Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie nitrogliceryny w celu poprawy objawów słabej perfuzji obwodowej u pacjentów z traumatycznym wstrząsem krwotocznym

31 lipca 2017 zaktualizowane przez: medhat sayed ali, Assiut University

Wstrząs krwotoczny jest stanem patologicznym, w którym dochodzi do upośledzenia objętości wewnątrznaczyniowej i dopływu tlenu. Podczas niewydolności krążenia związanej z hipowolemią i niskim rzutem serca redystrybucja przepływu krwi spowodowana zwiększonym skurczem naczyń powoduje zmniejszenie ukrwienia skóry.

Jako miarę perfuzji obwodowej zaleca się temperaturę skóry i czas powrotu naczyń włosowatych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wskaźnik perfuzji (PI) jest nieinwazyjną wartością liczbową perfuzji obwodowej uzyskaną z pulsoksymetrii, jest wskaźnikiem siły tętna w miejscu nałożenia czujnika. Wartości PI mieszczą się w zakresie od 0,2% dla bardzo słabego tętna do 20% dla bardzo silnego tętna, w zależności od warunków fizjologicznych pacjenta i miejsc monitorowania.

Duży wzrost mleczanu (tj. > 5 mmol/l) zwykle występuje tylko z powodu hipoperfuzji lub aktywności mięśni, takiej jak wysiłek fizyczny lub drgawki.

W niniejszej pracy po raz pierwszy zbadana zostanie rola plastra nitroglicerynowego w poprawie perfuzji obwodowej u pacjenta po urazie wielonarządowym we wstrząsie krwotocznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assuit, Egipt
        • Zawieszony
        • Assuit University Hospital
      • Assuit, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Assuit University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 20-60 lat. Z pacjentem w pełni przytomnym lub lekko sennym.
  • Ciśnienie krwi: skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmhg, średnie ciśnienie krwi poniżej 70 mmhg lub spadek skurczowego ciśnienia krwi o 40 mmhg poniżej wartości normalnej.
  • Kwasica metaboliczna: PH poniżej 7,35 z powodu hipoperfuzji.
  • Czas powrotu kapilary > 4 sekundy.
  • Normalna temperatura wewnętrzna ciała.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: poniżej 20 lat i powyżej 60 lat.
  • Uraz głowy z wynikiem śpiączki Glasco poniżej 14 z powodu zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego (udar, krwotok podpajęczynówkowy lub uraz mózgu).
  • Ciężkie niedociśnienie niereagujące na płynoterapię.
  • Pacjent z obustronnym urazem niedokrwiennym ramienia.
  • Pacjent z niewydolnością komórek wątrobowych
  • Pacjenci przyjmowani na oddział ratunkowy urazów po 6 godzinach od zdarzenia urazowego.
  • Istniejące wcześniej stany, takie jak ciężka choroba sercowo-naczyniowa, niekontrolowany krwotok, niepowodzenie cewnikowania żyły centralnej, procedura dializy przewidywana w okresie badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: nitrogliceryna
plaster nitrogliceryny 5 mg nałożony na przednią część klatki piersiowej u każdego pacjenta w momencie przyjęcia jeden raz.
Lek: Plastry z nitrogliceryną 5mg
zastosowanie plastra z nitrogliceryną 5 mg każdemu pacjentowi z grupy nitrogliceryny
Inne nazwy:
  • nitrogliceryna
INNY: Grupa kontrolna
nie podano leku pacjentom z grupy kontrolnej
Inny: placebo
grupie kontrolnej nie podano leku

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wzrost wskaźnika perfuzji PI mierzonego pulsoksymetrem
Ramy czasowe: 48 godzin
nitrogliceryna zwiększa wskaźnik perfuzji u pacjentów ze wstrząsem krwotocznym bardziej niż w grupie kontrolnej bez stosowania nitrogliceryny
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Śledczy

  • Główny śledczy: Hassan Kotb, professor, Assuit University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2016

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15316

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Plastry z nitrogliceryną 5mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj