Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка воздействия системы реагирования в сельских районах по сокращению масштабов насилия в отношении женщин в Гане (GhanaCHiPS)

30 июля 2017 г. обновлено: Medical Research Council, South Africa

ЦЕЛЬ: Оценить влияние на уровне сообщества Системы реагирования на сельские районы Гендерного центра (RRS) на снижение уровня насилия в отношении женщин (VAW) в Гане.

МЕТОДЫ:

Дизайн: непревзойденное кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами i) Группа вмешательства – Получите пакет RRS/COMBAT гендерного центра для сообществ, а также государственных учреждений. Рычаг управления - Без вмешательства. Качественный компонент Условия: Сельские и городские сообщества в Центральном регионе Ганы. я). Сельские и городские общины в четырех (4) округах, расположенных в Центральном регионе Ганы. Два района расположены вдоль побережья (Абура и Коменда), а два других (Агона и Верхний Денкира) являются внутренними районами.

ii). Государственные органы (ДОВВСУ/полиция, КПЧРАЮ, службы социального обеспечения и здравоохранения).

Вмешательства: Осуществлены в двух округах - округе Агона и округе Коменда. Работе группы вмешательства будет способствовать Центр гендерных исследований и документации по правам человека в Гане.

Размер выборки: в общей сложности 3280 взрослых (1640 женщин и 1640 мужчин) из 20 кластеров на экспериментальную группу (приблизительно 82 домохозяйства на кластер) будут набраны на исходном уровне и повторно в ходе обследования после вмешательства. Формат выборки будет представлять собой обследование сообщества с независимым дизайном выборки (т. е. в каждом сообществе люди, опрошенные на исходном уровне, могут не обязательно быть теми же людьми, которые были опрошены после вмешательства. Кластеры относятся к выбранным населенным пунктам и участвующим в них сообществам в каждом районе.

Схема оценки: Предварительно протестируйте всех участников исследования с помощью стандартизированного инструмента, затем введите независимую переменную (вмешательство) в экспериментальную группу, исключив ее из контрольной группы. После 24 месяцев вмешательства проведите последующее тестирование обеих групп с тем же инструментом и в тех же условиях, что и предварительное тестирование (базовый уровень). Сравните величину изменения зависимой переменной как для экспериментальной, так и для контрольной групп.

Анализ данных: данные будут проанализированы по намерению лечить. Распространенность ИПВ за последние 12 месяцев будет сравниваться между исследуемыми группами.

Обзор исследования

Подробное описание

Система реагирования на насилие в сельской местности (RRS) была стратегией, разработанной Центром по гендерным вопросам более десяти лет назад для решения основных проблем, связанных с насилием в отношении женщин, включая слабую институциональную реакцию на насилие в отношении женщин; высокая степень терпимости к НОЖ в ганском обществе, которая поддерживается устойчивым представлением о том, что насилие в семье является личным делом; общая путаница в отношении того, что представляет собой насилие, и незнание причин, последствий и механизмов, увековечивающих НОЖ [1]. Общепризнано, что для того, чтобы жертвы могли воспользоваться законами и политикой своей защиты, необходимо иметь структуры, которые поддерживают и позволяют им отстаивать свои права. Модель RRS использует несколько стратегий (таких как обучение, информирование и повышение осведомленности, службы поддержки, создание сетей и коалиций, защита интересов), нацеленных на множество заинтересованных сторон, включая женщин, мужчин, религиозных и традиционных лидеров, политиков, государственные учреждения и т. д., чтобы гарантировать, что женщины имеют возможность стать своими собственными проводниками перемен, с сообществами, которые поддерживают и отстаивают права женщин, и с государством, в котором реализуются законы и политика, учитывающие гендерные аспекты.

Система реагирования в сельской местности использует стратегию обученных членов сообщества, известную как инициативная группа сообщества COMBAT, для повышения осведомленности о гендерном насилии, а также для оказания поддержки жертвам насилия в доступе к правосудию. RRS подчеркивается как инициатива сообщества, поддерживаемая GC для обеспечения ответственности сообщества. Выбор COMBAT, критерии их выбора и их роли осуществляются членами сообщества, а GC выступает только в качестве посредника в этом процессе. Команды обычно работают в группе при проведении мероприятий по информированию и повышению осведомленности сообщества, но могут также работать индивидуально, поскольку им рекомендуется использовать любую возможность, такую ​​как общественные фестивали и встречи, собрания членов общественных ассоциаций, религиозных групп, встречи семьи и друзей для выполнять эту роль. Повышение осведомленности будет непрерывным процессом, а не разовым мероприятием.

Цель и задачи: Целью нашего проекта является снижение распространенности насилия в отношении женщин, а также поощрение и защита прав женщин и девочек. Мы будем делать это, повышая осведомленность о НОЖ как о социальной проблеме, улучшая знания и понимание общественностью негативного воздействия НОЖ на положение женщин и девочек; создать систему реагирования на уровне сообщества для поддержки и защиты женщин и предоставлять консультационные услуги, а также работать с государственными органами для обеспечения эффективного реагирования на пострадавших; обмениваясь передовым опытом и ключевыми извлеченными уроками с другими заинтересованными сторонами.

Что касается модели RRS/COMBAT, конкретные цели оценки воздействия будут заключаться в следующем: оценить влияние модели RRS/COMBAT на снижение уровня насилия в отношении женщин; Определить, эффективны ли вмешательства в рамках модели RRS/COMBAT, позволяющие женщинам снизить подверженность насилию со стороны интимного партнера (IPV), а мужчинам – сократить совершение ими таких действий; Оценить, изменяет ли модель ПРП дискриминационные социальные нормы и гендерные роли, которые считают НОЖ приемлемыми; Оценить, в какой степени РРП изменила отношение людей к гендерному неравенству. Оценить реакцию государственных учреждений на сообщения о случаях насилия в отношении женщин; Оценить, способствовала ли модель РРП смещению властных отношений между мужчинами и женщинами в домашнем хозяйстве/сообществе, чтобы оно стало более справедливым. .

Место проведения исследования: Это исследование будет проводиться в 4 округах, расположенных в центральном регионе Ганы. Два района расположены вдоль побережья (Абура и Коменда), а два других (Агона и Верхний Денкира) являются внутренними районами.

Исследуемая группа: Участвующие районы из Центрального региона Ганы были выбраны на основе оперативных и программных соображений. Выбор районов производился с использованием переписной карты Центрального района, на которой были обозначены внутренние и прибрежные районы [2]. После исключения некоторых районов на том основании, что ранее в этих районах проводилась работа по борьбе с ГН, два внутренних и два прибрежных района были намеренно выбраны в качестве объектов исследования. Обозначенные участки отделены друг от друга географическим буфером (по крайней мере, в один район), чтобы уменьшить вероятность распространения вмешательства в контрольные районы.

Оценка размера выборки: Размер выборки для группового рандомизированного контрольного исследования в сообществе был определен на двух уровнях: уровень рандомизации – количество рандомизированных кластеров и уровень сбора данных – количество опрошенных в каждом домохозяйстве. Используя метод Хейса и Беннета [3], мы оценили размер выборки (т.е. количество кластеров, необходимых в каждой группе лечения) для непарного кластерного рандомизированного контрольного исследования. При расчете были приняты следующие допущения: Мощность: 90%; Ho (Pi_0): Доля населения, подвергающегося любой форме ИПВ (эмоциональному, физическому, сексуальному насилию или всем трем формам). Эта оценка основана на данных общенационального уровня из демографического и медицинского обследования Ганы 2008 года, которое показывает, что среди когда-либо состоявших в браке женщин в возрасте 15–49 лет 34,9% подвергались насилию (в любой форме) со стороны мужа/партнера в течение 12 предшествующих месяцев. опрос DHS [4]. Альфа (ɑ) = 0,05 (двусторонний). K: коэффициент вариации = 20%. Это относится к коэффициенту вариации между кластерами для меры результата. Мы использовали k = 0,20 на основе переписи районного уровня в Центральном регионе Ганы [2]. Мы увеличим выборку на 15%, чтобы учесть неполные анкеты. Общий размер выборки 1640 женщин и 1640 мужчин будет отобран из 20 кластеров на группу исследования. Это будет означать 90%-ную мощность для обнаружения значительного изменения на уровне 5% с 20%-ным снижением заболеваемости ИПВ.

Чтобы рандомизировать районы, названия двух внутренних районов были написаны на листе бумаги и сложены в сумку. Одну бумагу вслепую вытащили из мешка, выбранный район был назначен районом вмешательства, а другой — контрольным районом. Кластеры в DHS Ганы представляют собой населенные пункты, внесенные в список переписи, причем каждый населенный пункт включает один или несколько счетных участков. Из-за характера плана вмешательства участники не будут слепы к своей исследовательской группе. Всем кластерам будут присвоены номера, а рандомизация будет выполнена с использованием системы чисел. В каждом выбранном районе списки населенных пунктов будут получены от Статистической службы Ганы, и случайная выборка из 10 населенных пунктов из каждого района будет взята с использованием простой случайной выборки.

Качественный подход: Качественный подход будет применяться для обеспечения глубокого понимания последствий вмешательства CHiP, если таковые имеются, на индивидуальном, общественном и институциональном уровнях. Качественные методы будут использоваться для оценки общей цели проекта; особенно оценивая уровень заметности проблем насилия в отношении женщин (НОЖ) в сообществах, знания и осведомленность о НОЖ и его последствиях. В связи с этим в исходном, среднем (9 месяцев) и конечном вмешательство (18 месяцев) для сбора данных как в интервенционном, так и в контрольном сообществах. В них будут участвовать члены сообщества, члены COMBAT, а также важные заинтересованные стороны для изучения опыта сообщества, программных перспектив и результатов, а также институциональных ответов.

На индивидуальном уровне ОФГ и ИДИ Сообщества будут изучать знания о НОЖ, опыт вмешательства, включая гендерное отношение, подчиненное положение женщин, терпимость к НОЖ, социальную стигматизацию жертв НОЖ, принятие решений о количестве детей и интервалах между детьми, а также принятие решений о использование противозачаточных средств. ОФГ с участниками COMBAT также изучат такие темы, как отношение поставщиков услуг, расширение знаний членов сообщества о воздействии насилия в отношении женщин, восприятие вмешательства и оценка эффективности программы. ИКИ будут оценивать институциональную реакцию на НОЖ, соответствующие законы о НОЖ, реакцию женщин и общества на НОЖ, улучшенную институциональную реакцию на случаи НОЖ, о которых сообщается в государственные органы, и институциональную оценку случаев НОЖ.

Этические соображения. Это исследовательское предложение структурировано в соответствии с этическими принципами, изложенными в Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации (последнее обновление в 2013 г.) [5] и отчете Бельмонта (1979 г.) [6]. В этих документах подчеркивается уважение автономии человека, справедливости, благодеяния и непричинения вреда (не навреди) при проведении исследований с участием людей. Этическое одобрение исследования будет запрошено у Институционального наблюдательного совета Мемориального института медицинских исследований Ногучи Университета Ганы и Комитета по этике Южноафриканского совета медицинских исследований. Это испытание было разработано, чтобы гарантировать, что проект не подвергает участников более чем минимальному риску (большему, чем повседневный риск). В дизайне исследования предусмотрены меры для минимизации потенциального вреда для участников и возможности реагировать на любые неблагоприятные последствия, т. е. эмоциональный или психологический вред, которые могут возникнуть в результате вопросов, которые будут заданы в этом исследовании. Будут предприняты следующие меры для обеспечения того, чтобы исследование проводилось с соблюдением этических норм. Полная конфиденциальность необходима для обеспечения безопасности респондента и интервьюера. Спрашивая о насилии или сообщая о насилии, особенно в домохозяйствах, где преступник может присутствовать во время интервью, существует риск дальнейшего насилия. Соответственно, интервьюерам будет предоставлено специальное обучение по внедрению модуля по домашнему насилию, чтобы позволить полевым сотрудникам собирать данные о насилии безопасным, конфиденциальным и этичным образом.

Информированное согласие и конфиденциальность. Всем участникам исследования будет предложено дать письменное информированное согласие перед участием. Потенциальные участники будут проинформированы о цели исследования, задействованных процедурах, рисках и преимуществах исследования, а также об их правах как участников. Все предполагаемые участники будут проинформированы о том, что участие в испытании является добровольным и что они могут отказаться от участия на любом этапе или пропустить любой вопрос в исследовании без каких-либо неблагоприятных последствий для них. Все участники будут уверены, что информация, которую они предоставят в ходе исследования, будет обрабатываться конфиденциально, а результаты будут сообщены с полной анонимностью. Участникам гарантируется конфиденциальность всей собранной информации. Конфиденциальность информации, предоставляемой участниками, будет обеспечиваться использованием кодов в вопросниках вместо имен субъектов.

Исследование будет проводиться в течение 36 месяцев, при этом набор участников начнется вскоре после получения этического одобрения. Будет проведено одно базовое исследование, за которым последуют 18 месяцев вмешательства и одно исследование для оценки воздействия. Это исследование финансируется Департаментом международного развития правительства Соединенного Королевства (DFID).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

3280

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • Central Region
      • Abura, Komenda, Agona, Upper Denkyira, Central Region, Гана
        • Рекрутинг
        • Rural and Urban Communities
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 47 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые женщины (в возрасте от 18 до 49 лет) и взрослые мужчины (≥ 18 лет) в Центральном регионе Ганы
  • Обычно проживают (спят и едят) в домашнем хозяйстве, проживают в общине не менее года

Критерий исключения:

  • Незначительный
  • Не может дать информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Без вмешательства
Экспериментальный: i) Подразделение вмешательства – получение пакета RRS гендерного центра
Система реагирования в сельской местности, которая использует стратегию обученных членов сообщества, известную как группа действий на уровне сообщества, COMBAT, для повышения осведомленности о гендерном насилии, а также для оказания поддержки жертвам насилия в доступе к правосудию и другим соответствующим услугам.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество случаев насилия со стороны интимного партнера в прошлом году
Временное ограничение: 1 год
Основным индикатором результата для этой оценки воздействия является заболеваемость ИПВ в прошлом году (совершение физического и/или сексуального ИПВ для мужчин и опыт для женщин).
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Институциональная оценка случаев насилия в отношении женщин
Временное ограничение: 3 года
Оценить зарегистрированные случаи насилия в отношении женщин
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Richard Adanu, PhD, University of Ghana

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Протокол исследования будет опубликован.

Сроки обмена IPD

2017

Критерии совместного доступа к IPD

Опубликовано в журнале открытого доступа

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться