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혈청 항뮬러관 호르몬 및 다낭성 난소 증후군

2017년 7월 30일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

다낭성 난소 증후군에서 난소 천공 횟수 조절에 대한 혈청 항뮬러관 호르몬 수치의 영향

1935년에 다낭성 난소 증후군은 무월경, 다모증 및 빈번한 비만과 관련하여 난소의 형태학적 외관에 대한 임상 진단이었습니다. 그 당시 난소의 쐐기형 절제술이 경험적으로 도입되었고 관련 무배란 및 불임에 대한 성공적인 치료법이 입증되었습니다. 그 후 50년 동안 치료에 대한 순전히 외과적 접근의 한계가 인식되었고 생화학적 이상의 중요성이 인식되었습니다. 다낭성 난소 증후군의 유병률: 특정 인구에서 다낭성 난소 증후군의 유병률은 사용된 진단 기준에 따라 다르지만 일부 지역 및 민족적 차이가 있습니다. 다낭성 난소 증후군의 유병률에 대한 대부분의 보고가 2~20% 범위에 있지만 선택한 진단 기준이 결정된 유병률에 영향을 미치는 것으로 인식됩니다. 난소예비력의 예측 인자인 항뮬러관 호르몬은 복강경 난소 천공 후 감소하는 것으로 알려져 있습니다. 우리가 아는 한 각 난소에서 난소 드릴의 수를 계획하기 위한 요인으로 항뮬러관 호르몬 수치를 사용하는 연구는 수행되지 않았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Assiut, 이집트, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 2년 이상의 불임.
  2. 20-35세 사이의 나이.
  3. 클로미펜 내성 환자: 환자는 6개월 동안 월경 주기의 3일에서 7일까지 클로미펜 150mg을 비배란(임신 실패)으로 받았습니다. 그들은 외래 진료소에서 추적 관찰되었습니다.
  4. 복강경 검사에 대한 금기 사항이 없습니다.
  5. 정상 자궁난관조영술

제외 기준:

  1. 복강경 검사에 대한 금기 사항(예: 심장 질환, 무서운 복부 요법 등).
  2. 여성의 나이는 20세 미만 또는 35세 이상입니다.
  3. 이전 복강경 수술.
  4. 이전 난소 수술.
  5. 항뮬러관 호르몬 수치가 4ng/ml 미만인 여성.
  6. 자궁난관조영술로 진단된 난관 인자 불임.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 대조군
항뮬러관 호르몬의 수치와 관계없이 각 난소에 4개의 천자를 시행하였다.
절차: 복강경 난소 드릴링
사용된 전류는 40W로 설정되었습니다. 난소에 닿기 직전에 전원을 켠 후 바늘 전극을 난소의 장간막 표면에 대고 난소 캡슐이 침투할 때까지 4초 동안 유지했습니다. 연구 프로토콜에 따라 각 난소의 난소 캡슐을 통해 4개 또는 8개의 천자점을 만들었습니다. 유착 형성을 최소화하고 인접한 내장에 대한 열 외상을 방지하기 위해 각각의 소작 후에 난소를 링거 젖산염 풀에서 냉각시켰습니다. 완전한 지혈이 보장되었습니다. 절차가 끝나면 난소를 Ringer's lactate(Aqua-purator, Storz, Germany)로 충분히 헹구었습니다. 수술 후 유착을 피하기 위해 heparinized Ringers lactate 약 200ml(5000IU/1000ml)를 골반에 남겨두었다.
생물학적: 항뮬러관 호르몬
  1. 항뮬러관 호르몬이 4-8 ng/ml인 환자의 경우 각 난소에 4번 천자를 시행했습니다.
  2. 항뮬러관 호르몬이 8 ng/ml 이상인 환자의 경우 각 난소에 8번 천자를 시행했습니다.
다른: 스터디 그룹
항뮬러관 호르몬 수치에 따라 난소시술 횟수를 조절하였다.
절차: 복강경 난소 드릴링
사용된 전류는 40W로 설정되었습니다. 난소에 닿기 직전에 전원을 켠 후 바늘 전극을 난소의 장간막 표면에 대고 난소 캡슐이 침투할 때까지 4초 동안 유지했습니다. 연구 프로토콜에 따라 각 난소의 난소 캡슐을 통해 4개 또는 8개의 천자점을 만들었습니다. 유착 형성을 최소화하고 인접한 내장에 대한 열 외상을 방지하기 위해 각각의 소작 후에 난소를 링거 젖산염 풀에서 냉각시켰습니다. 완전한 지혈이 보장되었습니다. 절차가 끝나면 난소를 Ringer's lactate(Aqua-purator, Storz, Germany)로 충분히 헹구었습니다. 수술 후 유착을 피하기 위해 heparinized Ringers lactate 약 200ml(5000IU/1000ml)를 골반에 남겨두었다.
생물학적: 항뮬러관 호르몬
  1. 항뮬러관 호르몬이 4-8 ng/ml인 환자의 경우 각 난소에 4번 천자를 시행했습니다.
  2. 항뮬러관 호르몬이 8 ng/ml 이상인 환자의 경우 각 난소에 8번 천자를 시행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
난소 난포의 크기(mm)
기간: 14 일
14 일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
항뮬러관 호르몬 수치(ng/dl)
기간: 3 개월
3 개월
난소 용적(ml)
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2016년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AMH-PCOS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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