Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum anti-mullerian hormon og polycystisk ovariesyndrom

30. juli 2017 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Effekten av serumantimullerisk hormonnivå på justering av antall ovarieøvelser ved polycystisk ovariesyndrom

I 1935 var polycystisk ovariesyndrom en klinisk diagnose satt på det morfologiske utseendet til eggstokkene i forbindelse med amenoré, hirsutisme og ofte overvekt. På den tiden ble kilereseksjon av eggstokkene introdusert på empirisk basis og viste seg å være en vellykket behandling for den tilhørende anovulasjon og infertilitet. I løpet av de påfølgende femti årene har begrensningene ved en rent kirurgisk tilnærming til terapi blitt anerkjent og viktigheten av de biokjemiske abnormitetene verdsatt. Prevalens av polycystisk ovariesyndrom: Prevalensen av polycystisk ovariesyndrom i enhver spesifisert populasjon er avhengig av de diagnostiske kriteriene som brukes, men har en viss regional og etnisk variasjon. Mens de fleste rapporter om prevalensen av polycystisk ovariesyndrom varierer mellom 2 og 20 %, er de valgte diagnostiske kriteriene anerkjent for å påvirke den fastslåtte prevalensen. Anti-mullerian hormon som er en prediktor for ovariereserve er kjent for å avta etter laparoskopisk ovarieboring. Så vidt vi vet, var det ikke gjort noen studier for å bruke nivået av anti-mullerian hormon som en faktor for planlegging av antall eggstokkøvelser i hver eggstokk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Infertilitet mer enn 2 år.
  2. Alder mellom 20-35 år.
  3. klomifenresistente pasienter: Pasienter fikk klomifen 150 mg fra dag 3 til 7 av menstruasjonssyklusen i 6 måneder og ikke-ovulatorisk (med unnfangelsessvikt). De ble fulgt opp i poliklinikken.
  4. Ingen kontraindikasjoner for laparoskopi.
  5. Normal hysterosalpingografi

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikasjoner for laparoskopi, f.eks. hjertesykdommer, dårlig skremt mage osv.
  2. Kvinners alder under 20 år eller over 35 år.
  3. Tidligere laparoskopisk kirurgi.
  4. Tidligere ovarieoperasjon.
  5. Kvinner med antimullerisk hormonnivå mindre enn 4 ng/ml.
  6. Tubal faktor infertilitet som diagnostisert ved hysterosalpingografi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Kontrollgruppen
Fire punkteringer i hver eggstokk ble gjort uavhengig av nivået av antimullerian hormon
Fremgangsmåte: Laparoskopisk ovarieboring
Den elektriske strømmen som ble brukt ble satt til 40 watt. Kraften ble aktivert rett før berøring av eggstokken, og deretter ble nåleelektroden holdt mot den antisenteriske overflaten av eggstokken i 4 sekunder til penetrasjon av eggstokkkapselen. Fire eller åtte punkteringspunkter ble laget gjennom eggstokkkapselen til hver eggstokk i henhold til studieprotokollen. Eggstokkene ble avkjølt i bassenget av Ringers laktat etter hver kauterisering både for å minimere adhesjonsdannelse og for å forhindre varmetraumer til de tilstøtende innvollene. Fullstendig hemostase ble sikret. På slutten av prosedyren ble eggstokkene skylt rikelig med Ringers laktat (Aqua-purator, Storz, Tyskland). En mengde på ca. 200 ml heparinisert Ringers-laktat (5000 IE/1000 ml) ble liggende i bekkenet for å unngå postoperative adhesjoner.
Biologisk: Antimullerisk hormon
  1. Hos pasienter med antimullerisk hormon mellom 4-8 ng/ml ble det utført 4 punkteringer i hver eggstokk.
  2. Hos pasienter med antimullerisk hormon over 8 ng/ml ble det utført 8 punkteringer i hver eggstokk.
ANNEN: Studiegruppen
Antall ovarieøvelser ble justert i henhold til antimullerian hormonnivå
Fremgangsmåte: Laparoskopisk ovarieboring
Den elektriske strømmen som ble brukt ble satt til 40 watt. Kraften ble aktivert rett før berøring av eggstokken, og deretter ble nåleelektroden holdt mot den antisenteriske overflaten av eggstokken i 4 sekunder til penetrasjon av eggstokkkapselen. Fire eller åtte punkteringspunkter ble laget gjennom eggstokkkapselen til hver eggstokk i henhold til studieprotokollen. Eggstokkene ble avkjølt i bassenget av Ringers laktat etter hver kauterisering både for å minimere adhesjonsdannelse og for å forhindre varmetraumer til de tilstøtende innvollene. Fullstendig hemostase ble sikret. På slutten av prosedyren ble eggstokkene skylt rikelig med Ringers laktat (Aqua-purator, Storz, Tyskland). En mengde på ca. 200 ml heparinisert Ringers-laktat (5000 IE/1000 ml) ble liggende i bekkenet for å unngå postoperative adhesjoner.
Biologisk: Antimullerisk hormon
  1. Hos pasienter med antimullerisk hormon mellom 4-8 ng/ml ble det utført 4 punkteringer i hver eggstokk.
  2. Hos pasienter med antimullerisk hormon over 8 ng/ml ble det utført 8 punkteringer i hver eggstokk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Størrelse på eggstokkfollikkel (mm)
Tidsramme: 14 dager
14 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antimullerisk hormonnivå (ng/dl)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ovarievolum (ml)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AMH-PCOS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske studier på Laparoskopisk ovarieboring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere