Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konsekvensanalyse av det landlige responssystemet for å redusere vold mot kvinner i Ghana (GhanaCHiPS)

30. juli 2017 oppdatert av: Medical Research Council, South Africa

MÅL: Å vurdere virkningen på samfunnsnivå av Gender Centres Rural Response System (RRS) for å redusere vold mot kvinner (VAW) i Ghana.

METODER:

Design: En uovertruffen klynge randomisert kontrollert studie med to armer i) Intervensjonsarm- Motta Gender Centres RRS /COMBAT-pakke for lokalsamfunn så vel som statlige etater. Kontrollarm - Ingen inngrep. Kvalitativ komponent Innstilling: Landlige og urbane samfunn i den sentrale regionen i Ghana. Jeg). Landlige og urbane samfunn i fire (4) distrikter lokalisert i den sentrale regionen i Ghana. To distrikter er langs kysten (Abura og Komenda) mens de to andre (Agona og Upper Denkyira) er innlandsdistrikter.

ii). Statlige etater (DOVVSU/politiet, CHRAJ, sosial velferd og helsetjenester).

Intervensjoner: Gjennomført i to distrikter - Agona distrikt og Komenda distrikt. Arbeidet med intervensjonsarmen vil bli tilrettelagt av Gender Studies and Human Rights Documentation Centre i Ghana.

Utvalgsstørrelse: Totalt 3280 voksne (1640 kvinner og 1640 menn) fra 20 klynger per prøvearm (omtrent 82 husstander per klynge) vil bli rekruttert ved baseline og igjen ved undersøkelse etter intervensjon. Samplingsformatet vil være en fellesskapsundersøkelse med uavhengig utvalgsdesign (dvs. i hvert fellesskap vil personene som ble undersøkt ved baseline ikke nødvendigvis være de samme personene som ble spurt etter intervensjon. Klynger refererer til de valgte lokalitetene og deres deltakende lokalsamfunn i hvert distrikt.

Evalueringsdesign: Pre-test alle studiedeltakere med et standardisert instrument og introduser deretter den uavhengige variabelen (intervensjon) til den eksperimentelle gruppen mens du holder den tilbake fra kontrollgruppen. Etter 24 måneders intervensjon, posttest begge gruppene med samme instrument og under samme forhold som pretesten (baseline). Sammenlign mengden endring i avhengig variabel for både eksperimentelle og kontrollgrupper.

Dataanalyse: Dataene vil bli analysert etter intensjon om å behandle. De siste 12 måneders prevalens av IPV vil bli sammenlignet mellom armene i studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Rural Response System (RRS) var en strategi utviklet av Gender Center for over et tiår siden for å håndtere de store problemene knyttet til VAW inkludert dårlig institusjonell respons på VAW; høy grad av toleranse for VAW i det ghanesiske samfunnet som opprettholdes av sterke oppfatninger om at vold i hjemmet er en privatsak; den generelle forvirringen om hva som er vold og uvitenhet om årsakene, konsekvensene og mekanismene som opprettholder VAW [1]. Det er generelt anerkjent at for å gjøre ofre i stand til å dra nytte av lover og retningslinjer for deres beskyttelse, er det behov for å ha strukturer på plass som støtter og gjør dem i stand til å hevde sine rettigheter. RRS-modellen bruker flere strategier (som opplæring, sensibilisering og bevisstgjøring, støttetjenester, nettverksbygging og koalisjonsbygging, fortalerarbeid) rettet mot flere interessenter, inkludert kvinner, menn, religiøse og tradisjonelle ledere, beslutningstakere, statlige etater etc. for å sikre at kvinner er bemyndiget til å bli sine egne agenter for endring, med samfunn som støtter og opprettholder kvinners rettigheter og en stat der kjønnssensitive lover og retningslinjer implementeres.

Rural Response System bruker strategien til trente fellesskapsmedlemmer kjent som Community-basert handlingsteam, COMBAT for å påta seg bevisstgjøring om kjønnsbasert vold, samt gi støtte til ofre for vold for å få rettferdighet. RRS fremheves som et samfunnsinitiativ tilrettelagt av GC for å sikre fellesskapets eierskap. Utvelgelsen av COMBAT, kriteriene for deres utvelgelse og deres roller gjøres av fellesskapets medlemmer, og GC fungerer kun som en tilrettelegger i denne prosessen. Lag jobber vanligvis som en gruppe når de foretar samfunnssensibilisering og bevisstgjøring, men kan også jobbe individuelt da de oppfordres til å bruke enhver mulighet, for eksempel fellesskapsfestivaler og møter, medlemsmøter i sosiale foreninger, religiøse grupperinger, møter med familie og venner for å utføre denne rollen. Sensibiliseringen vil være en pågående prosess og ikke en engangsaktivitet.

Mål og mål: Vårt prosjektmål er å redusere utbredelsen av VAW og fremme og beskytte rettighetene til kvinner og jenter. Vi vil gjøre dette ved å øke synligheten av VAW som et sosialt spørsmål, forbedre publikums kunnskap og forståelse av VAWs negative innvirkning på statusen til kvinner og jenter; etablere et lokalsamfunnsbasert responssystem for støtte og beskyttelse av kvinner og tilby rådgivningstjenester samt samarbeide med statlige instanser for å sikre effektiv respons til ofrene; mens de deler beste praksis og viktige erfaringer med andre interessenter.

Når det gjelder RRS-modellen/COMBAT, vil de spesifikke målene for konsekvensutredningen være som følger: Å vurdere virkningen av RRS-modellen/COMBAT for å redusere VAW; For å finne ut om RRS-modell/COMBAT-intervensjoner er effektive for å gjøre det mulig for kvinner å redusere eksponeringen for intim partnervold (IPV) og menn til å redusere deres utøvelse av IPV; For å vurdere om RRS-modellen endrer diskriminerende sosiale normer og kjønnsroller som anser VAW som akseptabelt; For å vurdere i hvilken grad RRS har endret individuelle holdninger til kjønnsulikhet For å vurdere statlig institusjonell respons på rapporterte tilfeller av VAW ;For å vurdere om RRS-modellen la til rette for en endring i maktforhold mellom menn og kvinner i husholdningen/samfunnet for å bli mer rettferdig .

Studiemiljø: Denne studien vil bli utført i 4 distrikter som ligger i den sentrale regionen i Ghana. To distrikter er langs kysten (Abura og Komenda) mens de to andre (Agona og Upper Denkyira) er innlandsdistrikter.

Studiepopulasjon: Deltakende distrikter fra den sentrale regionen i Ghana ble valgt ut på grunnlag av drifts- og programhensyn. Valg av distrikter ble gjort ved hjelp av et folketellingskart over Midtregionen som viste Innlands- og Kystdistrikter [2]. Etter å ha ekskludert noen distrikter med den begrunnelse at tidligere intervensjonsarbeid på GBV er utført i disse distriktene, ble to innlands- og to kystdistrikter målrettet valgt ut som studiesteder. Utpekte områder er atskilt fra hverandre med en geografisk buffer (minst ett distrikt bredt) for å redusere muligheten for at intervensjon skal spre seg til kontrolldistrikter.

Estimering av utvalgsstørrelse: Prøvestørrelse for en randomisert klyngekontrollforsøk i et fellesskap ble definert på to nivåer: Randomiseringsnivået - antall randomiserte klynger og nivået på datainnsamlingen - antall individer som ble spurt i hver husholdning. Ved å bruke metoden til Hayes og Bennet [3], estimerte vi prøvestørrelsen (dvs. antall klynger som kreves i hver behandlingsarm) for en uovertruffen klynge-randomisert kontrollforsøk. Beregningen gjorde følgende forutsetninger: Effekt: 90 %; Ho (Pi_0): Andel i befolkningen som opplever noen form for IPV (emosjonell, fysisk, seksuell vold eller alle tre formene). Dette anslaget er basert på data på nasjonalt nivå fra Ghanas demografiske og helseundersøkelse fra 2008, som indikerer at blant alltid gifte kvinner i alderen 15-49 år har 34,9 % opplevd vold (en hvilken som helst form) pendlet av ektemannen/partneren i løpet av de 12 månedene før. DHS-undersøkelsen [4]. Alfa (ɑ) = 0,05 (tosidig). K: variasjonskoeffisient = 20 %. Dette refererer til variasjonskoeffisienten mellom klynger for utfallsmålet. Vi brukte k = 0,20 på grunnlag av folketelling på distriktsnivå innenfor den sentrale regionen i Ghana [2]. Vi oversampler med 15 % for å tillate ufullstendige spørreskjemaer. En total prøvestørrelse på 1640 kvinner og 1640 menn vil bli tatt ut fra 20 klynger per forsøksarm. Dette vil innebære 90 % kraft for å oppdage en betydelig endring på 5 %-nivået med en 20 % reduksjon i IPV-forekomst.

For å randomisere distriktene ble navnene på de to Innlandsdistriktene skrevet på et papir og lagt i en pose. Det ene papiret ble blindt trukket fra posen, det valgte distriktet ble tildelt som et intervensjonsdistrikt, og det andre utpekt som kontrolldistriktet. Klynger i Ghana DHS er folketellingslistede lokaliteter med hver lokalitet som omfatter ett eller flere oppregningsområder. På grunn av arten av intervensjonsdesign, vil deltakerne ikke være blinde for studiearmen. Alle klynger vil bli tildelt tall og randomiseringen gjøres ved hjelp av et tallsystem. Innenfor hvert utvalgt distrikt vil det bli innhentet lister over lokaliteter fra Ghana Statistical Service, og et tilfeldig utvalg av 10 lokaliteter fra hvert distrikt tatt ved hjelp av enkel stikkprøve.

Kvalitativ tilnærming: Den kvalitative tilnærmingen vil bli tatt i bruk for å gi en grundig forståelse av effektene av CHiPs-intervensjonen, hvis noen, på individ-, samfunns- og institusjonsnivå. Kvalitative metoder vil bli brukt for å vurdere det overordnede målet for prosjektet; spesifikt å evaluere synlighetsnivået for vold mot kvinner (VAW)-spørsmål i lokalsamfunn, kunnskap og bevissthet om VAW og dets resultater. I denne forbindelse vil ulike kvalitative datainnsamlingsteknikker (fokusgruppediskusjoner (9), dybdeintervjuer (60), nøkkelinformantintervjuer (8) og dokumentgjennomganger bli brukt ved baseline, midtpunkt (9 måneder) og endepunktet for intervensjon (18 måneder) for å samle inn data i både intervensjons- og kontrollmiljøer. Disse vil involvere fellesskapsmedlemmer, COMBAT-medlemmer, så vel som kritiske interessenter for å undersøke samfunnserfaringer, programmatiske perspektiver og resultater samt institusjonelle svar.

På individnivå vil fellesskapets FGD-er og IDI-er utforske kunnskap om VAW, erfaringer med intervensjonen, inkludert kjønnsholdninger, kvinners underordning, toleranse for VAW, Sosial stigma for ofrene for VAW, beslutningstaking om antall barn og avstand og beslutningstaking på bruk av prevensjonsmidler. FGDer med COMBAT-medlemmer vil også utforske temaer om holdninger til tjenesteleverandører, Økt kunnskap hos medlemmer av samfunnet om virkningen av VAW, oppfatninger om intervensjon og vurdering av programmets effektivitet. KII-er vil vurdere institusjonell respons på VAW, relevante lover om VAW, kvinner og samfunnsmessige svar på VAW, forbedret institusjonell respons på tilfeller av VAW rapportert til statlige etater, og institusjonell vurdering av VAW-saker.

Etiske betraktninger: Dette forskningsforslaget er strukturert i samsvar med de etiske prinsippene gitt av World Medical Association Declaration of Helsinki (sist oppdatert i 2013) [5], og Belmont-rapporten (1979) [6]. Disse dokumentene legger vekt på respekt for personens autonomi, rettferdighet, velgjørenhet og ikke-ondskap (gjør ingen skade) i utførelse av forskning med menneskelige deltakere. Etisk godkjenning for studien vil bli søkt fra Institutional Review Board ved Noguchi Memorial Institute for Medical Research, University of Ghana, og South African Medical Research Councils etiske komité. Denne utprøvingen er designet for å sikre at prosjektet ikke utsetter deltakerne for mer enn minimal risiko (mer enn hverdagsrisiko). Studiedesignet har tiltak på plass for å minimere skadepotensialet for deltakerne og være i stand til å reagere på eventuelle uheldige konsekvenser, det vil si emosjonell eller psykologisk skade som kan følge av spørsmålene som vil bli stilt i denne studien. Følgende tiltak vil bli satt i verk for å sikre at studien gjennomføres på en etisk korrekt måte. Fullstendig personvern er avgjørende for å sikre sikkerheten til respondenten og intervjueren. Å spørre om eller melde fra om vold, spesielt i husholdninger der voldsutøveren kan være til stede på intervjutidspunktet, medfører risiko for ytterligere vold. Følgelig vil intervjuere gis spesifikk opplæring for å implementere voldsmodulen i hjemmet for å gjøre feltpersonalet i stand til å samle inn voldsdata på en sikker, konfidensiell og etisk måte.

Informert samtykke og konfidensialitet: Alle forskningsdeltakere vil bli bedt om å gi skriftlig informert samtykke før de deltar. Potensielle deltakere vil bli informert om formålet med forsøket, prosedyrer involvert, risiko og fordeler ved forsøket og deres rettigheter som deltakere. Alle potensielle deltakere vil bli informert om at deltakelse i utprøvingen er frivillig, og at de kan trekke seg når som helst, eller hoppe over spørsmål i forskningen uten at det får negative konsekvenser for dem. Alle deltakere vil være forsikret om at informasjonen de gir i forsøket vil bli håndtert konfidensielt og at funn vil bli rapportert med fullstendig anonymitet. Deltakerne vil være garantert at all informasjon som samles inn vil bli holdt konfidensiell. Konfidensialiteten til informasjon gitt av deltakerne vil bli sikret ved hjelp av koder på spørreskjemaene i stedet for emnenavn.

Studien vil bli gjennomført over 36 måneder med rekruttering som starter kort tid etter at etiske godkjenninger er gitt. Det vil være én grunnlinjeundersøkelse, etterfulgt av 18 måneders intervensjon, og én konsekvensevalueringsundersøkelse. Denne forskningen er finansiert av Storbritannias regjerings avdeling for internasjonal utvikling (DFID).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

3280

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Central Region
      • Abura, Komenda, Agona, Upper Denkyira, Central Region, Ghana
        • Rekruttering
        • Rural and Urban Communities
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 47 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne kvinner (alder 18 til 49 år) og voksne menn (≥ 18 år) i den sentrale regionen i Ghana
  • Vanligvis bor (sove og spise) i husholdningen, har bodd i samfunnet i minst ett år

Ekskluderingskriterier:

  • Liten
  • Kan ikke gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Eksperimentell: i) Intervensjonsarm- Motta Kjønnssenterets RRS-pakke
Rural Response System som bruker strategien til trente samfunnsmedlemmer kjent som Fellesskapsbasert handlingsteam, COMBAT for å påta seg bevisstgjøring om kjønnsbasert vold, samt gi støtte til voldsofre for å få tilgang til rettferdighet og andre relevante tjenester.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av vold i nære relasjoner siste år
Tidsramme: 1 år
Den primære utfallsindikatoren for denne konsekvensanalysen er forekomsten av IPV fra siste år (utførelse av fysisk og/eller seksuell IPV for menn og erfaring for kvinner).
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Institusjonell vurdering av vold mot kvinner saker
Tidsramme: 3 år
Vurdere rapporterte tilfeller av vold mot kvinner
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Adanu, PhD, University of Ghana

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokoll vil bli publisert.

IPD-delingstidsramme

2017

Tilgangskriterier for IPD-deling

Publisert i Open Access Journal

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere