血清抗苗勒管激素与多囊卵巢综合征
2017年7月30日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
血清抗苗勒管激素水平对调整多囊卵巢综合征卵巢钻孔次数的影响
1935 年，多囊卵巢综合征是根据与闭经、多毛症和经常肥胖相关的卵巢形态学表现做出的临床诊断。
当时在经验基础上引入了卵巢楔形切除术，并证明对相关的无排卵和不孕症是一种成功的治疗方法。
在随后的五十年中，人们认识到纯手术治疗的局限性，并认识到生化异常的重要性。
多囊卵巢综合征的患病率：任何特定人群中多囊卵巢综合征的患病率取决于所使用的诊断标准，但确实存在一些地区和种族差异。
虽然大多数关于多囊卵巢综合征患病率的报告在 2% 到 20% 之间，但公认所选择的诊断标准会影响确定的患病率。
已知作为卵巢储备预测指标的抗苗勒管激素在腹腔镜卵巢钻孔后会降低。
据我们所知，还没有研究将抗苗勒管激素的水平用作计划每个卵巢中卵巢钻孔数量的一个因素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Assiut、埃及、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 不孕2年以上。
- 年龄在20-35岁之间。
- 克罗米芬耐药患者：患者从月经周期的第 3 天到第 7 天接受克罗米芬 150 mg，持续 6 个月且无排卵（受孕失败）。 他们在门诊接受了随访。
- 腹腔镜检查无禁忌证。
- 正常子宫输卵管造影
排除标准：
- 腹腔镜检查的禁忌症，例如心脏病，腹部受惊等......
- 女性年龄小于20岁或大于35岁。
- 以前的腹腔镜手术。
- 以前的卵巢手术。
- 抗苗勒管激素水平低于 4 ng/ml 的女性。
- 通过子宫输卵管造影术诊断的输卵管因素不孕症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：对照组
无论抗苗勒管激素水平如何，每个卵巢均进行四次穿刺
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所用电流设定为 40 瓦。
在接触卵巢之前启动电源，然后将针电极保持在卵巢的反肠膜表面 4 秒，直到穿透卵巢囊。
根据研究方案，通过每个卵巢的卵巢包膜制作四个或八个穿刺点。
每次烧灼后将卵巢在林格氏乳酸盐池中冷却，以尽量减少粘连形成并防止对邻近内脏的热损伤。
确保完全止血。
在手术结束时，用林格氏乳酸 (Aqua-purator, Storz, Germany) 充分冲洗卵巢。
骨盆内留有约 200 ml 肝素化林格氏乳酸盐 (5000 IU/1000 ml) 以避免术后粘连。
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其他：学习小组
根据抗苗勒管激素水平调整卵巢钻孔次数
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所用电流设定为 40 瓦。
在接触卵巢之前启动电源，然后将针电极保持在卵巢的反肠膜表面 4 秒，直到穿透卵巢囊。
根据研究方案，通过每个卵巢的卵巢包膜制作四个或八个穿刺点。
每次烧灼后将卵巢在林格氏乳酸盐池中冷却，以尽量减少粘连形成并防止对邻近内脏的热损伤。
确保完全止血。
在手术结束时，用林格氏乳酸 (Aqua-purator, Storz, Germany) 充分冲洗卵巢。
骨盆内留有约 200 ml 肝素化林格氏乳酸盐 (5000 IU/1000 ml) 以避免术后粘连。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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卵泡大小（mm）
大体时间：14天
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14天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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抗苗勒管激素水平 (ng/dl)
大体时间：3个月
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3个月
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卵巢体积 (ml)
大体时间：3个月
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月30日
研究完成 (实际的)
2016年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年7月30日
首次发布 (实际的)
2017年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月30日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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