Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serum anti-mullerian hormon og polycystisk ovariesyndrom

30. juli 2017 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Virkningen af ​​serum antimullerian hormonniveau på justering af antallet af ovarieøvelser ved polycystisk ovariesyndrom

I 1935 var polycystisk ovariesyndrom en klinisk diagnose stillet på det morfologiske udseende af æggestokkene i forbindelse med amenoré, hirsutisme og ofte fedme. På det tidspunkt blev kileresektion af æggestokkene indført på et empirisk grundlag og viste sig at være en vellykket behandling af den tilhørende anovulation og infertilitet. I de efterfølgende halvtreds år er begrænsningerne ved en rent kirurgisk tilgang til terapi blevet anerkendt, og vigtigheden af ​​de biokemiske abnormiteter er blevet værdsat. Forekomst af polycystisk ovariesyndrom: Forekomsten af ​​polycystisk ovariesyndrom i enhver specificeret population afhænger af de anvendte diagnostiske kriterier, men har en vis regional og etnisk variation. Mens de fleste rapporter om forekomsten af ​​polycystisk ovariesyndrom ligger mellem 2 og 20 %, er de valgte diagnostiske kriterier anerkendt for at påvirke den fastlagte prævalens. Anti-mullerian hormon, som er en forudsigelse af ovariereserve, er kendt for at falde efter laparoskopisk ovarieboring. Så vidt vi ved, var der ikke lavet nogen undersøgelse for at bruge niveauet af anti-mullerian hormon som en faktor for planlægning af antallet af ovarieøvelser i hver ovarie.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Infertilitet mere end 2 år.
  2. Alder mellem 20-35 år.
  3. clomiphen-resistente patienter: Patienterne fik clomiphen 150 mg fra dag 3 til 7 i menstruationscyklussen i 6 måneder og ikke-ægløsning (med svigt af undfangelsen). De blev fulgt op i ambulatoriet.
  4. Ingen kontraindikationer for laparoskopi.
  5. Normal hysterosalpingografi

Ekskluderingskriterier:

  1. Kontraindikationer for laparoskopi, fx hjertesygdomme, dårlig bange mave osv.
  2. Kvinders alder under 20 år eller mere end 35 år.
  3. Tidligere laparoskopisk kirurgi.
  4. Tidligere ovarieoperation.
  5. Kvinder med et antimullerisk hormonniveau på mindre end 4 ng/ml.
  6. Tubal faktor infertilitet som diagnosticeret ved hysterosalpingografi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Kontrolgruppen
Fire punkteringer i hver æggestok blev udført uanset niveauet af antimullerian hormon
Procedure: Laparoskopisk ovarieboring
Den anvendte elektriske strøm var indstillet til 40 Watt. Strømmen blev aktiveret lige før berøring af æggestokken, og derefter blev nåleelektroden holdt mod ovariets antimesenteriske overflade i 4 sekunder, indtil ovariekapslen trængte ind. Fire eller otte punkturpunkter blev lavet gennem ovariekapslen i hver ovarie ifølge undersøgelsesprotokollen. Æggestokkene blev afkølet i puljen af ​​Ringers laktat efter hver kauterisering både for at minimere adhæsionsdannelse og for at forhindre varmetraume til de tilstødende indvolde. Fuldstændig hæmostase blev sikret. Ved afslutningen af ​​proceduren blev æggestokkene skyllet rigeligt med Ringers laktat (Aqua-purator, Storz, Tyskland). En mængde på ca. 200 ml hepariniseret Ringers-lactat (5000 IE/1000 ml) blev efterladt i bækkenet for at undgå postoperative adhæsioner.
Biologisk: Antimullerisk hormon
  1. Hos patienter med antimullerisk hormon mellem 4-8 ng/ml blev der udført 4 punkteringer i hver ovarie.
  2. Hos patienter med antimullerisk hormon over 8 ng/ml blev der udført 8 punkteringer i hver ovarie.
ANDET: Studiegruppen
Antallet af ovarieøvelser blev justeret i henhold til antimullerian hormon niveau
Procedure: Laparoskopisk ovarieboring
Den anvendte elektriske strøm var indstillet til 40 Watt. Strømmen blev aktiveret lige før berøring af æggestokken, og derefter blev nåleelektroden holdt mod ovariets antimesenteriske overflade i 4 sekunder, indtil ovariekapslen trængte ind. Fire eller otte punkturpunkter blev lavet gennem ovariekapslen i hver ovarie ifølge undersøgelsesprotokollen. Æggestokkene blev afkølet i puljen af ​​Ringers laktat efter hver kauterisering både for at minimere adhæsionsdannelse og for at forhindre varmetraume til de tilstødende indvolde. Fuldstændig hæmostase blev sikret. Ved afslutningen af ​​proceduren blev æggestokkene skyllet rigeligt med Ringers laktat (Aqua-purator, Storz, Tyskland). En mængde på ca. 200 ml hepariniseret Ringers-lactat (5000 IE/1000 ml) blev efterladt i bækkenet for at undgå postoperative adhæsioner.
Biologisk: Antimullerisk hormon
  1. Hos patienter med antimullerisk hormon mellem 4-8 ng/ml blev der udført 4 punkteringer i hver ovarie.
  2. Hos patienter med antimullerisk hormon over 8 ng/ml blev der udført 8 punkteringer i hver ovarie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Størrelse på æggestokkens follikel (mm)
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af antimullerisk hormon (ng/dl)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Ovarievolumen (ml)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2017

Først opslået (FAKTISKE)

2. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

2. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AMH-PCOS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom

Kliniske forsøg med Laparoskopisk ovarieboring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner