено: medhat sayed ali, Assiut University

Геморрагический шок — патологическое состояние, при котором нарушается внутрисосудистый объем и доставка кислорода. При недостаточности кровообращения, связанной с гиповолемией и низким сердечным выбросом, перераспределение кровотока, вызванное усилением вазоконстрикции, приводит к снижению перфузии кожи.

Температура кожи и время наполнения капилляров считаются показателями периферической перфузии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Индекс перфузии (PI) представляет собой неинвазивное числовое значение периферической перфузии, полученное с помощью пульсоксиметрии, он является показателем силы пульса в месте расположения датчика. Значения PI варьируются от 0,2% для очень слабого пульса до 20% для очень сильного пульса в зависимости от физиологического состояния пациента и мест наблюдения.

Большое увеличение лактата (т.е. > 5 ммоль/л) обычно возникает только из-за гипоперфузии или мышечной активности, такой как физическая нагрузка или судороги.

В этом исследовании впервые будет изучена роль нитроглицеринового пластыря в улучшении периферической перфузии у пациентов с политравмой и геморрагическим шоком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assuit, Египет
        • Приостановленный
        • Assuit University Hospital
      • Assuit, Египет
        • Рекрутинг
        • Assuit University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: 20-60 лет. При этом больной в полном сознании или в легкой сонливости.
  • Артериальное давление: систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст., среднее артериальное давление ниже 70 мм рт.ст. или снижение систолического артериального давления на 40 мм рт.ст. ниже нормального значения.
  • Метаболический ацидоз: рН менее 7,35 из-за гипоперфузии.
  • Время наполнения капилляров > 4 секунд.
  • Нормальная температура ядра тела.

Критерий исключения:

  • Возраст: до 20 и старше 60 лет.
  • Травма головы с оценкой по шкале Гласко менее 14 баллов из-за повышенного внутричерепного давления (инсульт, субарахноидальное кровоизлияние или черепно-мозговая травма).
  • Тяжелая гипотензия, не отвечающая на инфузионную терапию.
  • Пациент с двусторонним ишемическим повреждением руки.
  • Пациент с печеночно-клеточной недостаточностью
  • Больные поступили в приемное отделение травматологии через 6 часов после травмы.
  • Ранее существовавшие состояния, такие как тяжелое сердечно-сосудистое заболевание, неконтролируемое кровотечение, неудачная катетеризация центральной вены, диализная процедура, ожидаемая в течение периода исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: нитроглицерин
нитроглицериновый пластырь 5 мг накладывают на переднюю часть грудной клетки у каждого больного при поступлении однократно.
Лекарство: Нитроглицериновый пластырь 5 мг
применение нитроглицеринового пластыря по 5 мг каждому пациенту в нитроглицериновой группе
Другие имена:
  • нитроглицерин
ДРУГОЙ: контрольная группа
пациенты контрольной группы не получали лекарство
Другой: плацебо
контрольной группе препарат не давали

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
увеличение перфузионного индекса PI, измеряемого пульсоксиметром
Временное ограничение: 48 часов
нитроглицерин увеличивает перфузионный индекс у больных с геморрагическим шоком больше, чем в контрольной группе без применения нитроглицерина
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Следователи

  • Главный следователь: Hassan Kotb, professor, Assuit University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2016 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 15316

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Нитроглицериновый пластырь 5 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Belarus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться