- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03237312
Seerumin anti-muller-hormoni ja munasarjojen monirakkulatauti
sunnuntai 30. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Seerumin antimuller-hormonitason vaikutus munasarjaharjoitusten määrän säätämiseen munasarjojen monirakkulaoireyhtymässä
Vuonna 1935 munasarjojen monirakkulatauti oli kliininen diagnoosi, joka tehtiin munasarjojen morfologisen ulkonäön perusteella kuukautisten, hirsutismin ja usein liikalihavuuden yhteydessä.
Tuolloin munasarjojen kiilaresektio otettiin käyttöön empiirisesti, ja se osoittautui onnistuneeksi hoidoksi siihen liittyvään anovulaatioon ja hedelmättömyyteen.
Seuraavien viidenkymmenen vuoden aikana puhtaasti kirurgisen lähestymistavan rajoitukset hoitoon on tullut tunnustetuksi ja biokemiallisten poikkeavuuksien merkitys on arvostettu.
Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän esiintyvyys: Munasarjojen monirakkulaoireyhtymän esiintyvyys missä tahansa määritellyssä populaatiossa riippuu käytetyistä diagnostisista kriteereistä, mutta siinä on joitain alueellisia ja etnisiä eroja.
Vaikka useimmat munasarjojen monirakkulatauti-oireyhtymän esiintyvyyttä koskevat raportit vaihtelevat 2–20 %:n välillä, valittujen diagnostisten kriteerien katsotaan vaikuttavan määritettyyn esiintyvyyteen.
Anti-Muller-hormonin, joka ennustaa munasarjojen varallisuutta, tiedetään laskevan laparoskooppisen munasarjojen porauksen jälkeen.
Parhaan tietämyksemme mukaan ei ollut tehty tutkimusta anti-Muller-hormonin tason käyttämisestä tekijänä kunkin munasarjan munasarjaharjoitusten lukumäärän suunnittelussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsettomuus yli 2 vuotta.
- Ikä 20-35 vuoden välillä.
- klomifeenille resistentit potilaat: Potilaat saivat klomifeenia 150 mg kuukautiskierron 3.–7. päivänä 6 kuukauden ajan ja ei-ovulaatiota (hedelmöitys epäonnistui). Heitä seurattiin poliklinikalla.
- Ei vasta-aiheita laparoskopialle.
- Normaali hysterosalpingografia
Poissulkemiskriteerit:
- Laparoskopian vasta-aiheet, esim. sydänsairaudet, paha pelätty vatsa jne.
- Naisten ikä alle 20 vuotta tai yli 35 vuotta.
- Aiempi laparoskooppinen leikkaus.
- Edellinen munasarjaleikkaus.
- Naiset, joiden antimuller-hormonitaso on alle 4 ng/ml.
- Munajohtimen hedelmättömyys, joka on diagnosoitu hysterosalpingografialla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä
Jokaiseen munasarjaan tehtiin neljä pistoa riippumatta antimuller-hormonin tasosta
|
Käytetty sähkövirta oli asetettu 40 wattiin.
Teho aktivoitiin juuri ennen munasarjan koskettamista, ja sitten neulaelektrodia pidettiin munasarjan antimesenteristä pintaa vasten 4 sekunnin ajan, kunnes munasarjakapselin tunkeutuminen tapahtui.
Jokaisen munasarjan munasarjakapselin läpi tehtiin neljä tai kahdeksan pistopistettä tutkimusprotokollan mukaisesti.
Munasarjat jäähdytettiin Ringerin laktaatin altaassa jokaisen kauteroinnin jälkeen sekä adheesion muodostumisen minimoimiseksi että viereisten sisäelinten lämpötraumajen estämiseksi.
Täydellinen hemostaasi varmistettiin.
Toimenpiteen lopussa munasarjat huuhdeltiin runsaasti Ringerin laktaatilla (Aqua-purator, Storz, Saksa).
Noin 200 ml heparinisoitua Ringers-laktaattia (5000 IU/1000 ml) jätettiin lantioon leikkauksen jälkeisten tarttumien välttämiseksi.
|
|
MUUTA: Opintoryhmä
Munasarjaharjoitusten lukumäärä säädettiin antimullerhormonitason mukaan
|
Käytetty sähkövirta oli asetettu 40 wattiin.
Teho aktivoitiin juuri ennen munasarjan koskettamista, ja sitten neulaelektrodia pidettiin munasarjan antimesenteristä pintaa vasten 4 sekunnin ajan, kunnes munasarjakapselin tunkeutuminen tapahtui.
Jokaisen munasarjan munasarjakapselin läpi tehtiin neljä tai kahdeksan pistopistettä tutkimusprotokollan mukaisesti.
Munasarjat jäähdytettiin Ringerin laktaatin altaassa jokaisen kauteroinnin jälkeen sekä adheesion muodostumisen minimoimiseksi että viereisten sisäelinten lämpötraumajen estämiseksi.
Täydellinen hemostaasi varmistettiin.
Toimenpiteen lopussa munasarjat huuhdeltiin runsaasti Ringerin laktaatilla (Aqua-purator, Storz, Saksa).
Noin 200 ml heparinisoitua Ringers-laktaattia (5000 IU/1000 ml) jätettiin lantioon leikkauksen jälkeisten tarttumien välttämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Munasarjan follikkelin koko (mm)
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Antimuller-hormonitaso (ng/dl)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
Munasarjan tilavuus (ml)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 30. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 2. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormonit
Muut tutkimustunnusnumerot
- AMH-PCOS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen munasarjojen poraus
-
ARKSurgicalTuntematonLaparoskopinen kirurginen toimenpide
-
Universidad Complutense de MadridRekrytointi
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrytointiAlkoholiton steatohepatiitti (NASH)Espanja
-
Heidelberg UniversityWala GmbHValmisMasennus | Ahdistuneisuushäiriöt | VaihdevuodetSaksa
-
Oslo University HospitalValmisKirurgisten viiltojen ihon sulkeminen kudosliimalla vs. ompeleellaNorja
-
Johns Hopkins UniversityValmisKirurginen simulaatiokoulutus
-
Future University in EgyptValmisMatala luutiheysEgypti