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ガーナにおける女性に対する暴力を減らすための農村対応システムの影響評価 (GhanaCHiPS)

2017年7月30日 更新者:Medical Research Council, South Africa

目的: ガーナにおける女性に対する暴力 (VAW) の削減におけるジェンダー センターの農村対応システム (RRS) のコミュニティ レベルの影響を評価します。

方法:

設計: 2 つのアームによる比類のないクラスター無作為化対照試験 i) 介入アーム - コミュニティおよび州機関向けのジェンダー センターの RRS /COMBAT パッケージを受け取ります。 コントロール アーム - 介入なし。 質的構成要素 設定: ガーナ中部地域の農村および都市コミュニティ。 私)。 ガーナの中央地域に位置する 4 つの地区の農村および都市コミュニティ。 2 つの地区 (Abura と Komenda) は海岸沿いにあり、他の 2 つの地区 (Agona と Upper Denkyira) は内陸の地区です。

ii)。 州の機関 (DOVVSU/警察、CHRAJ、社会福祉、および保健サービス)。

介入: アゴナ地区とコメンダ地区の 2 つの地区で実施。 介入部門の作業は、ガーナのジェンダー研究および人権文書センターによって促進されます。

サンプルサイズ: 試験群あたり 20 クラスター (クラスターあたり約 82 世帯) から合計 3280 人の成人 (女性 1640 人、男性 1640 人) が、ベースライン時と介入後の調査時に募集されます。 サンプリング形式は、独立したサンプル デザインを使用したコミュニティ調査になります (つまり、各コミュニティでは、ベースラインで調査された人々が、介入後に調査された人々と必ずしも同じであるとは限りません。 クラスターとは、選択された地域と、各地区に参加しているコミュニティを指します。

評価デザイン: 標準化された機器を使用してすべての研究参加者を事前にテストし、独立変数 (介入) を実験群に導入し、対照群からは差し控えます。 24 か月の介入後、両方のグループを同じ器具を使用して、事前テスト (ベースライン) と同じ条件下で事後テストします。 実験群と対照群の従属変数の変化量を比較します。

データ分析:データは、治療の意図によって分析されます。 過去 12 か月間の IPV の有病率は、研究のアーム間で比較されます。

調査の概要

詳細な説明

Rural Response System (RRS) は、10 年以上前に Gender Center によって開発された戦略で、VAW に対する制度上の対応の悪さなど、VAW に関連する主要な問題に対処するためのものです。家庭内暴力は私的な問題であるという強い認識によって持続されているガーナ社会における VAW に対する高度の寛容。何が暴力を構成するのかについての一般的な混乱と、VAW を永続させる原因、結果、メカニズムについての無知 [1]。 被害者が法律や政策を利用して保護できるようにするためには、被害者が権利を主張できるようにするための仕組みを整備する必要があることが一般的に認められています。 RRSモデルは、女性、男性、宗教的および伝統的な指導者、政策立案者、国家機関などを含む複数の利害関係者を対象とした複数の戦略(トレーニング、意識向上と意識向上、サポートサービス、ネットワーキングと連合構築、擁護など)を使用して、女性は、女性の権利を支持し擁護するコミュニティや、ジェンダーに配慮した法律や政策が実施されている州とともに、自分自身が変革の担い手となる力を与えられています。

Rural Response System は、コミュニティ ベースのアクション チームである COMBAT として知られる訓練を受けたコミュニティ メンバーの戦略を使用して、ジェンダーに基づく暴力に関する意識向上と、暴力の被害者が司法にアクセスできるよう支援を提供します。 RRS は、コミュニティの所有権を確保するために GC によって促進されるコミュニティ イニシアチブとして強調されています。 COMBAT の選択、その選択基準、および役割は、コミュニティ メンバーによって行われ、GC はこのプロセスのファシリテーターとしてのみ機能します。 チームは通常、地域社会の意識向上と意識向上を行う際にグループとして活動しますが、地域のお祭りや会合、社交団体のメンバーシップ会合、宗教団体、家族や友人との会合など、あらゆる機会を利用することが奨励されているため、個別に活動することもできます。この役割を果たします。 感作は継続的なプロセスであり、一度限りの活動ではありません。

目標と目的: 私たちのプロジェクトの目標は、VAW の蔓延を減らし、女性と少女の権利を促進し、保護することです。 私たちは、VAW の社会問題としての認知度を高め、VAW が女性と女児の地位に及ぼす悪影響についての一般の知識と理解を向上させることにより、これを行います。女性の支援と保護のためのコミュニティベースの対応システムを確立し、カウンセリングサービスを提供するとともに、被害者への効果的な対応を確保するために州の機関と協力する。ベスト プラクティスと得られた重要な教訓を他の利害関係者と共有しながら。

RRS モデル/COMBAT に関して、影響評価の具体的な目的は次のとおりです。 VAW の削減における RRS モデル/COMBAT の影響を評価する。 RRS モデル/COMBAT 介入が、女性が親密なパートナーによる暴力 (IPV) への曝露を減らし、男性が IPV の加害を減らすのに効果的であるかどうかを判断すること。 RRS モデルが、VAW を容認できると考える差別的な社会規範とジェンダーの役割を変えるかどうかを評価する。 RRS がジェンダーの不平等に関する個人の態度をどの程度変えたかを評価すること 報告された VAW の事例に対する州の制度的対応を評価すること RRS モデルが、家庭/コミュニティにおける男性と女性の間の力関係の変化を促進し、より公平になるかどうかを評価すること.

調査の設定: この調査は、ガーナの中央地域にある 4 つの地区で実施されます。 2 つの地区 (Abura と Komenda) は海岸沿いにあり、他の 2 つの地区 (Agona と Upper Denkyira) は内陸の地区です。

研究人口: ガーナの中央地域からの参加地区は、運営とプログラムの考慮事項に基づいて選択されました。 地区の選択は、内陸部と沿岸部を示す中部地域の国勢調査マップを使用して行われました [2]。 GBV に関する以前の介入作業がそれらの地区で実施されたという理由でいくつかの地区を除外した後、2 つの内陸地区と 2 つの沿岸地区が研究サイトとして意図的に選択されました。 指定されたサイトは、介入が制御地区に拡散する可能性を減らすために、地理的なバッファー (少なくとも 1 つの地区幅) によって互いに分離されています。

サンプル サイズの推定: コミュニティ内のクラスター無作為化対照試験のサンプル サイズは、2 つのレベルで定義されました。 Hayes と Bennet [3] の方法を使用して、比類のないクラスターランダム化対照試験のサンプルサイズ (つまり、治療の各アームに必要なクラスターの数) を推定しました。 計算では次の仮定が行われました。電力: 90%。 Ho (Pi_0): 何らかの形態の IPV (感情的、身体的、性的暴力、または 3 つの形態すべて) を経験した人口の割合。 この推定値は、2008 年のガーナ人口統計および健康調査の全国レベルのデータに基づいており、15 歳から 49 歳までの既婚女性の 34.9% が、過去 12 か月間に夫/パートナーからの暴力 (あらゆる形態) を経験したことがあることが示されています。 DHS 調査 [4]。 アルファ (ɑ) = 0.05 (両面)。 K: 変動係数 = 20%。 これは、結果メジャーのクラスター間の変動係数を指します。 ガーナ中央地域の地区レベルの国勢調査に基づいて、k = 0.20 を使用しました [2]。 不完全なアンケートを可能にするために、15% オーバーサンプリングします。 1640 人の女性と 1640 人の男性の合計サンプル サイズは、試験アームごとに 20 のクラスターからサンプリングされます。 これは、IPV 発生率が 20% 減少する 5% レベルでの有意な変化を検出する検出力が 90% であることを意味します。

地区を無作為化するために、内陸部の 2 つの地区の名前を紙に書き、袋に入れました。 1 枚の紙を袋からやみくもに抜き取り、選択した地区を介入地区、もう 1 つの地区を対照地区に割り当てました。 ガーナ DHS のクラスターは国勢調査に登録された地域であり、各地域は 1 つ以上の列挙エリアで構成されています。 介入デザインの性質上、参加者は自分の研究アームを盲目にすることはありません。 すべてのクラスターには番号が割り当てられ、番号のシステムを使用してランダム化が行われます。 選択された各地区内で、ガーナ統計局から地域のリストが取得され、単純なランダム サンプリングを使用して、各地区から 10 の地域のランダム サンプルが取得されます。

質的アプローチ: 質的アプローチを採用して、CHiPs 介入の影響があれば、それを個人、コミュニティ、および制度レベルで深く理解することができます。 プロジェクトの全体的な目標を評価するために定性的な方法が使用されます。具体的には、コミュニティにおける女性に対する暴力 (VAW) の問題の可視性のレベル、VAW の知識と認識、およびその結果を評価します。 この点に関して、さまざまな定性的データ収集手法 (フォーカス グループ ディスカッション (9)、詳細なインタビュー (60)、重要な情報提供者インタビュー (8)、ドキュメント レビュー) が、テストのベースライン、中間点 (9 か月)、およびエンドポイントで使用されます。介入コミュニティと対照コミュニティの両方でデータを収集するための介入(18か月)。 これらには、コミュニティ メンバー、COMBAT メンバー、および重要な利害関係者が関与し、コミュニティの経験、プログラムの視点と結果、および制度上の対応を検討します。

個人レベルでは、コミュニティの FGD と IDI は、VAW に関する知識、ジェンダーに対する態度、女性の従属、VAW に対する寛容性、VAW の犠牲者に対する社会的スティグマ、子供の数と間隔に関する意思決定、および意思決定を含む介入の経験を探求します。避妊薬の使用。 COMBATメンバーとのFGDは、サービスプロバイダーの態度、VAWの影響に関するコミュニティメンバーの知識の増加、介入に関する認識、およびプログラムの有効性の評価に関するテーマも探求します。 KII は、VAW に対する制度上の対応、VAW に関する関連法、VAW に対する女性と社会の対応、州機関に報告された VAW の事例に対する制度上の対応の改善、および VAW 事例の制度上の評価を評価します。

倫理的考慮事項: この研究提案は、世界医師会ヘルシンキ宣言 (2013 年最終更新) [5] およびベルモント報告 (1979 年) [6] によって提供される倫理原則に従って構成されています。 これらの文書は、人間の参加者を対象とした研究の実施における、個人の自律性、正義、善行、および無害 (危害を加えないこと) の尊重を強調しています。 この研究の倫理的承認は、ガーナ大学野口記念医学研究所の治験審査委員会、および南アフリカ医学研究評議会の倫理委員会から求められます。 このトライアルは、プロジェクトが参加者を最小限以上のリスク (日常的なリスク以上) にさらさないことを保証するように設計されています。 研究デザインには、参加者への危害の可能性を最小限に抑え、悪影響、つまりこの研究で尋ねられる質問に起因する可能性のある感情的または心理的害に対応できるようにするための対策が講じられています。 研究が倫理的に正しい方法で実施されることを保証するために、以下の措置が講じられます。 回答者とインタビュアーのセキュリティを確保するには、完全なプライバシーが不可欠です。 暴力について尋ねたり報告したりすることは、特にインタビュー時に加害者がいる可能性のある家庭で、さらなる暴力のリスクを伴います。 したがって、インタビュアーには、ドメスティック・バイオレンス・モジュールを実装するための特別なトレーニングが提供され、フィールド・スタッフが暴力データを安全、機密、および倫理的な方法で収集できるようになります。

インフォームド コンセントと機密保持: すべての研究参加者は、参加前に書面によるインフォームド コンセントを提供するよう求められます。 参加予定者には、試験の目的、関連する手順、試験のリスクと利点、および参加者としての権利が通知されます。 すべての参加予定者は、治験への参加は任意であり、どの段階でも参加を辞退したり、研究の質問を飛ばしたりしても、悪影響が及ばないことを通知されます。 すべての参加者は、治験で提供した情報が機密扱いされ、調査結果が完全な匿名で報告されることが保証されます。 参加者は、収集されたすべての情報が機密に保たれることが保証されます。 参加者から提供された情報の機密性は、被験者名の代わりにアンケートのコードを使用して確保されます。

この研究は 36 か月にわたって実施され、倫理的な承認が得られた直後に募集が開始されます。 ベースライン調査が 1 回、続いて 18 か月の介入、および影響評価調査が 1 回行われます。 この研究は、英国政府の国際開発省 (DFID) によって資金提供されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

3280

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Central Region
      • Abura, Komenda, Agona, Upper Denkyira、Central Region、ガーナ
        • 募集
        • Rural and Urban Communities
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~47年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ガーナ中部地域の成人女性 (18 歳から 49 歳まで) および成人男性 (18 歳以上)
  • ふだんは同居(睡眠と食事)しており、少なくとも 1 年間地域に住んでいる

除外基準:

  • マイナー
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:介入なし
実験的:i) 介入アーム - ジェンダー センターの RRS パッケージを受け取る
Rural Response System は、コミュニティ ベースのアクション チーム、COMBAT として知られる訓練を受けたコミュニティ メンバーの戦略を使用して、ジェンダーに基づく暴力に関する意識向上を行うとともに、暴力の被害者が司法やその他の関連サービスにアクセスできるよう支援します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 1 年間の親密なパートナーによる暴力の発生率
時間枠:1年
この影響評価の主要な結果指標は、過去 1 年間の IPV の発生率です (男性は身体的および/または性的な IPV の実行、女性は経験)。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
女性に対する暴力事件の制度的評価
時間枠:3年
報告された女性に対する暴力の事例を評価する
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard Adanu, PhD、University of Ghana

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年10月1日

一次修了 (予想される)

2018年6月1日

研究の完了 (予想される)

2018年6月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月30日

最初の投稿 (実際)

2017年8月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年7月30日

最終確認日

2017年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究プロトコルが公開されます。

IPD 共有時間枠

2017年

IPD 共有アクセス基準

オープンアクセスジャーナルに掲載

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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