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Hormone anti-mullérienne sérique et syndrome des ovaires polykystiques

30 juillet 2017 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

L'impact du niveau d'hormone antimullérienne sérique sur l'ajustement du nombre d'exercices ovariens dans le syndrome des ovaires polykystiques

En 1935, le syndrome des ovaires polykystiques était un diagnostic clinique porté sur l'aspect morphologique des ovaires en association avec l'aménorrhée, l'hirsutisme et fréquemment l'obésité. A cette époque, la résection cunéiforme des ovaires a été introduite sur une base empirique et s'est avérée un traitement efficace pour l'anovulation et l'infertilité associées. Au cours des cinquante années qui ont suivi, les limites d'une approche thérapeutique purement chirurgicale ont été reconnues et l'importance des anomalies biochimiques appréciée. Prévalence du syndrome des ovaires polykystiques : la prévalence du syndrome des ovaires polykystiques dans une population donnée dépend des critères de diagnostic utilisés, mais présente certaines variations régionales et ethniques. Alors que la plupart des rapports sur la prévalence du syndrome des ovaires polykystiques se situent entre 2 et 20 %, les critères de diagnostic choisis sont reconnus pour influencer la prévalence déterminée. L'hormone anti-mullérienne qui est un prédicteur de la réserve ovarienne est connue pour diminuer après le forage ovarien laparoscopique. Au meilleur de notre connaissance, aucune étude n'a été réalisée pour utiliser le niveau d'hormone anti-mullérienne comme facteur de planification du nombre d'exercices ovariens dans chaque ovaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Infertilité plus de 2 ans.
  2. Âge entre 20 et 35 ans.
  3. Patientes résistantes au clomifène : Les patientes ont reçu 150 mg de clomifène du jour 3 au jour 7 du cycle menstruel pendant 6 mois et non ovulatoires (avec échec de conception). Ils ont été suivis en clinique externe.
  4. Aucune contre-indication à la laparoscopie.
  5. Hystérosalpingographie normale

Critère d'exclusion:

  1. Contre-indications pour la laparoscopie, par exemple les maladies cardiaques, l'abdomen mal effrayé, etc.
  2. Âge des femmes de moins de 20 ans ou de plus de 35 ans.
  3. Chirurgie laparoscopique précédente.
  4. Chirurgie ovarienne antérieure.
  5. Femmes avec un taux d'hormone antimullérienne inférieur à 4 ng/ml.
  6. Infertilité tubaire diagnostiquée par hystérosalpingographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Le groupe témoin
Quatre ponctions dans chaque ovaire ont été effectuées quel que soit le niveau d'hormone antimullérienne
Procédure: Forage ovarien laparoscopique
Le courant électrique utilisé a été fixé à 40 Watts. La puissance a été activée juste avant de toucher l'ovaire, puis l'aiguille-électrode a été maintenue contre la surface antimésentérique de l'ovaire pendant 4 secondes jusqu'à pénétration de la capsule ovarienne. Quatre ou huit points de ponction ont été réalisés à travers la capsule ovarienne de chaque ovaire selon le protocole de l'étude. Les ovaires ont été refroidis dans la piscine de lactate de Ringer après chaque cautérisation à la fois pour minimiser la formation d'adhérences et pour éviter un traumatisme thermique aux viscères adjacents. L'hémostase complète était assurée. A la fin de l'intervention, les ovaires ont été abondamment rincés au lactate de Ringer (Aqua-purator, Storz, Allemagne). Une quantité d'environ 200 ml de Ringers lactate hépariné (5000 UI/1000 ml) a été laissée dans le bassin pour éviter les adhérences postopératoires.
Biologique: Hormone antimullérienne
  1. Chez les patients avec l'hormone antimullérienne entre 4 et 8 ng/ml, 4 ponctions dans chaque ovaire ont été réalisées.
  2. Chez les patientes avec une hormone antimullérienne supérieure à 8 ng/ml, 8 ponctions dans chaque ovaire ont été réalisées.
AUTRE: Le groupe d'étude
Le nombre d'exercices ovariens a été ajusté en fonction du taux d'hormone antimullérienne
Procédure: Forage ovarien laparoscopique
Le courant électrique utilisé a été fixé à 40 Watts. La puissance a été activée juste avant de toucher l'ovaire, puis l'aiguille-électrode a été maintenue contre la surface antimésentérique de l'ovaire pendant 4 secondes jusqu'à pénétration de la capsule ovarienne. Quatre ou huit points de ponction ont été réalisés à travers la capsule ovarienne de chaque ovaire selon le protocole de l'étude. Les ovaires ont été refroidis dans la piscine de lactate de Ringer après chaque cautérisation à la fois pour minimiser la formation d'adhérences et pour éviter un traumatisme thermique aux viscères adjacents. L'hémostase complète était assurée. A la fin de l'intervention, les ovaires ont été abondamment rincés au lactate de Ringer (Aqua-purator, Storz, Allemagne). Une quantité d'environ 200 ml de Ringers lactate hépariné (5000 UI/1000 ml) a été laissée dans le bassin pour éviter les adhérences postopératoires.
Biologique: Hormone antimullérienne
  1. Chez les patients avec l'hormone antimullérienne entre 4 et 8 ng/ml, 4 ponctions dans chaque ovaire ont été réalisées.
  2. Chez les patientes avec une hormone antimullérienne supérieure à 8 ng/ml, 8 ponctions dans chaque ovaire ont été réalisées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taille du follicule ovarien (mm)
Délai: 14 jours
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux d'hormone antimullérienne (ng/dl)
Délai: 3 mois
3 mois
Volume ovarien (ml)
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2017

Première publication (RÉEL)

2 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AMH-PCOS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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