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Hormônio antimulleriano sérico e síndrome dos ovários policísticos

30 de julho de 2017 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

O impacto do nível sérico do hormônio antimulleriano no ajuste do número de brocas ovarianas na síndrome dos ovários policísticos

Em 1935 a síndrome dos ovários policísticos era um diagnóstico clínico feito pelo aspecto morfológico dos ovários em associação com amenorreia, hirsutismo e frequentemente obesidade. Naquela época, a ressecção em cunha dos ovários foi introduzida de forma empírica e provou ser um tratamento bem-sucedido para a anovulação e infertilidade associadas. Nos cinquenta anos seguintes, as limitações de uma abordagem puramente cirúrgica à terapia foram reconhecidas e a importância das anormalidades bioquímicas apreciada. Prevalência da Síndrome dos Ovários Policísticos: A prevalência da síndrome dos ovários policísticos em qualquer população específica depende dos critérios diagnósticos usados, mas apresenta algumas variações regionais e étnicas. Embora a maioria dos relatórios sobre a prevalência da síndrome dos ovários policísticos varie entre 2 e 20%, reconhece-se que os critérios diagnósticos escolhidos influenciam a prevalência determinada. Sabe-se que o hormônio antimulleriano, que é um preditor da reserva ovariana, diminui após a perfuração ovariana laparoscópica. Até onde sabemos, nenhum estudo foi feito para usar o nível de hormônio antimulleriano como um fator para planejar o número de brocas ovarianas em cada ovário.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

50

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Infertilidade superior a 2 anos.
  2. Idade entre 20-35 anos.
  3. pacientes resistentes ao clomifeno: As pacientes receberam clomifeno 150 mg do dia 3 ao 7 do ciclo menstrual por 6 meses e não ovulatório (com falha na concepção). Eles foram acompanhados no ambulatório.
  4. Sem contra-indicações para laparoscopia.
  5. Histerossalpingografia normal

Critério de exclusão:

  1. Contra-indicações para laparoscopia, por exemplo, doenças cardíacas, abdômen com medo, etc.
  2. Idade da mulher inferior a 20 anos ou superior a 35 anos.
  3. Cirurgia laparoscópica anterior.
  4. Cirurgia ovariana prévia.
  5. Mulheres com nível de hormônio antimulleriano inferior a 4 ng/ml.
  6. Infertilidade por fator tubário diagnosticada por histerossalpingografia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: O grupo de controle
Quatro punções em cada ovário foram feitas independentemente do nível de hormônio antimulleriano
A corrente elétrica utilizada foi fixada em 40 Watts. A energia foi ativada imediatamente antes de tocar o ovário e, em seguida, o eletrodo de agulha foi mantido contra a superfície antimesentérica do ovário por 4 segundos até a penetração da cápsula ovariana. Quatro ou oito pontos de punção foram feitos através da cápsula ovariana de cada ovário de acordo com o protocolo do estudo. Os ovários foram resfriados no pool de Ringer com lactato após cada cauterização, tanto para minimizar a formação de aderências quanto para evitar trauma térmico nas vísceras adjacentes. A hemostasia completa foi assegurada. Ao final do procedimento, os ovários foram abundantemente lavados com Ringer lactato (Aqua-purator, Storz, Alemanha). Cerca de 200 ml de Ringer lactato heparinizado (5.000 UI/1.000 ml) foram deixados na pelve para evitar aderências pós-operatórias.
  1. Em pacientes com hormônio antimulleriano entre 4-8 ng/ml foram realizadas 4 punções em cada ovário.
  2. Nas pacientes com hormônio antimulleriano acima de 8 ng/ml foram realizadas 8 punções em cada ovário.
OUTRO: O grupo de estudo
O número de perfurações ovarianas foi ajustado de acordo com o nível de hormônio antimulleriano
A corrente elétrica utilizada foi fixada em 40 Watts. A energia foi ativada imediatamente antes de tocar o ovário e, em seguida, o eletrodo de agulha foi mantido contra a superfície antimesentérica do ovário por 4 segundos até a penetração da cápsula ovariana. Quatro ou oito pontos de punção foram feitos através da cápsula ovariana de cada ovário de acordo com o protocolo do estudo. Os ovários foram resfriados no pool de Ringer com lactato após cada cauterização, tanto para minimizar a formação de aderências quanto para evitar trauma térmico nas vísceras adjacentes. A hemostasia completa foi assegurada. Ao final do procedimento, os ovários foram abundantemente lavados com Ringer lactato (Aqua-purator, Storz, Alemanha). Cerca de 200 ml de Ringer lactato heparinizado (5.000 UI/1.000 ml) foram deixados na pelve para evitar aderências pós-operatórias.
  1. Em pacientes com hormônio antimulleriano entre 4-8 ng/ml foram realizadas 4 punções em cada ovário.
  2. Nas pacientes com hormônio antimulleriano acima de 8 ng/ml foram realizadas 8 punções em cada ovário.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Tamanho do folículo ovariano (mm)
Prazo: 14 dias
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Nível de hormônio antimulleriano (ng/dl)
Prazo: 3 meses
3 meses
Volume ovariano (ml)
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2017

Primeira postagem (REAL)

2 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

2 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2017

Última verificação

1 de julho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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