血清抗ミュラー管ホルモンと多嚢胞性卵巣症候群
2017年7月30日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
多嚢胞性卵巣症候群における卵巣ドリル数の調整に対する血清抗ミュラー管ホルモンレベルの影響
1935年、多嚢胞性卵巣症候群は、無月経、多毛症、およびしばしば肥満に関連する卵巣の形態学的外観に対して行われた臨床診断でした.
当時、卵巣の楔状切除が経験に基づいて導入され、関連する無排卵と不妊症の治療に成功したことが証明されました。
その後の 50 年間で、治療に対する純粋な外科的アプローチの限界が認識されるようになり、生化学的異常の重要性が認識されるようになりました。
多嚢胞性卵巣症候群の有病率: 特定の集団における多嚢胞性卵巣症候群の有病率は、使用される診断基準に依存しますが、地域的および民族的な違いがあります。
多嚢胞性卵巣症候群の有病率に関するほとんどの報告は 2 ～ 20% の範囲ですが、選択された診断基準は決定された有病率に影響を与えることが認識されています。
卵巣予備能の予測因子である抗ミュラー管ホルモンは、腹腔鏡下卵巣掘削後に減少することが知られています。
私たちの知る限りでは、各卵巣の卵巣ドリル数を計画するための要因として抗ミュラー管ホルモンのレベルを使用する研究は行われていません.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 不妊歴2年以上。
- 年齢は 20 ～ 35 歳です。
- クロミフェン耐性患者: 患者は、月経周期の 3 日目から 7 日目までクロミフェン 150 mg を 6 か月間投与され、無排卵 (受胎不全) でした。 彼らは外来診療所でフォローアップされました。
- 腹腔鏡検査の禁忌はありません。
- 正常な卵管造影
除外基準:
- 腹腔鏡検査の禁忌、例えば心疾患、腹部の恐怖など….
- 20歳未満または35歳以上の女性。
- 以前の腹腔鏡手術。
- 以前の卵巣手術。
- -抗ミュラー管ホルモンレベルが4 ng / ml未満の女性。
- 子宮卵管造影法によって診断された卵管因子不妊症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：コントロールグループ
抗ミュラー管ホルモンのレベルに関係なく、各卵巣に4回の穿刺が行われました
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使用電流は 40 ワットに設定されました。
卵巣に触れる直前に電源を入れ、卵巣嚢が貫通するまで針電極を卵巣の反腸間膜表面に4秒間押し当てた。
研究プロトコルに従って、各卵巣の卵巣嚢を通して 4 つまたは 8 つの穿刺点を作成しました。
癒着の形成を最小限に抑え、隣接する内臓への熱外傷を防ぐために、各焼灼後に卵巣を乳酸リンゲル液のプールで冷却しました。
完全な止血が保証されました。
手順の最後に、卵巣を乳酸リンゲル液（Aqua-purator、Storz、Germany）で大量にすすいだ。
術後の癒着を避けるために、約 200 ml の量のヘパリン加乳酸リンゲル (5000 IU/1000 ml) を骨盤内に残しました。
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他の：研究会
抗ミュラー管ホルモンのレベルに応じて、卵巣ドリルの回数を調整しました
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使用電流は 40 ワットに設定されました。
卵巣に触れる直前に電源を入れ、卵巣嚢が貫通するまで針電極を卵巣の反腸間膜表面に4秒間押し当てた。
研究プロトコルに従って、各卵巣の卵巣嚢を通して 4 つまたは 8 つの穿刺点を作成しました。
癒着の形成を最小限に抑え、隣接する内臓への熱外傷を防ぐために、各焼灼後に卵巣を乳酸リンゲル液のプールで冷却しました。
完全な止血が保証されました。
手順の最後に、卵巣を乳酸リンゲル液（Aqua-purator、Storz、Germany）で大量にすすいだ。
術後の癒着を避けるために、約 200 ml の量のヘパリン加乳酸リンゲル (5000 IU/1000 ml) を骨盤内に残しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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卵胞の大きさ (mm)
時間枠：14日間
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14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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抗ミュラー管ホルモン値 (ng/dl)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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卵巣容積 (ml)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年9月30日
研究の完了 (実際)
2016年11月30日
試験登録日
最初に提出
2017年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月30日
最初の投稿 (実際)
2017年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月30日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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