Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av nitroglycerin för att förbättra tecken på dålig perifer perfusion hos patienter med traumatisk hemorragisk chock

31 juli 2017 uppdaterad av: medhat sayed ali, Assiut University

Hemorragisk chock är ett patologiskt tillstånd där intravaskulär volym och syretillförsel försämras. Under cirkulationssvikt i samband med hypovolemi och lågt hjärtminutvolym resulterar omfördelning av blodflödet orsakat av ökad vasokonstriktion i minskad perfusion av huden.

Hudtemperatur och kapillärpåfyllningstid har förespråkats som ett mått på perifer perfusion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perfusionsindex (PI) är ett icke-invasivt numeriskt värde för perifer perfusion som erhålls från pulsoximetri, det är en indikator på pulsstyrkan vid sensorplatsen. PI:s värden sträcker sig från 0,2 % för mycket svag puls till 20 % för extremt stark puls beroende på patientens fysiologiska tillstånd och övervakningsställen.

Stora ökningar av laktat (dvs. > 5 mmol/L) uppstår vanligtvis endast på grund av hypoperfusion eller muskelaktivitet såsom träning eller kramper.

Denna studie kommer att undersöka rollen av nitroglycerinplåster för att förbättra den perifera perfusionen hos polytraumatiserade patienter med hemorragisk chock för första gången.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assuit, Egypten
        • Upphängd
        • Assuit University Hospital
      • Assuit, Egypten
        • Rekrytering
        • Assuit University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: 20-60 år. Med patienten vid fullt medvetande eller lätt dåsig.
  • Blodtryck: Systoliskt blodtryck under 90 mmhg, genomsnittligt blodtryck under 70 mmhg eller minskning av systoliskt blodtryck 40 mmhg under normalt värde.
  • Metabolisk acidos: PH mindre än 7,35 på grund av hypoperfusion.
  • Kapillärpåfyllningstid > 4 sekunder.
  • Normal kroppstemperatur.

Exklusions kriterier:

  • Ålder: under 20 och över 60 år.
  • Huvudtrauma med Glasco-koma-poäng under 14 på grund av ökat intrakraniellt tryck (stroke, subaraknoidal blödning eller hjärntraumaskada).
  • Allvarlig hypotoni som inte svarar på vätskebehandling.
  • Patient med bilateral ischemisk armskada.
  • Patient med levercellsvikt
  • Patienter inlagda på akut traumaavdelning efter 6 timmar efter traumahändelsen.
  • Redan existerande tillstånd som allvarlig kardiovaskulär sjukdom, okontrollerad blödning, misslyckande med central venkateterisering, dialytisk procedur som förväntas under studieperioden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: nitroglycerin
nitroglycerinplåster 5 mg applicerat på framsidan av bröstet hos varje patient vid tidpunkten för inläggningen en gång.
Läkemedel: Nitroglycerinplåster 5mg
applicering av nitroglycerinplåstret 5 mg på varje patient i nitroglyceringruppen
Andra namn:
  • nitroglycerin
ÖVRIG: kontrollgrupp
inget läkemedel gavs till patienterna i kontrollgruppen
Övrig: placebo
inget läkemedel gavs till kontrollgruppen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ökning av perfusionsindex PI mätt med pulsoximeter
Tidsram: 48 timmar
nitroglycerin ökar perfusionsindexet hos patienter med hemorragisk chock mer än i kontrollgruppen utan användning av nitroglycerin
48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Hassan Kotb, professor, Assuit University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2017

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 augusti 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

1 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15316

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemorragisk chock

Kliniska prövningar på Nitroglycerinplåster 5mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera