Serum Anti-mulleriaans hormoon en polycysteus ovariumsyndroom
30 juli 2017 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
De impact van serumantimulleriaans hormoonniveau op het aanpassen van het aantal ovariumboren bij polycysteus ovariumsyndroom
In 1935 was het polycysteus ovariumsyndroom een klinische diagnose die werd gesteld op basis van het morfologische uiterlijk van de eierstokken in verband met amenorroe, hirsutisme en vaak obesitas.
Wigresectie van de eierstokken werd toen op empirische basis geïntroduceerd en bleek een succesvolle behandeling van de daarmee gepaard gaande anovulatie en onvruchtbaarheid.
In de daaropvolgende vijftig jaar werden de beperkingen van een puur chirurgische benadering van therapie erkend en werd het belang van de biochemische afwijkingen erkend.
Prevalentie van polycysteus ovariumsyndroom: De prevalentie van polycysteus ovariumsyndroom in een bepaalde populatie is afhankelijk van de gebruikte diagnostische criteria, maar kent enige regionale en etnische variatie.
Hoewel de meeste rapporten over de prevalentie van polycysteus ovariumsyndroom tussen 2 en 20% liggen, wordt erkend dat de gekozen diagnostische criteria de vastgestelde prevalentie beïnvloeden.
Het is bekend dat het anti-mulleriaanse hormoon, dat een voorspeller is van de ovariële reserve, afneemt na laparoscopische eierstokboringen.
Voor zover ons bekend is er geen onderzoek gedaan om het niveau van anti-mulleriaans hormoon te gebruiken als een factor voor het plannen van het aantal eierstokoefeningen in elke eierstok.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbaarheid langer dan 2 jaar.
- Leeftijd tussen 20-35 jaar.
- Clomifeen-resistente patiënten: Patiënten kregen clomifeen 150 mg van dag 3 tot 7 van de menstruele cyclus gedurende 6 maanden en niet-ovulatoir (met mislukte bevruchting). Ze werden opgevolgd in de polikliniek.
- Er zijn geen contra-indicaties voor laparoscopie.
- Normale hysterosalpingografie
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor laparoscopie, bijv. hartaandoeningen, slechte bange buik, enz....
- Vrouwen jonger dan 20 jaar of ouder dan 35 jaar.
- Vorige laparoscopische operatie.
- Vorige eierstokoperatie.
- Vrouwen met een antimulleriaanse hormoonspiegel van minder dan 4 ng/ml.
- Tubal factor onvruchtbaarheid zoals gediagnosticeerd door hysterosalpingografie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ANDER: De controlegroep
Er werden vier puncties in elke eierstok gedaan, ongeacht het niveau van antimulleriaans hormoon
|
De gebruikte elektrische stroom was vastgesteld op 40 Watt.
De stroom werd geactiveerd vlak voordat de eierstok werd aangeraakt, en vervolgens werd de naaldelektrode gedurende 4 seconden tegen het antimesenteriale oppervlak van de eierstok gehouden tot penetratie van het eierstokkapsel.
Volgens het studieprotocol werden vier of acht punctiepunten aangebracht door het ovariumkapsel van elke eierstok.
De eierstokken werden na elke cauterisatie gekoeld in de plas van het Ringer-lactaat, zowel om adhesievorming tot een minimum te beperken als om warmtetrauma aan de aangrenzende ingewanden te voorkomen.
Volledige hemostase was verzekerd.
Aan het einde van de procedure werden de eierstokken overvloedig gespoeld met Ringer's lactaat (Aqua-purator, Storz, Duitsland).
Een hoeveelheid van ongeveer 200 ml gehepariniseerd Ringers-lactaat (5000 IE/1000 ml) werd in het bekken achtergelaten om postoperatieve verklevingen te voorkomen.
|
|
ANDER: De studiegroep
Het aantal eierstokoefeningen werd aangepast aan de antimulleriaanse hormoonspiegel
|
De gebruikte elektrische stroom was vastgesteld op 40 Watt.
De stroom werd geactiveerd vlak voordat de eierstok werd aangeraakt, en vervolgens werd de naaldelektrode gedurende 4 seconden tegen het antimesenteriale oppervlak van de eierstok gehouden tot penetratie van het eierstokkapsel.
Volgens het studieprotocol werden vier of acht punctiepunten aangebracht door het ovariumkapsel van elke eierstok.
De eierstokken werden na elke cauterisatie gekoeld in de plas van het Ringer-lactaat, zowel om adhesievorming tot een minimum te beperken als om warmtetrauma aan de aangrenzende ingewanden te voorkomen.
Volledige hemostase was verzekerd.
Aan het einde van de procedure werden de eierstokken overvloedig gespoeld met Ringer's lactaat (Aqua-purator, Storz, Duitsland).
Een hoeveelheid van ongeveer 200 ml gehepariniseerd Ringers-lactaat (5000 IE/1000 ml) werd in het bekken achtergelaten om postoperatieve verklevingen te voorkomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Grootte van ovariumfollikel (mm)
Tijdsspanne: 14 dagen
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Antimulleriaanse hormoonspiegel (ng/dl)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Eierstokvolume (ml)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
30 september 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
30 november 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMH-PCOS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Laparoscopische eierstokboringen
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Loma Linda UniversityVoltooidUrologische ziektenVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBeëindigdLaparoscopische donornefrectomieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidChirurgisch simulatieonderwijs