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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03237585
가나 여성에 대한 폭력 감소를 위한 농촌 대응 시스템의 영향 평가 (GhanaCHiPS)
목표: 가나에서 여성에 대한 폭력(VAW)을 줄이는 젠더 센터의 RRS(Rural Response System)의 지역사회 수준 영향을 평가합니다.
행동 양식:
설계: 2개 부문이 있는 비교할 수 없는 클러스터 무작위 통제 시험 i) 개입 부문 - 지역사회 및 주 기관을 위한 Gender Centre의 RRS/COMBAT 패키지를 받습니다. 컨트롤 암 - 개입 없음. 질적 구성요소 설정: 가나 중부 지역의 농촌 및 도시 공동체. 나). 가나 중부 지역에 위치한 4개 지역의 농촌 및 도시 지역사회. 두 지역(Abura 및 Komenda)은 해안을 따라 있으며 다른 두 지역(Agona 및 Upper Denkyira)은 내륙 지역입니다.
ii). 주 기관(DOVVSU/경찰, CHRAJ, 사회 복지 및 보건 서비스).
개입: Agona 지구와 Komenda 지구, 두 지구에서 수행되었습니다. 개입 부문의 작업은 가나의 젠더 연구 및 인권 기록 센터에서 촉진할 것입니다.
샘플 크기: 시험 부문당 20개 클러스터(클러스터당 약 82가구)에서 총 3280명의 성인(여성 1640명 및 남성 1640명)이 기준선에서 그리고 개입 후 조사에서 다시 모집됩니다. 샘플링 형식은 독립적인 샘플 디자인을 사용하는 커뮤니티 설문조사입니다(즉, 각 커뮤니티에서 기준선에서 설문조사에 참여한 사람들은 개입 후 설문조사에 참여한 사람들과 반드시 동일하지 않을 수 있습니다. 클러스터는 선택한 지역과 각 지역의 참여 커뮤니티를 나타냅니다.
평가 설계: 표준화된 도구를 사용하여 모든 연구 참가자를 사전 테스트한 다음 실험 그룹에 독립 변수(개입)를 도입하고 통제 그룹에서는 보류합니다. 개입 24개월 후, 사전 테스트(기준선)와 동일한 도구 및 동일한 조건에서 두 그룹을 모두 사후 테스트합니다. 실험군과 대조군 모두에 대한 종속 변수의 변화량을 비교합니다.
데이터 분석: 데이터는 치료 의도별로 분석됩니다. IPV의 지난 12개월 유병률은 연구에서 아암 사이에서 비교될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
RRS(Rural Response System)는 VAW에 대한 열악한 제도적 대응을 포함하여 VAW와 관련된 주요 문제를 다루기 위해 10년 전에 Gender Center에서 개발한 전략이었습니다. 가정 폭력이 사적인 문제라는 강한 인식에 의해 영속되는 가나 사회에서 VAW에 대한 높은 수준의 관용; VAW를 영속시키는 원인, 결과 및 메커니즘에 대한 폭력과 무지를 구성하는 요소에 대한 일반적인 혼란[1]. 일반적으로 피해자가 자신을 보호하기 위해 법과 정책을 이용할 수 있도록 지원하고 권리를 행사할 수 있는 구조를 마련할 필요가 있습니다. RRS 모델은 여성, 남성, 종교 및 전통 지도자, 정책 입안자, 국가 기관 등을 포함한 여러 이해 관계자를 대상으로 여러 전략(예: 교육, 민감화 및 인식 제고, 지원 서비스, 네트워킹 및 연합 구축, 옹호)을 사용합니다. 여성은 여성의 권리를 지지하고 옹호하는 커뮤니티와 젠더에 민감한 법과 정책이 시행되는 주에서 스스로 변화의 주체가 될 수 있는 권한을 부여받습니다.
Rural Response System은 커뮤니티 기반 액션 팀인 COMBAT으로 알려진 훈련된 커뮤니티 구성원의 전략을 사용하여 젠더 기반 폭력에 대한 인식 제고를 수행하고 폭력 피해자가 정의에 접근할 수 있도록 지원합니다. RRS는 커뮤니티 소유권을 보장하기 위해 GC가 촉진하는 커뮤니티 이니셔티브로 강조됩니다. COMBAT의 선택, 선택 기준 및 역할은 커뮤니티 구성원이 수행하며 GC는 이 과정에서 조력자 역할만 합니다. 팀은 일반적으로 지역 사회 인식 제고 및 인식 제고를 수행할 때 그룹으로 작업하지만 지역 축제 및 회의, 사회 단체 회원 회의, 종교 단체, 가족 및 친구 모임과 같은 모든 기회를 사용하도록 권장되므로 개별적으로 작업할 수도 있습니다. 이 역할을 수행합니다. 민감화는 일회성 활동이 아니라 지속적인 과정이 될 것입니다.
목표 및 목표: 우리의 프로젝트 목표는 VAW의 확산을 줄이고 여성과 소녀의 권리를 증진 및 보호하는 것입니다. 우리는 사회 문제로서 VAW의 가시성을 높이고 여성과 소녀들의 지위에 대한 VAW의 부정적인 영향에 대한 대중의 지식과 이해를 개선함으로써 이를 수행할 것입니다. 여성 지원 및 보호를 위한 지역사회 기반 대응 시스템을 구축하고 상담 서비스를 제공할 뿐만 아니라 피해자에 대한 효과적인 대응을 보장하기 위해 국가 기관과 협력합니다. 다른 이해 관계자와 배운 모범 사례 및 주요 교훈을 공유합니다.
RRS 모델/전투와 관련하여 영향 평가의 구체적인 목표는 다음과 같습니다. VAW 감소에 있어 RRS 모델/전투의 영향을 평가합니다. RRS 모델/COMBAT 개입이 여성이 친밀한 파트너 폭력(IPV)에 대한 노출을 줄이고 남성이 IPV의 가해를 줄이는 데 효과적인지 확인합니다. RRS 모델이 VAW를 허용 가능한 것으로 간주하는 차별적인 사회적 규범과 성 역할을 변경하는지 평가합니다. RRS가 성별 불평등에 대한 개인의 태도를 변화시킨 정도를 평가합니다 보고된 VAW 사례에 대한 국가 기관의 대응을 평가합니다 .
연구 환경: 이 연구는 가나 중부 지역에 위치한 4개 지구에서 수행됩니다. 두 지역(Abura 및 Komenda)은 해안을 따라 있으며 다른 두 지역(Agona 및 Upper Denkyira)은 내륙 지역입니다.
연구 인구: 가나 중부 지역의 참여 지구는 운영 및 프로그램 고려 사항을 기준으로 선택되었습니다. 지역 선택은 내륙 및 해안 지역을 보여주는 중부 지역의 인구 조사 지도를 사용하여 수행되었습니다[2]. 해당 지역에서 GBV에 대한 이전 개입 작업이 수행되었다는 이유로 일부 지역을 제외하고 내륙 2개 지역과 해안 지역 2개를 의도적으로 연구 장소로 선정했습니다. 지정된 사이트는 통제 구역으로 확산되는 간섭의 가능성을 줄이기 위해 지리적 버퍼(최소 하나의 구역 너비)에 의해 서로 분리됩니다.
표본 크기 추정: 지역 사회에서 군집 무작위 통제 시험을 위한 표본 크기는 두 가지 수준으로 정의되었습니다. 무작위 수준 - 무작위 군집 수 및 데이터 수집 수준 - 각 가구에서 조사된 개인 수. Hayes와 Bennet[3]의 방법을 사용하여 일치하지 않는 클러스터 무작위 대조 시험을 위해 샘플 크기(즉, 각 치료 부문에 필요한 클러스터 수)를 추정했습니다. 계산은 다음과 같이 가정했습니다. 전력: 90%; Ho(Pi_0): 모든 형태의 IPV(정서적, 신체적, 성적 폭력 또는 세 가지 형태 모두)를 경험하는 인구의 비율. 이 추정치는 2008년 가나 인구 통계 및 건강 설문조사의 국가적 수준 데이터를 기반으로 하며, 15-49세의 결혼한 적이 있는 여성 중 34.9%가 이전 12개월 동안 남편/파트너에 의해 통근된 폭력(모든 형태)을 경험했음을 나타냅니다. DHS 조사 [4]. 알파(ɑ) = 0.05(양면). K: 변동 계수 = 20%. 이는 결과 측정에 대한 클러스터 간의 변동 계수를 나타냅니다. 우리는 가나 [2]의 중부 지역 내의 지구 수준 인구 조사를 기반으로 k = 0.20을 사용했습니다. 불완전한 설문지를 허용하기 위해 15%까지 오버샘플링할 것입니다. 1,640명의 여성과 1,640명의 남성의 총 샘플 크기는 시험 아암당 20개의 클러스터에서 샘플링될 것입니다. 이는 IPV 발생률이 20% 감소하면서 5% 수준에서 중요한 변화를 감지할 수 있는 90%의 힘을 의미합니다.
지역을 무작위로 추출하기 위해 두 내륙 지역의 이름을 종이에 적고 가방에 넣었습니다. 봉투에서 종이 한 장을 맹목적으로 꺼내고 선택한 구역을 개입 구역으로 지정하고 다른 하나를 통제 구역으로 지정했습니다. 가나 DHS의 클러스터는 각 지역이 하나 이상의 열거 영역으로 구성된 인구 조사 목록 지역입니다. 개입 설계의 특성으로 인해 참가자는 자신의 연구 팔을 보지 못할 것입니다. 모든 클러스터에는 숫자가 할당되고 숫자 체계를 사용하여 무작위화가 수행됩니다. 선택된 각 지구 내에서 가나 통계 서비스에서 지역 목록을 얻고 단순 무작위 샘플링을 사용하여 각 지구에서 10개 지역의 무작위 표본을 얻습니다.
정성적 접근법: CHiPs 개입의 효과에 대한 심층적 이해를 제공하기 위해 개인, 커뮤니티 및 기관 수준에서 정성적 접근법이 채택될 것입니다. 질적 방법은 프로젝트의 전반적인 목표를 평가하는 데 사용됩니다. 특히 지역사회에서 여성에 대한 폭력(VAW) 문제에 대한 가시성 수준, VAW 및 그 결과에 대한 지식 및 인식을 평가합니다. 이와 관련하여 다양한 정성적 자료수집기법(포커스그룹토론(9), 심층인터뷰(60), 주요정보인터뷰(8), 문서검토)을 기준선, 중간점(9개월), 종료점에서 활용한다. 개입 및 제어 커뮤니티 모두에서 데이터를 수집하기 위한 개입(18개월). 여기에는 커뮤니티 구성원, COMBAT 구성원 및 중요한 이해 관계자가 참여하여 커뮤니티 경험, 프로그램적 관점 및 결과, 제도적 대응을 검토합니다.
개별 수준에서 커뮤니티 FGD 및 IDI는 VAW에 대한 지식, 성별 태도, 여성의 종속, VAW에 대한 관용, VAW 피해자에 대한 사회적 낙인, 자녀 수 및 간격에 대한 의사 결정, 피임약의 사용. COMBAT 회원이 있는 FGD는 또한 서비스 제공자의 태도, VAW의 영향에 대한 커뮤니티 회원의 지식 증가, 개입에 대한 인식 및 프로그램의 효과 평가에 대한 주제를 탐구합니다. KII는 VAW에 대한 제도적 대응, VAW에 관한 관련 법률, VAW에 대한 여성 및 사회의 대응, 주 기관에 보고된 VAW 사례에 대한 개선된 제도적 대응, VAW 사례에 대한 제도적 평가를 평가합니다.
윤리적 고려 사항: 이 연구 제안은 헬싱키 세계의사협회 선언(2013년 최종 업데이트)[5] 및 벨몬트 보고서(1979)[6]에서 제공하는 윤리 원칙에 따라 구성되었습니다. 이 문서는 인간 참가자와 함께 연구를 수행할 때 개인의 자율성, 정의, 선의 및 무해성(해를 끼치지 않음)에 대한 존중을 강조합니다. 이 연구에 대한 윤리적 승인은 가나 대학교 노구치 기념 의학 연구 기관의 기관 검토 위원회와 남아프리카 의학 연구 위원회의 윤리 위원회에서 구할 것입니다. 이 시험은 프로젝트가 참가자를 최소한의 위험 이상(일상의 위험 이상)에 노출시키지 않도록 설계되었습니다. 연구 설계에는 참가자에 대한 피해 가능성을 최소화하고 이 연구에서 질문할 질문으로 인해 발생할 수 있는 부정적인 결과, 즉 정서적 또는 심리적 피해에 대응할 수 있는 조치가 마련되어 있습니다. 윤리적으로 올바른 방식으로 연구를 수행하기 위해 다음과 같은 조치를 취할 것입니다. 응답자와 면접관의 보안을 보장하려면 완전한 개인 정보 보호가 필수적입니다. 폭력에 대해 질문하거나 신고하는 것은 특히 인터뷰 당시 가해자가 있을 수 있는 가정에서 더 많은 폭력의 위험을 수반합니다. 따라서 면접관에게는 현장 직원이 폭력 데이터를 안전하고 비밀이 보장되며 윤리적인 방식으로 수집할 수 있도록 가정 폭력 모듈을 구현하기 위한 특정 교육이 제공됩니다.
정보에 입각한 동의 및 기밀 유지: 모든 연구 참가자는 참여하기 전에 서면 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다. 예비 참가자는 임상시험의 목적, 관련 절차, 임상시험의 위험 및 이점, 참가자로서의 권리에 대해 알립니다. 모든 예비 참가자는 시험 참여가 자발적이며 어떤 단계에서든 철회하거나 불리한 결과 없이 연구의 질문을 건너뛸 수 있음을 알립니다. 모든 참가자는 시험에서 제공한 정보가 기밀로 처리되고 조사 결과가 완전히 익명으로 보고된다는 것을 확신하게 됩니다. 참가자는 수집된 모든 정보가 기밀로 유지된다는 것을 보장받을 것입니다. 참가자가 제공한 정보의 비밀은 피험자 이름 대신 설문지의 코드를 사용하여 보장됩니다.
이 연구는 윤리적 승인이 승인된 직후 채용이 시작되는 36개월에 걸쳐 실시될 것입니다. 기초 조사 1회, 개입 18개월, 영향 평가 조사 1회가 진행됩니다. 이 연구는 영국 정부의 국제 개발부(DFID)에서 자금을 지원합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Central Region
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Abura, Komenda, Agona, Upper Denkyira, Central Region, 가나
- 모병
- Rural and Urban Communities
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연락하다:
- Adolphina Addo-Lartey, PhD
- 이메일: aaddo.lartey@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 가나 중부 지역의 성인 여성(18~49세) 및 성인 남성(≥ 18세)
- 일반적으로 집에서 생활(잠자고 먹기), 최소 1년 동안 지역사회에서 살았음
제외 기준:
- 미성년자
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 개입 없음
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실험적: i) 개입 팔 - Gender Centre의 RRS 패키지 받기
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커뮤니티 기반 액션 팀으로 알려진 훈련된 커뮤니티 구성원의 전략을 사용하는 Rural Response System인 COMBAT은 젠더 기반 폭력에 대한 인식 제고를 수행하고 폭력 피해자가 정의 및 기타 관련 서비스에 접근할 수 있도록 지원합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지난해 친밀한 파트너 폭력 발생률
기간: 일년
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이 영향 평가의 주요 결과 지표는 지난 해 IPV 발생률입니다(남성의 경우 신체적 및/또는 성적 IPV 수행, 여성의 경우 경험).
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 폭력 사건에 대한 제도적 평가
기간: 3 년
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보고된 여성 폭력 사례 평가
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Adanu, PhD, University of Ghana
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Hayes RJ, Bennett S. Simple sample size calculation for cluster-randomized trials. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):319-26. doi: 10.1093/ije/28.2.319.
- 1. Gender Studies and Human Rights Documentation Centre, Breaking the Silence and Challenging the Mythos of Violence against Women and Children in Ghana. Report of a national study on Violence. Edited by Dorcas Coker-Appiah and Kathy Cusack. Gender and Human Rights Documentation Centre, 1998.
- 2. Ghana Statistical Service (GSS). 2013. 2010. Population and Housing Census, Regional Analytical Report; Central Region, Ghana: Ghana Statistical Service, Accra.
- 4. Ghana Statistical Service (GSS), Ghana Health Service (GHS), and ICF Macro. 2009. Ghana Demographic and Health Survey 2008. Accra, Ghana: GSS, GHS, and ICF Macro.
- Department of Health, Education, and Welfare; National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. The Belmont Report. Ethical principles and guidelines for the protection of human subjects of research. J Am Coll Dent. 2014 Summer;81(3):4-13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (예상)
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최초 제출
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EC031-9/2015
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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