Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szérum anti-muller hormon és policisztás petefészek szindróma

2017. július 30. frissítette: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

A szérum antimuller-hormonszintjének hatása a petefészek-fúrások számának beállítására policisztás petefészek szindróma esetén

1935-ben a policisztás petefészek szindróma klinikai diagnózis volt, amelyet a petefészkek morfológiai megjelenése alapján állapítottak meg amenorrhoeával, hirsutizmussal és gyakran elhízással összefüggésben. Ekkor empirikus alapon vezették be a petefészkek ékreszekcióját, amely sikeres kezelésnek bizonyult a kapcsolódó anovuláció és meddőség kezelésére. Az ezt követő ötven évben felismerték a terápia tisztán sebészeti megközelítésének korlátait, és felértékelődött a biokémiai rendellenességek jelentősége. A policisztás petefészek szindróma prevalenciája: A policisztás petefészek szindróma prevalenciája bármely meghatározott populációban az alkalmazott diagnosztikai kritériumoktól függ, de van némi regionális és etnikai eltérés. Míg a policisztás petefészek szindróma prevalenciájáról szóló jelentések többsége 2 és 20% között mozog, a választott diagnosztikai kritériumok elismerten befolyásolják a meghatározott prevalenciát. Az anti-muller hormon, amely a petefészek-tartalék előrejelzője, köztudottan csökken a laparoszkópos petefészek-fúrás után. Legjobb tudomásunk szerint nem végeztek vizsgálatot arra vonatkozóan, hogy az anti-muller-hormon szintjét az egyes petefészekben végzett petefészek-fúrások számának megtervezéséhez használták volna.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Assiut, Egyiptom, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A meddőség több mint 2 éve.
  2. Életkor 20-35 év között.
  3. klomifénrezisztens betegek: A betegek 150 mg klomifént kaptak a menstruációs ciklus 3. és 7. napjától 6 hónapig, és nem ovulációs (a fogamzás sikertelensége miatt). A járóbeteg-szakrendelésen követték nyomon.
  4. A laparoszkópiának nincs ellenjavallata.
  5. Normál hiszterosalpingográfia

Kizárási kritériumok:

  1. A laparoszkópia ellenjavallatai, pl.: szívbetegségek, rossz hasi fájdalom stb.
  2. A nők életkora 20 évnél fiatalabb vagy 35 évnél idősebb.
  3. Korábbi laparoszkópos műtét.
  4. Korábbi petefészek műtét.
  5. Nők, akiknél az antimuller hormon szintje kevesebb, mint 4 ng/ml.
  6. Hüsterosalpingográfiával diagnosztizált tubális faktor meddőség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: A kontrollcsoport
Minden petefészekben négy szúrást végeztek, függetlenül az antimuller hormon szintjétől
Eljárás: Laparoszkópos petefészekfúrás
A használt elektromos áramot 40 wattra állítottuk be. A tápfeszültséget közvetlenül a petefészek érintése előtt aktiváltuk, majd a tűelektródát a petefészek antimesenterialis felületéhez tartottuk 4 másodpercig, amíg behatolt a petefészek kapszulába. Mindegyik petefészek petefészek-kapszuláján négy vagy nyolc szúrási pontot végeztünk a vizsgálati protokoll szerint. A petefészkeket a Ringer-laktát medencéjében hűtöttük le minden egyes kauterezés után, hogy minimalizáljuk az adhézió képződését, és megakadályozzuk a szomszédos zsigerek hősérülését. A teljes vérzéscsillapítás biztosított volt. Az eljárás végén a petefészkeket bőségesen öblítettük Ringer-laktáttal (Aqua-purator, Storz, Németország). Körülbelül 200 ml heparinizált Ringers-laktátot (5000 NE/1000 ml) hagytunk a medencében, hogy elkerüljük a műtét utáni összenövéseket.
Biológiai: Antimuller hormon
  1. 4-8 ng/ml antimuller hormonos betegeknél petefészekenként 4 szúrást végeztünk.
  2. 8 ng/ml feletti antimuller hormonszinttel rendelkező betegeknél 8 szúrást végeztünk minden petefészekben.
EGYÉB: A tanulócsoport
A petefészek-fúrások számát az antimuller hormon szinthez igazították
Eljárás: Laparoszkópos petefészekfúrás
A használt elektromos áramot 40 wattra állítottuk be. A tápfeszültséget közvetlenül a petefészek érintése előtt aktiváltuk, majd a tűelektródát a petefészek antimesenterialis felületéhez tartottuk 4 másodpercig, amíg behatolt a petefészek kapszulába. Mindegyik petefészek petefészek-kapszuláján négy vagy nyolc szúrási pontot végeztünk a vizsgálati protokoll szerint. A petefészkeket a Ringer-laktát medencéjében hűtöttük le minden egyes kauterezés után, hogy minimalizáljuk az adhézió képződését, és megakadályozzuk a szomszédos zsigerek hősérülését. A teljes vérzéscsillapítás biztosított volt. Az eljárás végén a petefészkeket bőségesen öblítettük Ringer-laktáttal (Aqua-purator, Storz, Németország). Körülbelül 200 ml heparinizált Ringers-laktátot (5000 NE/1000 ml) hagytunk a medencében, hogy elkerüljük a műtét utáni összenövéseket.
Biológiai: Antimuller hormon
  1. 4-8 ng/ml antimuller hormonos betegeknél petefészekenként 4 szúrást végeztünk.
  2. 8 ng/ml feletti antimuller hormonszinttel rendelkező betegeknél 8 szúrást végeztünk minden petefészekben.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A petefészek tüsző mérete (mm)
Időkeret: 14 nap
14 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Antimuller hormon szint (ng/dl)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap
A petefészek térfogata (ml)
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 30.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AMH-PCOS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Laparoszkópos petefészekfúrás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ethiopia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel