此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

农村应对系统对减少加纳暴力侵害妇女行为的影响评估 (GhanaCHiPS)

2017年7月30日 更新者:Medical Research Council, South Africa

目的:评估性别中心的农村应对系统 (RRS) 在减少加纳对妇女的暴力行为 (VAW) 方面的社区层面影响。

方法:

设计:具有两个臂的无与伦比的整群随机对照试验 i) 干预臂 - 接收性别中心针对社区和国家机构的 RRS /COMBAT 包。 控制臂 - 无干预。 定性组成部分 背景:加纳中部地区的农村和城市社区。 一世)。 位于加纳中部地区的四 (4) 个区的农村和城市社区。 两个区位于海岸沿线(Abura 和 Komenda),而另外两个区(Agona 和 Upper Denkyira)是内陆区。

ii). 国家机构(DOVVSU/警察、CHRAJ、社会福利和卫生服务)。

干预措施:在两个地区——Agona 地区和 Komenda 地区进行。 加纳的性别研究和人权文献中心将促进干预部门的工作。

样本量:将在基线和干预后调查中从每个试验组的 20 个集群(每个集群约 82 个家庭)中招募总共 3280 名成年人(1640 名女性和 1640 名男性)。 抽样形式将是具有独立样本设计的社区调查(即在每个社区中,基线调查的人不一定是干预后调查的人。 集群是指每个地区的选定地点及其参与社区。

评估设计:使用标准化仪器对所有研究参与者进行预测试,然后将自变量(干预)引入实验组,同时将其从对照组中保留下来。 干预 24 个月后,使用相同的仪器和与预测试(基线)相同的条件对两组进行后测试。 比较实验组和对照组因变量的变化量。

数据分析:按意向治疗对数据进行分析。 过去 12 个月的 IPV 流行率将在研究中的两组之间进行比较。

研究概览

详细说明

农村应对系统 (RRS) 是性别中心十多年前制定的一项战略,用于处理与 VAW 相关的主要问题,包括对 VAW 的机构反应不佳;加纳社会对 VAW 的高度容忍,这是由于强烈认为家庭暴力是私事而长期存在的;对什么构成暴力的普遍困惑,以及对导致 VAW 长期存在的原因、后果和机制的无知 [1]。 人们普遍承认,为了使受害者能够利用法律和政策来保护自己,需要建立支持并使他们能够维护自己权利的结构。 RRS 模型针对多个利益相关者(包括女性、男性、宗教和传统领袖、政策制定者、国家机构等)使用多种策略(例如培训、宣传和意识提升、支持服务、网络和联盟建设、宣传),以确保妇女有权成为自己的变革推动者,社区支持和维护妇女权利,国家实施对性别敏感的法律和政策。

农村响应系统使用训练有素的社区成员的策略,即基于社区的行动团队 COMBAT,以提高对基于性别的暴力的认识,并为暴力受害者诉诸司法提供支持。 RRS 被强调为 GC 促进的社区倡议,以确保社区所有权。 COMBAT 的选择、他们的选择标准和他们的角色由社区成员完成,而 GC 在此过程中仅充当促进者。 在开展社区宣传和意识提升活动时,团队通常作为一个整体开展工作,但也可以单独开展工作,因为我们鼓励他们利用每一个机会,例如社区节日和会议、社会协会的会员大会、宗教团体、家人和朋友的会议发挥这个作用。 宣传将是一个持续的过程,而不是一次性的活动。

目的和目标:我们的项目目标是减少 VAW 的流行,促进和保护妇女和女童的权利。 为此,我们将提高 VAW 作为一个社会问题的知名度,提高公众对 VAW 对妇女和女童地位的负面影响的认识和理解;建立以社区为基础的响应系统,以支持和保护妇女,提供咨询服务,并与国家机构合作,确保对受害者做出有效响应;同时与其他利益相关者分享最佳实践和主要经验教训。

关于 RRS 模型/COMBAT,影响评估的具体目标如下: 评估 RRS 模型/COMBAT 在减少 VAW 方面的影响;确定 RRS 模型/COMBAT 干预措施是否有效地使女性能够减少她们遭受亲密伴侣暴力 (IPV) 的机会,并使男性能够减少她们对 IPV 的实施;评估 RRS 模型是否改变了认为 VAW 可以接受的歧视性社会规范和性别角色;评估 RRS 在多大程度上改变了个人对性别不平等的态度 评估国家机构对报告的 VAW 案例的反应 评估 RRS 模型是否促进了家庭/社区中男性和女性之间权力关系的转变,变得更加公平.

研究环境:本研究将在加纳中部地区的 4 个地区进行。 两个区位于海岸沿线(Abura 和 Komenda),而另外两个区(Agona 和 Upper Denkyira)是内陆区。

研究人群:加纳中部地区的参与地区是根据运营和计划方面的考虑选择的。 地区的选择是使用中部地区的人口普查地图完成的,该地图显示了内陆和沿海地区 [2]。 在排除一些地区之前已经开展过GBV干预工作的地区之后,有目的地选择了两个内陆地区和两个沿海地区作为研究地点。 指定地点之间由地理缓冲区(至少一个地区范围)彼此分隔,以减少干预措施扩散到控制地区的可能性。

样本量估计:社区中整群随机对照试验的样本量被定义为两个级别:随机化水平 - 随机化集群的数量,以及数据收集水平 - 每个家庭中接受调查的人数。 使用 Hayes 和 Bennet [3] 的方法,我们估计了一个不匹配的整群随机对照试验的样本量(即每组治疗所需的整群数量)。 计算做出了以下假设:功率:90%; Ho (Pi_0):经历过任何形式的 IPV(情感、身体、性暴力或所有三种形式)的人口比例。 这一估计是基于 2008 年加纳人口和健康调查的国家级数据,该调查表明,在 15-49 岁的已婚女性中,34.9% 的人在前 12 个月内经历过丈夫/伴侣的暴力(任何形式)国土安全部调查 [4]。 Alpha (ɑ) = 0.05(双面)。 K:变异系数 = 20%。 这是指结果测量的集群之间的变异系数。 我们根据加纳中部地区的区级人口普查使用 k = 0.20 [2]。 我们将抽样 15% 以允许不完整的问卷。 每个试验组将从 20 个集群中抽取总样本量 1640 名女性和 1640 名男性。 这意味着 90% 的能力可以检测到 5% 水平的显着变化,IPV 发病率降低 20%。

为了随机分配地区,将两个内陆地区的名称写在一张纸上并放在一个袋子里。 从袋子里盲目抽取一张纸,选定的地区被指定为干预区,另一个被指定为控制区。 加纳 DHS 中的集群是人口普查列出的地区,每个地区都包含一个或多个普查区。 由于干预设计的性质,参与者不会对他们的研究组视而不见。 所有集群都将分配编号,并使用编号系统进行随机化。 在每个选定地区内,将从加纳统计局获得地点列表,并使用简单随机抽样从每个地区随机抽取 10 个地点。

定性方法:将采用定性方法来深入了解 CHiPs 干预(如果有)在个人、社区和机构层面的影响。 定性方法将用于评估项目的总体目标;具体评估社区对暴力侵害妇女问题(VAW)的可见度、对 VAW 的知识和意识及其结果。 在这方面,将在基线、中点(9 个月)和终点使用各种定性数据收集技术(焦点小组讨论 (9)、深入访谈 (60)、关键知情人访谈 (8) 和文件审查)干预(18 个月)以收集干预和控制社区的数据。 这些将涉及社区成员、COMBAT 成员以及关键利益相关者,以检查社区经验、计划观点和结果以及机构回应。

在个人层面,社区 FGD 和 IDI 将探讨有关 VAW 的知识、干预经验,包括性别态度、妇女的从属地位、对 VAW 的容忍度、对 VAW 受害者的社会耻辱、关于儿童数量和间隔的决策以及关于生育的决策使用避孕药具。 与 COMBAT 成员的 FGD 还将探讨以下主题:服务提供者的态度、增加社区成员对 VAW 影响的了解、对干预的看法以及对计划有效性的评估。 KII 将评估机构对 VAW 的反应、有关 VAW 的相关法律、妇女和社会对 VAW 的反应、改进机构对向国家机构报告的 VAW 案件的反应以及对 VAW 案件的机构评估。

伦理考量:本研究提案是根据世界医学协会赫尔辛基宣言(最后更新于 2013 年)[5] 和贝尔蒙特报告(1979 年)[6] 提供的伦理原则构建的。 这些文件强调在对人类参与者进行研究时尊重个人的自主权、正义、仁慈和非恶意(不伤害)。 将从加纳大学野口纪念医学研究所的机构审查委员会和南非医学研究委员会的伦理委员会寻求对该研究的伦理批准。 该试验旨在确保该项目不会让参与者面临超过最低限度的风险(超过日常风险)。 研究设计已制定措施,以最大限度地减少对参与者造成伤害的可能性,并能够应对任何不利后果,即本研究中将提出的问题可能导致的情绪或心理伤害。 将采取以下措施以确保研究以符合道德规范的方式进行。 完全的隐私对于确保受访者和采访者的安全至关重要。 询问或报告暴力行为,尤其是在施暴者可能在面谈时在场的家庭中,会带来进一步暴力的风险。 因此,将为访调员提供实施家庭暴力模块的具体培训,使现场工作人员能够以安全、保密和道德的方式收集暴力数据。

知情同意和保密:将要求所有研究参与者在参与前提供书面知情同意。 潜在参与者将被告知试验的目的、涉及的程序、试验的风险和益处以及他们作为参与者的权利。 所有潜在参与者都将被告知,参与试验是自愿的,他们可以在任何阶段退出,或跳过研究中的任何问题,不会对他们造成不利后果。 所有参与者都将得到保证,他们在试验中提供的信息将得到保密处理,结果将以完全匿名的方式报告。 参与者将被保证收集到的所有信息都将被保密。 参与者提供的信息的机密性将使用问卷上的代码而不是主题名称来确保。

该研究将进行超过 36 个月,并在获得伦理批准后立即开始招募。 将进行一项基线调查,随后进行 18 个月的干预和一项影响评估调查。 这项研究由英国政府国际发展部 (DFID) 资助。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

3280

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Central Region
      • Abura, Komenda, Agona, Upper Denkyira、Central Region、加纳

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 加纳中部地区的成年女性(18 至 49 岁)和成年男性(≥ 18 岁)
  • 通常住在家里(睡觉和吃饭),在社区里住过至少一年

排除标准:

  • 次要的
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:无干预
实验性的:i) Intervention arm-接收性别中心的 RRS 包
农村响应系统使用训练有素的社区成员的策略,称为基于社区的行动小组,COMBAT,以提高对基于性别的暴力的认识,并为暴力受害者提供支持,以获得司法和其他相关服务。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去一年亲密伴侣暴力的发生率
大体时间:1年
此影响评估的主要结果指标是过去一年的 IPV 发生率(男性的身体和/或性 IPV 实施以及女性的经历)。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对暴力侵害妇女案件的机构评估
大体时间:3年
评估报告的暴力侵害妇女案件
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Adanu, PhD、University of Ghana

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年10月1日

初级完成 (预期的)

2018年6月1日

研究完成 (预期的)

2018年6月30日

研究注册日期

首次提交

2017年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2017年7月30日

首次发布 (实际的)

2017年8月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年7月30日

最后验证

2017年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

将公布研究方案。

IPD 共享时间框架

2017年

IPD 共享访问标准

发表于开放获取期刊

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅