Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití nitroglycerinu ke zlepšení známek špatné periferní perfuze u pacientů s traumatickým hemoragickým šokem

31. července 2017 aktualizováno: medhat sayed ali, Assiut University

Hemoragický šok je patologický stav, při kterém je narušen intravaskulární objem a dodávka kyslíku. Během oběhového selhání spojeného s hypovolémií a nízkým srdečním výdejem vede redistribuce průtoku krve způsobená zvýšenou vazokonstrikcí ke snížení perfuze kůže.

Teplota pokožky a doba naplnění kapilár byly obhajovány jako měřítko periferní perfuze.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Perfuzní index (PI) je neinvazivní číselná hodnota periferní perfuze získaná z pulzní oxymetrie, je to ukazatel síly pulzu v místě senzoru. Hodnoty PI se pohybují od 0,2 % pro velmi slabý puls do 20 % pro extrémně silný puls podle fyziologických podmínek pacienta a monitorovaných míst.

Velké zvýšení laktátu (tj. > 5 mmol/l) se obvykle vyskytuje pouze v důsledku hypoperfuze nebo svalové aktivity, jako je cvičení nebo záchvaty.

Tato studie bude poprvé zkoumat roli nitroglycerinové náplasti ve zlepšení periferní perfuze u polytraumatizovaného pacienta s hemoragickým šokem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assuit, Egypt
        • Pozastaveno
        • Assuit University Hospital
      • Assuit, Egypt
        • Nábor
        • Assuit University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 20-60 let. Pacient je při plném vědomí nebo mírně ospalý.
  • Krevní tlak: Systolický krevní tlak pod 90 mmhg, průměrný krevní tlak pod 70 mmhg nebo pokles systolického krevního tlaku o 40 mmhg pod normální hodnotu.
  • Metabolická acidóza: PH nižší než 7,35 v důsledku hypoperfuze.
  • Doba doplňování kapilár > 4 sekundy.
  • Normální teplota tělesného jádra.

Kritéria vyloučení:

  • Věk: do 20 let a nad 60 let.
  • Poranění hlavy s Glasco coma skóre pod 14 v důsledku zvýšeného intrakraniálního tlaku (mrtvice, subarachnoidální krvácení nebo poranění mozku).
  • Těžká hypotenze nereagující na tekutinovou terapii.
  • Pacient s oboustranným ischemickým poraněním paže.
  • Pacient se selháním jaterních buněk
  • Pacienti přijati na úrazové oddělení urgentního příjmu po 6 hodinách od traumatické události.
  • Preexistující stavy jako těžké kardiovaskulární onemocnění, nekontrolované krvácení, selhání centrální žilní katetrizace, dialytický postup očekávaný během období studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: nitroglycerin
nitroglycerinová náplast 5 mg aplikovaná na přední část hrudníku u každého pacienta v době přijetí jednou.
Lék: Nitroglycerinová náplast 5 mg
aplikace nitroglycerinové náplasti 5 mg každému pacientovi v nitroglycerinové skupině
Ostatní jména:
  • nitroglycerin
JINÝ: kontrolní skupina
žádný lék nebyl podáván pacientům v kontrolní skupině
Jiný: placebo
kontrolní skupině nebyl podán žádný lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zvýšení perfuzního indexu PI měřeného pulzním oxymetrem
Časové okno: 48 hodin
nitroglycerin zvyšuje perfuzní index u pacientů s hemoragickým šokem více než v kontrolní skupině bez použití nitroglycerinu
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hassan Kotb, professor, Assuit University Faculty of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2016

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15316

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hemoragický šok

Klinické studie na Nitroglycerinová náplast 5 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit