Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serum anti-mullerian hormon och polycystiskt ovariesyndrom

30 juli 2017 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Effekten av antimullerisk hormonnivå i serum på justering av antalet ovarieövningar vid polycystiskt ovariesyndrom

1935 var polycystiskt ovariesyndrom en klinisk diagnos som ställdes på äggstockarnas morfologiska utseende i samband med amenorré, hirsutism och ofta fetma. Vid den tiden introducerades kilresektion av äggstockarna på empirisk basis och visade sig vara en framgångsrik behandling för den associerade anovuleringen och infertiliteten. Under de efterföljande femtio åren har begränsningarna av ett rent kirurgiskt tillvägagångssätt för terapi blivit erkända och vikten av de biokemiska avvikelserna uppskattas. Prevalens av polycystiskt ovariesyndrom: Prevalensen av polycystiskt ovariesyndrom i någon specificerad population beror på de diagnostiska kriterier som används, men har viss regional och etnisk variation. Medan de flesta rapporter om prevalensen av polycystiskt ovariesyndrom varierar mellan 2 och 20 %, anses de valda diagnostiska kriterierna påverka den fastställda prevalensen. Anti-mullerian hormon som är en prediktor för äggstocksreserv är känt för att minska efter laparoskopisk ovarieborrning. Så vitt vi vet hade ingen studie gjorts för att använda nivån av anti-mullerian hormon som en faktor för att planera antalet ovarieövningar i varje äggstock.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Infertilitet mer än 2 år.
  2. Ålder mellan 20-35 år.
  3. klomifenresistenta patienter: Patienterna fick klomifen 150 mg från dag 3 till 7 av menstruationscykeln i 6 månader och icke-ägglossande (med misslyckande av befruktningen). De följdes upp på polikliniken.
  4. Inga kontraindikationer för laparoskopi.
  5. Normal hysterosalpingografi

Exklusions kriterier:

  1. Kontraindikationer för laparoskopi t.ex. hjärtsjukdomar, dåligt rädd mage etc...
  2. Kvinnors ålder under 20 år eller mer än 35 år.
  3. Tidigare Laparoskopisk kirurgi.
  4. Tidigare äggstocksoperationer.
  5. Kvinnor med antimulleriska hormonnivåer mindre än 4 ng/ml.
  6. Tubal faktor infertilitet som diagnostiserats med hysterosalpingografi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Kontrollgruppen
Fyra punkteringar i varje äggstock gjordes oavsett nivån av antimullerian hormon
Procedur: Laparoskopisk ovarieborrning
Den använda elektriska strömmen var inställd på 40 watt. Kraften aktiverades strax före beröring av äggstocken, och sedan hölls nålelektroden mot den antimesenteriska ytan av äggstocken i 4 sekunder tills den penetrerade äggstockskapseln. Fyra eller åtta punkteringspunkter gjordes genom äggstockskapseln i varje äggstock enligt studieprotokollet. Äggstockarna kyldes i poolen av Ringers laktat efter varje kauterisering både för att minimera adhesionsbildning och för att förhindra värmetrauma på de intilliggande inälvorna. Fullständig hemostas säkerställdes. Vid slutet av proceduren sköljdes äggstockarna rikligt med Ringers laktat (Aqua-purator, Storz, Tyskland). En mängd omkring 200 ml hepariniserat Ringers-laktat (5000 IE/1000 ml) lämnades kvar i bäckenet för att undvika postoperativa sammanväxningar.
Biologisk: Antimulleriskt hormon
  1. Hos patienter med antimulleriskt hormon mellan 4-8 ng/ml utfördes 4 punkteringar i varje äggstock.
  2. Hos patienter med antimulleriskt hormon över 8 ng/ml utfördes 8 punkteringar i varje äggstock.
ÖVRIG: Studiegruppen
Antalet ovarieövningar justerades efter antimullerian hormonnivå
Procedur: Laparoskopisk ovarieborrning
Den använda elektriska strömmen var inställd på 40 watt. Kraften aktiverades strax före beröring av äggstocken, och sedan hölls nålelektroden mot den antimesenteriska ytan av äggstocken i 4 sekunder tills den penetrerade äggstockskapseln. Fyra eller åtta punkteringspunkter gjordes genom äggstockskapseln i varje äggstock enligt studieprotokollet. Äggstockarna kyldes i poolen av Ringers laktat efter varje kauterisering både för att minimera adhesionsbildning och för att förhindra värmetrauma på de intilliggande inälvorna. Fullständig hemostas säkerställdes. Vid slutet av proceduren sköljdes äggstockarna rikligt med Ringers laktat (Aqua-purator, Storz, Tyskland). En mängd omkring 200 ml hepariniserat Ringers-laktat (5000 IE/1000 ml) lämnades kvar i bäckenet för att undvika postoperativa sammanväxningar.
Biologisk: Antimulleriskt hormon
  1. Hos patienter med antimulleriskt hormon mellan 4-8 ng/ml utfördes 4 punkteringar i varje äggstock.
  2. Hos patienter med antimulleriskt hormon över 8 ng/ml utfördes 8 punkteringar i varje äggstock.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Storlek på äggstocksfollikeln (mm)
Tidsram: 14 dagar
14 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antimullerian hormonnivå (ng/dl)
Tidsram: 3 månader
3 månader
Ovarialvolym (ml)
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2016

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2017

Första postat (FAKTISK)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

2 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AMH-PCOS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Polycystiskt ovariesyndrom

Kliniska prövningar på Laparoskopisk ovarieborrning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera