Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konsekvensanalys av landsbygdens svarssystem för att minska våldet mot kvinnor i Ghana (GhanaCHiPS)

30 juli 2017 uppdaterad av: Medical Research Council, South Africa

SYFTE: Att bedöma effekterna på samhällsnivå av Gender Centres Rural Response System (RRS) för att minska våldet mot kvinnor (VAW) i Ghana.

METODER:

Design: En oöverträffad kluster randomiserad kontrollerad studie med två armar i) Interventionsarm - Ta emot Gender Centres RRS /COMBAT-paket för såväl samhällen som statliga myndigheter. Kontrollarm - Inget ingrepp. Kvalitativ komponent Inställning: Landsbygds- och stadssamhällen i den centrala regionen Ghana. i). Landsbygds- och stadssamhällen i fyra (4) distrikt belägna i den centrala regionen i Ghana. Två distrikt ligger längs kusten (Abura och Komenda) medan de andra två (Agona och Upper Denkyira) är inre distrikt.

ii). Statliga myndigheter (DOVVSU/polis, CHRAJ, socialvård och hälsovård).

Insatser: Genomförs i två distrikt - Agona-distriktet och Komenda-distriktet. Interventionsarmens arbete kommer att underlättas av Gender Studies and Human Rights Documentation Centre i Ghana.

Urvalsstorlek: Totalt 3 280 vuxna (1 640 kvinnor och 1 640 män) från 20 kluster per försöksarm (cirka 82 hushåll per kluster) kommer att rekryteras vid baslinjen och igen vid undersökningen efter intervention. Urvalsformatet kommer att vara en gemenskapsundersökning med oberoende urvalsdesign (dvs. i varje gemenskap behöver personerna som undersöktes vid baslinjen inte nödvändigtvis vara samma personer som undersöktes efter interventionen. Kluster avser de utvalda orterna och deras deltagande samhällen i varje distrikt.

Utvärderingsdesign: Förtesta alla studiedeltagare med ett standardiserat instrument och introducera sedan den oberoende variabeln (intervention) till experimentgruppen samtidigt som den undanhålls från kontrollgruppen. Efter 24 månaders intervention, eftertesta båda grupperna med samma instrument och under samma förhållanden som förtestet (baslinje). Jämför mängden förändring i beroende variabel för både experiment- och kontrollgrupper.

Dataanalys: Datan kommer att analyseras efter avsikt att behandla. De senaste 12 månadernas prevalens av IPV kommer att jämföras mellan armarna i studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Rural Response System (RRS) var en strategi som utvecklades av Gender Center för över ett decennium sedan för att hantera de stora problemen relaterade till VAW inklusive dålig institutionell respons på VAW; hög grad av tolerans mot VAW i det ghananska samhället som vidmakthålls av starka uppfattningar om att våld i hemmet är en privat angelägenhet; den allmänna förvirringen om vad som är våld och okunskap om orsaker, konsekvenser och mekanismer som vidmakthåller VAW [1]. Det är allmänt erkänt att för att göra det möjligt för offer att dra fördel av lagar och policyer för att skydda dem, finns det ett behov av att ha strukturer på plats som stödjer och gör det möjligt för dem att hävda sina rättigheter. RRS-modellen använder flera strategier (som utbildning, sensibilisering och medvetenhetshöjande, stödtjänster, nätverk och koalitionsbyggande, opinionsbildning) som riktar sig till flera intressenter inklusive kvinnor, män, religiösa och traditionella ledare, beslutsfattare, statliga myndigheter etc. för att säkerställa att kvinnor får befogenhet att bli sina egna förändringsagenter, med samhällen som stöder och upprätthåller kvinnors rättigheter och en stat där lagar och policyer som är känsliga för kön implementeras.

Rural Response System använder strategin från utbildade samhällsmedlemmar som kallas Community-based action team, COMBAT för att göra medvetenhetshöjande åtgärder om könsbaserat våld samt ge stöd till våldsoffer för att få tillgång till rättvisa. RRS betonas som ett gemenskapsinitiativ som underlättas av GC för att säkerställa gemenskapsägande. Urvalet av COMBAT, kriterierna för deras urval och deras roller görs av communitymedlemmarna med GC endast som en facilitator i denna process. Lag arbetar vanligtvis som en grupp när de gör samhällssensibilisering och medvetenhetshöjande, men de kan också arbeta individuellt eftersom de uppmuntras att använda alla tillfällen, såsom samhällsfestivaler och möten, medlemsmöten för sociala föreningar, religiösa grupperingar, möten med familj och vänner för att utföra denna roll. Sensibiliseringen kommer att vara en pågående process och inte en engångsaktivitet.

Mål och mål: Vårt projektmål är att minska förekomsten av VAW och främja och skydda kvinnors och flickors rättigheter. Vi kommer att göra detta genom att öka synligheten för VAW som en social fråga, förbättra allmänhetens kunskap och förståelse för VAW:s negativa inverkan på kvinnors och flickors status; upprätta ett samhällsbaserat svarssystem för stöd och skydd av kvinnor och tillhandahålla rådgivningstjänster samt arbeta med statliga myndigheter för att säkerställa effektiva svar till offren; samtidigt som de delar bästa praxis och viktiga lärdomar med andra intressenter.

När det gäller RRS-modellen/COMBAT kommer de specifika målen för konsekvensbedömningen att vara följande: Att bedöma effekten av RRS-modellen/COMBAT för att minska VAW; Att avgöra om RRS-modell/COMBAT-interventioner är effektiva för att göra det möjligt för kvinnor att minska sin exponering för våld i nära relationer (IPV) och män att minska sin utövande av IPV; Att bedöma om RRS-modellen ändrar diskriminerande sociala normer och könsroller som anser att VAW är acceptabelt; Att bedöma i vilken utsträckning RRS har förändrat individuella attityder om ojämlikhet mellan könen Att bedöma statliga institutionella svar på rapporterade fall av VAW ;Att bedöma om RRS-modellen underlättade ett skifte i maktrelationer mellan män och kvinnor i hushållet/samhället för att bli mer rättvisa .

Studiemiljö: Denna studie kommer att genomföras i 4 distrikt i den centrala regionen Ghana. Två distrikt ligger längs kusten (Abura och Komenda) medan de andra två (Agona och Upper Denkyira) är inre distrikt.

Studiepopulation: Deltagande distrikt från den centrala regionen Ghana valdes ut på grundval av drifts- och programöverväganden. Urvalet av distrikt gjordes med hjälp av en folkräkningskarta över den centrala regionen som visade inlands- och kustdistrikt [2]. Efter att ha uteslutit några distrikt med motiveringen att tidigare ingripande av GBV har utförts i dessa distrikt, valdes sedan två inlands- och två kustdistrikt ut som studieplatser. Utsedda platser är åtskilda från varandra av en geografisk buffert (minst ett distrikt brett) för att minska möjligheten att ingripanden sprids till kontrolldistrikt.

Urvalsstorleksuppskattning: Urvalsstorleken för ett kluster randomiserat kontrollförsök i ett samhälle definierades på två nivåer: Randomiseringsnivån - antalet randomiserade kluster och nivån på datainsamlingen - antalet individer som undersöktes i varje hushåll. Med hjälp av metoden från Hayes och Bennet [3] uppskattade vi provstorleken (dvs antalet kluster som krävs i varje behandlingsarm) för en omatchad klusterrandomiserad kontrollstudie. Beräkningen gjorde följande antaganden: Effekt: 90%; Ho (Pi_0): Andel i befolkningen som upplever någon form av IPV (emotionellt, fysiskt, sexuellt våld eller alla tre formerna). Denna uppskattning är baserad på data på nationell nivå från Ghanas demografi- och hälsoundersökning 2008, som visar att bland ständigt gifta kvinnor i åldern 15-49 år har 34,9 % upplevt våld (vilken form som helst) pendlat av sin man/partner under de 12 månaderna före. DHS-undersökningen [4]. Alfa (ɑ) = 0,05 (dubbelsidig). K: variationskoefficient = 20%. Detta avser variationskoefficienten mellan kluster för utfallsmåttet. Vi använde k = 0,20 på basis av folkräkning på distriktsnivå inom den centrala regionen Ghana [2]. Vi kommer att översampla med 15 % för att möjliggöra ofullständiga frågeformulär. En total urvalsstorlek på 1640 kvinnor och 1640 män kommer att tas från 20 kluster per försöksarm. Detta skulle innebära 90 % kraft för att upptäcka en signifikant förändring på 5 %-nivån med en 20 % minskning av IPV-incidensen.

För att randomisera distrikten skrevs namnen på de två Inlandsdistrikten på ett papper och lades i en påse. Ett papper drogs blint ur påsen, det valda distriktet tilldelades som ett interventionsdistrikt och det andra utsågs till kontrolldistriktet. Kluster i Ghana DHS är folkräkningslistade orter där varje lokalitet omfattar ett eller flera uppräkningsområden. På grund av interventionsdesignens karaktär kommer deltagarna inte att vara blinda för sin studiearm. Alla kluster kommer att tilldelas nummer och randomiseringen görs med hjälp av ett system av tal. Inom varje utvalt distrikt kommer listor över orter att erhållas från Ghana Statistical Service, och ett slumpmässigt urval av 10 orter från varje distrikt tas med enkla slumpmässiga urval.

Kvalitativt tillvägagångssätt: Det kvalitativa tillvägagångssättet kommer att användas för att ge en djupgående förståelse för effekterna av CHiPs-interventionen, om någon, på individ-, samhälls- och institutionsnivå. Kvalitativa metoder kommer att användas för att bedöma projektets övergripande mål; specifikt utvärdera nivån av synlighet för frågor om våld mot kvinnor (VAW) i samhällen, kunskap och medvetenhet om VAW och dess resultat. I detta avseende kommer olika kvalitativa datainsamlingstekniker (fokusgruppsdiskussioner (9), djupintervjuer (60), nyckelinformantintervjuer (8) och dokumentrecensioner att användas vid baslinjen, mittpunkten (9 månader) och slutpunkten för intervention (18 månader) för att samla in data i både interventions- och kontrollgemenskaper. Dessa kommer att involvera gemenskapsmedlemmar, COMBAT-medlemmar, såväl som kritiska intressenter för att undersöka gemenskapserfarenheter, programmatiska perspektiv och resultat såväl som institutionella svar.

På individnivå kommer gemenskapens FGD:er och IDI:er att utforska kunskap om VAW, erfarenheter av interventionen inklusive genusattityder, kvinnors underordning, tolerans mot VAW, socialt stigma för offren för VAW, beslutsfattande om antal barn och avstånd och beslutsfattande om användningen av preventivmedel. FGDs med COMBAT-medlemmar kommer också att utforska teman om attityder hos tjänsteleverantörer, Ökad kunskap hos samhällsmedlemmar om effekterna av VAW, Uppfattningar om intervention och bedömning av programmets effektivitet. KII:er kommer att bedöma institutionella svar på VAW, relevanta lagar om VAW, kvinnor och samhälleliga svar på VAW, förbättrat institutionellt svar på fall av VAW som rapporterats till statliga myndigheter och institutionell bedömning av VAW-fall.

Etiska överväganden: Detta forskningsförslag är strukturerat i enlighet med de etiska principer som tillhandahålls av World Medical Associations deklaration i Helsingfors (senast uppdaterad 2013) [5] och Belmont-rapporten (1979) [6]. Dessa dokument betonar respekt för personens självständighet, rättvisa, välgörenhet och icke-illvilja (gör ingen skada) i genomförandet av forskning med mänskliga deltagare. Etiskt godkännande för studien kommer att sökas från Institutional Review Board vid Noguchi Memorial Institute for Medical Research, University of Ghana, och South African Medical Research Councils etiska kommitté. Detta försök har utformats för att säkerställa att projektet inte utsätter deltagarna för mer än minimal risk (mer än vardagsrisk). Studiedesignen har åtgärder på plats för att minimera risken för skada på deltagarna och kunna reagera på eventuella negativa konsekvenser, t. Följande åtgärder kommer att vidtas för att säkerställa att studien genomförs på ett etiskt korrekt sätt. Fullständig integritet är avgörande för att säkerställa säkerheten för respondenten och intervjuaren. Att fråga om eller anmäla våld, särskilt i hushåll där förövaren kan vara närvarande vid intervjutillfället, medför risk för ytterligare våld. Följaktligen kommer intervjuare att ges specifik utbildning för att implementera modulen för våld i hemmet för att göra det möjligt för fältpersonalen att samla in våldsdata på ett säkert, konfidentiellt och etiskt sätt.

Informerat samtycke och konfidentialitet: Alla forskningsdeltagare kommer att uppmanas att ge skriftligt informerat samtycke innan de deltar. Potentiella deltagare kommer att informeras om syftet med försöket, inblandade förfaranden, risker och fördelar med försöket och deras rättigheter som deltagare. Alla potentiella deltagare kommer att informeras om att deltagande i prövningen är frivilligt och att de kan dra sig ur när som helst eller hoppa över alla frågor i forskningen utan att det får negativa konsekvenser för dem. Alla deltagare kommer att vara försäkrade om att informationen de lämnar i försöket kommer att hanteras konfidentiellt och att fynden kommer att rapporteras med fullständig anonymitet. Deltagarna kommer att garanteras att all information som samlas in kommer att hållas konfidentiell. Sekretessen för information som lämnas av deltagarna kommer att säkerställas med hjälp av koder på frågeformulären istället för ämnesnamn.

Studien kommer att genomföras under 36 månader med rekrytering som påbörjas strax efter att etiska godkännanden har beviljats. Det kommer att göras en baslinjeundersökning, följt av 18 månaders intervention, och en konsekvensutvärdering. Denna forskning finansieras av Storbritanniens regerings avdelning för internationell utveckling (DFID).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

3280

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Central Region
      • Abura, Komenda, Agona, Upper Denkyira, Central Region, Ghana

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna kvinnor (18 till 49 år) och vuxna män (≥ 18 år) i den centrala regionen Ghana
  • Vanligtvis bor (sova och äta) i hushållet, har bott i samhället i minst ett år

Exklusions kriterier:

  • Mindre
  • Kan inte ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Inget ingripande
Experimentell: i) Insatsarm- Ta emot Genuscentrums RRS-paket
Rural Response System som använder strategin för utbildade samhällsmedlemmar som kallas Community-based action team, COMBAT för att genomföra medvetenhetshöjande åtgärder om könsbaserat våld samt ge stöd till våldsoffer för att få tillgång till rättvisa och andra relevanta tjänster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Senaste års förekomst av våld i nära relationer
Tidsram: 1 år
Den primära resultatindikatorn för denna konsekvensbedömning är incidensen av IPV under det senaste året (utförande av fysisk och/eller sexuell IPV för män och erfarenhet för kvinnor).
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Institutionell bedömning av fall av våld mot kvinnor
Tidsram: 3 år
Bedöm anmälda fall av våld mot kvinnor
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Richard Adanu, PhD, University of Ghana

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2018

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2017

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Studieprotokoll kommer att publiceras.

Tidsram för IPD-delning

2017

Kriterier för IPD Sharing Access

Publicerad i Open Access Journal

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sexuellt våld

Prenumerera