Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nitroglicerin használata a rossz perifériás perfúzió jeleinek javítására traumás hemorrhagiás sokkban szenvedő betegeknél

2017. július 31. frissítette: medhat sayed ali, Assiut University

A hemorrhagiás sokk olyan kóros állapot, amelyben az intravaszkuláris térfogat és az oxigénszállítás károsodott. A hipovolémiával és az alacsony perctérfogattal járó keringési elégtelenség során a fokozott érszűkület által okozott véráramlás újraelosztása a bőr perfúziójának csökkenését eredményezi.

A bőr hőmérsékletét és a kapillárisok feltöltődési idejét javasolták a perifériás perfúzió mértékeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A perfúziós index (PI) a perifériás perfúzió nem invazív numerikus értéke, amelyet pulzoximetriával nyernek, és a pulzuserősséget jelzi az érzékelő helyén. A PI értéke 0,2%-tól nagyon gyenge pulzus esetén 20%-ig rendkívül erős pulzus esetén a páciens fiziológiai állapotától és megfigyelési helyétől függően.

A laktát jelentős növekedése (pl. > 5 mmol/L) általában csak hipoperfúzió vagy izomtevékenység, például edzés vagy görcsrohamok miatt fordulnak elő.

Ez a tanulmány először vizsgálja a nitroglicerin tapasz szerepét a perifériás perfúzió javításában hemorrhagiás sokkban szenvedő, többszörösen traumatizált betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assuit, Egyiptom
        • Felfüggesztett
        • Assuit University Hospital
      • Assuit, Egyiptom
        • Toborzás
        • Assuit University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: 20-60 év. Amikor a beteg teljesen eszméleténél van vagy enyhén álmos.
  • Vérnyomás: A szisztolés vérnyomás 90 mmhg alatt, az átlagos vérnyomás 70 mmhg alatt vagy a szisztolés vérnyomás 40 mmHg alatti csökkenése a normál érték alatt.
  • Metabolikus acidózis: PH kevesebb, mint 7,35 hipoperfúzió miatt.
  • Kapilláris utántöltési idő > 4 ​​másodperc.
  • Normál testmaghőmérséklet.

Kizárási kritériumok:

  • Életkor: 20 év alatt és 60 év felett.
  • A megnövekedett koponyaűri nyomás (sztrók, szubarachnoidális vérzés vagy agysérülés) következtében 14 alatti Glasco-kóma pontszámmal járó fejsérülés.
  • Súlyos hipotenzió, amely nem reagál a folyadékterápiára.
  • Kétoldali ischaemiás karsérülésben szenvedő beteg.
  • Májsejt-elégtelenségben szenvedő beteg
  • A betegeket a traumás esemény után 6 órával a sürgősségi traumatológiai osztályra vették fel.
  • Meglévő állapotok, mint súlyos szív- és érrendszeri megbetegedések, ellenőrizetlen vérzés, a centrális vénás katéterezés sikertelensége, a vizsgált időszakban várható dialitikus beavatkozás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: nitroglicerin
5 mg nitroglicerin tapasz minden beteg mellkasának elülső részén a felvételkor egyszer.
Drog: Nitroglicerin tapasz 5 mg
5 mg nitroglicerin tapasz alkalmazása a nitroglicerin csoport minden betegére
Más nevek:
  • nitroglicerin
EGYÉB: ellenőrző csoport
a kontrollcsoportba tartozó betegeknek nem adtak gyógyszert
Egyéb: placebo
nem adtak gyógyszert a kontrollcsoportnak

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
pulzoximéterrel mért perfúziós index PI növekedése
Időkeret: 48 óra
A nitroglicerin jobban növeli a vérzéses sokkban szenvedő betegek perfúziós indexét, mint a nitroglicerin nélküli kontrollcsoportban
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hassan Kotb, professor, Assuit University Faculty of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2016. március 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2017. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2017. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. augusztus 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 15316

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nitroglicerin tapasz 5 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Finland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel