Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточный антимюллеров гормон и синдром поликистозных яичников

30 июля 2017 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Влияние уровня антимюллерова гормона в сыворотке крови на корректировку количества сверлений яичников при синдроме поликистозных яичников

В 1935 г. синдром поликистозных яичников был клиническим диагнозом, который ставился на основании морфологического вида яичников в сочетании с аменореей, гирсутизмом и часто ожирением. В то время клиновидная резекция яичников была внедрена на эмпирической основе и оказалась успешным методом лечения сопутствующей ановуляции и бесплодия. В последующие пятьдесят лет были признаны ограничения чисто хирургического подхода к терапии и оценена важность биохимических аномалий. Распространенность синдрома поликистозных яичников. Распространенность синдрома поликистозных яичников в любой конкретной популяции зависит от используемых диагностических критериев, но имеет некоторые региональные и этнические различия. В то время как большинство сообщений о распространенности синдрома поликистозных яичников колеблются от 2 до 20%, признано, что выбранные диагностические критерии влияют на установленную распространенность. Известно, что уровень антимюллерова гормона, который является предиктором овариального резерва, снижается после лапароскопического сверления яичников. Насколько нам известно, не проводилось никаких исследований по использованию уровня антимюллерова гормона в качестве фактора для планирования количества сверлений яичников в каждом яичнике.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

50

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Бесплодие более 2 лет.
  2. Возраст от 20-35 лет.
  3. пациентки, резистентные к кломифену: пациентки получали кломифен в дозе 150 мг с 3 по 7 день менструального цикла в течение 6 мес и в неовуляторный период (при отсутствии зачатия). Они наблюдались в поликлинике.
  4. Нет противопоказаний к лапароскопии.
  5. Нормальная гистеросальпингография

Критерий исключения:

  1. Противопоказания к лапароскопии, например, сердечные заболевания, сильный испуг живота и т. д.
  2. Женский возраст до 20 лет или старше 35 лет.
  3. Предыдущая Лапароскопическая операция.
  4. Предшествующая операция на яичниках.
  5. Женщины с уровнем антимюллерова гормона менее 4 нг/мл.
  6. Трубный фактор бесплодия по данным гистеросальпингографии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Контрольная группа
Делали по 4 пункции в каждом яичнике независимо от уровня антимюллерова гормона.
Процедура: Лапароскопическое бурение яичников
Используемый электрический ток был установлен на уровне 40 Вт. Электроэнергию включали непосредственно перед касанием яичника, а затем игольчатый электрод удерживали против противобрыжеечной поверхности яичника в течение 4 секунд до проникновения в капсулу яичника. Через капсулу каждого яичника делали четыре или восемь точек прокола в соответствии с протоколом исследования. Яичники охлаждали в луже лактата Рингера после каждого прижигания, чтобы свести к минимуму образование спаек и предотвратить тепловую травму соседних внутренних органов. Обеспечен полный гемостаз. В конце процедуры яичники обильно промывали лактатом Рингера (Aqua-purator, Storz, Германия). Около 200 мл гепаринизированного лактата Рингера (5000 МЕ/1000 мл) оставляли в малом тазу, чтобы избежать послеоперационных спаек.
Биологический: Антимюллеров гормон
  1. У пациенток с антимюллеровым гормоном в пределах 4-8 нг/мл выполняли по 4 пункции в каждом яичнике.
  2. У пациенток с уровнем антимюллерова гормона выше 8 нг/мл выполняли по 8 пункций в каждом яичнике.
ДРУГОЙ: Учебная группа
Количество овариальных сверлений корректировали в соответствии с уровнем антимюллерова гормона.
Процедура: Лапароскопическое бурение яичников
Используемый электрический ток был установлен на уровне 40 Вт. Электроэнергию включали непосредственно перед касанием яичника, а затем игольчатый электрод удерживали против противобрыжеечной поверхности яичника в течение 4 секунд до проникновения в капсулу яичника. Через капсулу каждого яичника делали четыре или восемь точек прокола в соответствии с протоколом исследования. Яичники охлаждали в луже лактата Рингера после каждого прижигания, чтобы свести к минимуму образование спаек и предотвратить тепловую травму соседних внутренних органов. Обеспечен полный гемостаз. В конце процедуры яичники обильно промывали лактатом Рингера (Aqua-purator, Storz, Германия). Около 200 мл гепаринизированного лактата Рингера (5000 МЕ/1000 мл) оставляли в малом тазу, чтобы избежать послеоперационных спаек.
Биологический: Антимюллеров гормон
  1. У пациенток с антимюллеровым гормоном в пределах 4-8 нг/мл выполняли по 4 пункции в каждом яичнике.
  2. У пациенток с уровнем антимюллерова гормона выше 8 нг/мл выполняли по 8 пункций в каждом яичнике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Размер фолликула яичника (мм)
Временное ограничение: 14 дней
14 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Уровень антимюллерова гормона (нг/дл)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Объем яичника (мл)
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 сентября 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AMH-PCOS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Синдром поликистоза яичников

Клинические исследования Лапароскопическое бурение яичников

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться