Hormona sérica antimülleriana y síndrome de ovario poliquístico
30 de julio de 2017 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
El impacto del nivel sérico de hormona antimülleriana en el ajuste del número de taladros ováricos en el síndrome de ovario poliquístico
En 1935 el síndrome de ovario poliquístico fue un diagnóstico clínico realizado sobre la apariencia morfológica de los ovarios en asociación con amenorrea, hirsutismo y frecuentemente obesidad.
En ese momento se introdujo la resección en cuña de los ovarios sobre una base empírica y demostró ser un tratamiento exitoso para la anovulación y la infertilidad asociadas.
En los cincuenta años siguientes se han reconocido las limitaciones de un enfoque terapéutico puramente quirúrgico y se ha apreciado la importancia de las anomalías bioquímicas.
Prevalencia del síndrome de ovario poliquístico: La prevalencia del síndrome de ovario poliquístico en cualquier población específica depende de los criterios de diagnóstico utilizados, pero tiene algunas variaciones regionales y étnicas.
Si bien la mayoría de los informes sobre la prevalencia del síndrome de ovario poliquístico oscilan entre el 2 y el 20 %, se reconoce que los criterios de diagnóstico elegidos influyen en la prevalencia determinada.
Se sabe que la hormona antimülleriana, que predice la reserva ovárica, disminuye después de la perforación ovárica laparoscópica.
Hasta donde sabemos, no se ha realizado ningún estudio para utilizar el nivel de hormona antimülleriana como factor para planificar el número de perforaciones ováricas en cada ovario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Infertilidad de más de 2 años.
- Edad entre 20-35 años.
- Pacientes resistentes al clomifeno: Las pacientes recibieron 150 mg de clomifeno desde el día 3 al 7 del ciclo menstrual durante 6 meses y no ovulatorias (con falla en la concepción). Fueron seguidos en la consulta externa.
- Sin contraindicaciones para la laparoscopia.
- Histerosalpingografía normal
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones para la laparoscopia, por ejemplo, enfermedades cardíacas, abdomen mal asustado, etc.
- Mujeres de edad menor de 20 años o mayor de 35 años.
- Cirugía laparoscópica previa.
- Cirugía ovárica previa.
- Mujeres con nivel de hormona antimulleriana inferior a 4 ng/ml.
- Infertilidad por factor tubárico diagnosticada por histerosalpingografía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: El grupo de control
Se realizaron cuatro punciones en cada ovario independientemente del nivel de hormona antimülleriana
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La corriente eléctrica utilizada se fijó en 40 Watts.
El poder se activó justo antes de tocar el ovario, y luego el electrodo de aguja se mantuvo contra la superficie antimesentérica del ovario durante 4 segundos hasta la penetración de la cápsula ovárica.
Se realizaron cuatro u ocho puntos de punción a través de la cápsula ovárica de cada ovario según protocolo de estudio.
Los ovarios se enfriaron en la mezcla de lactato de Ringer después de cada cauterización tanto para minimizar la formación de adherencias como para prevenir el traumatismo por calor en las vísceras adyacentes.
Se aseguró la hemostasia completa.
Al final del procedimiento, los ovarios se enjuagaron abundantemente con lactato de Ringer (Aqua-purator, Storz, Alemania).
Se dejó en la pelvis una cantidad de unos 200 ml de lactato de Ringer heparinizado (5000 UI/1000 ml) para evitar adherencias postoperatorias.
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OTRO: El grupo de estudio
El número de fresas ováricas se ajustó según el nivel de hormona antimülleriana
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La corriente eléctrica utilizada se fijó en 40 Watts.
El poder se activó justo antes de tocar el ovario, y luego el electrodo de aguja se mantuvo contra la superficie antimesentérica del ovario durante 4 segundos hasta la penetración de la cápsula ovárica.
Se realizaron cuatro u ocho puntos de punción a través de la cápsula ovárica de cada ovario según protocolo de estudio.
Los ovarios se enfriaron en la mezcla de lactato de Ringer después de cada cauterización tanto para minimizar la formación de adherencias como para prevenir el traumatismo por calor en las vísceras adyacentes.
Se aseguró la hemostasia completa.
Al final del procedimiento, los ovarios se enjuagaron abundantemente con lactato de Ringer (Aqua-purator, Storz, Alemania).
Se dejó en la pelvis una cantidad de unos 200 ml de lactato de Ringer heparinizado (5000 UI/1000 ml) para evitar adherencias postoperatorias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tamaño del folículo ovárico (mm)
Periodo de tiempo: 14 dias
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14 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Nivel de hormona antimulleriana (ng/dl)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Volumen ovárico (ml)
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2017
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de agosto de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2017
Última verificación
1 de julio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Hormonas
Otros números de identificación del estudio
- AMH-PCOS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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