Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Surowica Hormon antymullerowski i zespół policystycznych jajników

30 lipca 2017 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Wpływ poziomu hormonu antymullerowskiego w surowicy na dostosowanie liczby ćwiczeń jajnikowych w zespole policystycznych jajników

W 1935 roku zespół policystycznych jajników był diagnozą kliniczną postawioną na podstawie morfologicznego wyglądu jajników w połączeniu z brakiem miesiączki, hirsutyzmem i często otyłością. W tym czasie wprowadzono empirycznie klinową resekcję jajników, która okazała się skuteczną metodą leczenia związanego z tym braku owulacji i niepłodności. W ciągu następnych pięćdziesięciu lat uznano ograniczenia czysto chirurgicznego podejścia do terapii i doceniono znaczenie nieprawidłowości biochemicznych. Częstość występowania zespołu policystycznych jajników: Częstość występowania zespołu policystycznych jajników w określonej populacji zależy od zastosowanych kryteriów diagnostycznych, ale występuje pewne zróżnicowanie regionalne i etniczne. Podczas gdy większość doniesień na temat częstości występowania zespołu policystycznych jajników waha się między 2 a 20%, uznaje się, że wybrane kryteria diagnostyczne wpływają na ustaloną częstość występowania. Wiadomo, że hormon antymüllerowski, który jest predyktorem rezerwy jajnikowej, zmniejsza się po laparoskopowym wierceniu jajników. Według naszej najlepszej wiedzy nie przeprowadzono badań, w których poziom hormonu antymüllerowskiego byłby czynnikiem planowania liczby wierceń jajnikowych w każdym jajniku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 35 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Niepłodność powyżej 2 lat.
  2. Wiek między 20-35 lat.
  3. pacjentki oporne na klomifen: pacjentki otrzymywały klomifen w dawce 150 mg od 3 do 7 dnia cyklu miesiączkowego przez 6 miesięcy i bez owulacji (z niepowodzeniem poczęcia). Byli pod obserwacją w poradni.
  4. Brak przeciwwskazań do laparoskopii.
  5. Normalna histerosalpingografia

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeciwwskazania do laparoskopii np. choroby serca, straszny przerost brzucha itp….
  2. Wiek kobiet poniżej 20 lat lub powyżej 35 lat.
  3. Poprzednia operacja laparoskopowa.
  4. Poprzednia operacja jajników.
  5. Kobiety z poziomem hormonu antymullerowskiego poniżej 4 ng/ml.
  6. Czynnik jajowodowy niepłodności rozpoznany za pomocą histerosalpingografii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa kontrolna
Wykonano cztery nakłucia w każdym jajniku niezależnie od poziomu hormonu antymullerowskiego
Procedura: Laparoskopowe wiercenie jajników
Stosowany prąd elektryczny ustalono na 40 watów. Moc aktywowano tuż przed dotknięciem jajnika, a następnie elektrodę igłową przykładano do antykrezkowej powierzchni jajnika przez 4 sekundy, aż do wniknięcia w torebkę jajnikową. Wykonano cztery lub osiem punktów nakłucia przez torebkę jajnikową każdego jajnika zgodnie z protokołem badania. Jajniki schładzano w puli mleczanu Ringera po każdym kauteryzacji, zarówno w celu zminimalizowania tworzenia się zrostów, jak iw celu zapobieżenia urazowi termicznemu sąsiednich wnętrzności. Zapewniono całkowitą hemostazę. Na koniec zabiegu jajniki obficie przepłukano mleczanem Ringera (Aqua-purator, Storz, Niemcy). W miednicy pozostawiono około 200 ml heparynizowanego mleczanu Ringera (5000 IU/1000 ml), aby uniknąć zrostów pooperacyjnych.
Biologiczny: Hormon antymullerowski
  1. U pacjentek z hormonem antymullerowskim pomiędzy 4-8 ng/ml wykonano 4 nakłucia w każdym jajniku.
  2. U pacjentek ze stężeniem hormonu antymullerowskiego powyżej 8 ng/ml wykonano po 8 nakłuć w każdym jajniku.
INNY: Grupa studyjna
Liczbę ćwiczeń jajnikowych dostosowano do poziomu hormonu antymullerowskiego
Procedura: Laparoskopowe wiercenie jajników
Stosowany prąd elektryczny ustalono na 40 watów. Moc aktywowano tuż przed dotknięciem jajnika, a następnie elektrodę igłową przykładano do antykrezkowej powierzchni jajnika przez 4 sekundy, aż do wniknięcia w torebkę jajnikową. Wykonano cztery lub osiem punktów nakłucia przez torebkę jajnikową każdego jajnika zgodnie z protokołem badania. Jajniki schładzano w puli mleczanu Ringera po każdym kauteryzacji, zarówno w celu zminimalizowania tworzenia się zrostów, jak iw celu zapobieżenia urazowi termicznemu sąsiednich wnętrzności. Zapewniono całkowitą hemostazę. Na koniec zabiegu jajniki obficie przepłukano mleczanem Ringera (Aqua-purator, Storz, Niemcy). W miednicy pozostawiono około 200 ml heparynizowanego mleczanu Ringera (5000 IU/1000 ml), aby uniknąć zrostów pooperacyjnych.
Biologiczny: Hormon antymullerowski
  1. U pacjentek z hormonem antymullerowskim pomiędzy 4-8 ng/ml wykonano 4 nakłucia w każdym jajniku.
  2. U pacjentek ze stężeniem hormonu antymullerowskiego powyżej 8 ng/ml wykonano po 8 nakłuć w każdym jajniku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wielkość pęcherzyka jajnikowego (mm)
Ramy czasowe: 14 dni
14 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom hormonu antymullerowskiego (ng/dl)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące
Objętość jajnika (ml)
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

2 sierpnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AMH-PCOS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników

Badania kliniczne na Laparoskopowe wiercenie jajników

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj