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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03237585
Évaluation de l'impact du système de réponse rurale pour réduire la violence à l'égard des femmes au Ghana (GhanaCHiPS)
OBJECTIF : Évaluer l'impact au niveau communautaire du système de réponse rurale (RRS) du Centre sur l'égalité des sexes dans la réduction de la violence à l'égard des femmes (VAW) au Ghana.
MÉTHODES :
Conception : Un essai contrôlé randomisé en grappes inégalé avec deux bras i) Bras d'intervention - Recevoir le package RRS / COMBAT du Gender Center pour les communautés ainsi que les agences d'État. Bras de contrôle - Aucune intervention. Composante qualitative Contexte : Communautés rurales et urbaines de la région centrale du Ghana. je). Communautés rurales et urbaines dans quatre (4) districts situés dans la région centrale du Ghana. Deux districts se trouvent le long de la côte (Abura et Komenda) tandis que les deux autres (Agona et Upper Denkyira) sont des districts de l'intérieur.
ii). Organismes d'État (DOVVSU/Police, CHRAJ, Bien-être social et Services de santé).
Interventions : Réalisées dans deux districts - district d'Agona et district de Komenda. Les travaux du bras d'intervention seront facilités par le Centre de documentation sur les études de genre et les droits de l'homme au Ghana.
Taille de l'échantillon : Un total de 3 280 adultes (1 640 femmes et 1 640 hommes) de 20 grappes par bras d'essai (environ 82 ménages par grappe) seront recrutés au départ et à nouveau lors de l'enquête post-intervention. Le format d'échantillonnage sera une enquête communautaire avec un plan d'échantillonnage indépendant (c'est-à-dire que dans chaque communauté, les personnes interrogées au départ ne sont pas nécessairement les mêmes personnes interrogées après l'intervention. Les clusters font référence aux localités sélectionnées et à leurs communautés participantes dans chaque district.
Conception de l'évaluation : testez au préalable tous les participants à l'étude avec un instrument standardisé, puis introduisez la variable indépendante (intervention) dans le groupe expérimental tout en la retenant du groupe témoin. Après 24 mois d'intervention, post-tester les deux groupes avec le même instrument et dans les mêmes conditions que le prétest (baseline). Comparez la quantité de changement dans la variable dépendante pour les groupes expérimentaux et témoins.
Analyse des données : Les données seront analysées en intention de traiter. La prévalence de la VPI au cours des 12 derniers mois sera comparée entre les bras de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le système de réponse rurale (RRS) était une stratégie développée par le Gender Center il y a plus de dix ans pour faire face aux principaux problèmes liés à la violence à l'égard des femmes, y compris la mauvaise réponse institutionnelle à la violence à l'égard des femmes ; degré élevé de tolérance à l'égard de la VFF dans la société ghanéenne, perpétué par une forte perception que la violence domestique est une affaire privée ; la confusion générale sur ce qui constitue la violence et l'ignorance sur les causes, les conséquences et les mécanismes qui perpétuent la violence envers les femmes [1]. Il est généralement reconnu que pour permettre aux victimes de profiter des lois et des politiques pour leur protection, il est nécessaire de mettre en place des structures qui les soutiennent et leur permettent de faire valoir leurs droits. Le modèle RRS utilise plusieurs stratégies (telles que la formation, la sensibilisation et la prise de conscience, les services de soutien, la création de réseaux et de coalitions, le plaidoyer) ciblant de multiples parties prenantes, notamment les femmes, les hommes, les chefs religieux et traditionnels, les décideurs politiques, les agences gouvernementales, etc. les femmes sont habilitées à devenir leurs propres agents de changement, avec des communautés qui soutiennent et défendent les droits des femmes et un État où des lois et des politiques sensibles au genre sont mises en œuvre.
Le système de réponse rurale utilise la stratégie des membres de la communauté formés connue sous le nom d'équipe d'action communautaire, COMBAT pour entreprendre une sensibilisation sur la violence sexiste et fournir un soutien aux victimes de violence pour accéder à la justice. Le RRS est souligné comme une initiative communautaire facilitée par GC pour assurer l'appropriation communautaire. La sélection des COMBAT, les critères de sélection et leurs rôles sont effectués par les membres de la communauté, le GC servant uniquement de facilitateur dans ce processus. Les équipes travaillent généralement en groupe lorsqu'elles entreprennent une sensibilisation et une prise de conscience communautaires, mais peuvent également travailler individuellement car elles sont encouragées à saisir toutes les opportunités, telles que les festivals et réunions communautaires, les réunions des membres d'associations sociales, les groupements religieux, les réunions de famille et d'amis pour remplir ce rôle. La sensibilisation sera un processus continu et non une activité ponctuelle.
But et objectifs : Le but de notre projet est de réduire la prévalence de la violence à l'égard des femmes et de promouvoir et protéger les droits des femmes et des filles. Nous y parviendrons en augmentant la visibilité de la VCF en tant que problème social, en améliorant la connaissance et la compréhension du public de l'impact négatif de la VAW sur le statut des femmes et des filles ; établir un système de réponse communautaire pour le soutien et la protection des femmes et fournir des services de conseil ainsi que travailler avec les agences de l'État pour assurer une réponse efficace aux victimes ; tout en partageant les meilleures pratiques et les principales leçons apprises avec d'autres parties prenantes.
En ce qui concerne le modèle RRS/COMBAT, les objectifs spécifiques de l'étude d'impact seront les suivants : Évaluer l'impact du modèle RRS/COMBAT dans la réduction de la violence à l'égard des femmes ; Déterminer si les interventions du modèle RRS/COMBAT sont efficaces pour permettre aux femmes de réduire leur exposition à la violence conjugale (VPI) et aux hommes de réduire leur perpétration de VPI ; Évaluer si le modèle RRS modifie les normes sociales discriminatoires et les rôles de genre qui considèrent la VCF acceptable ; Évaluer la mesure dans laquelle le RRS a changé les attitudes individuelles à l'égard de l'inégalité entre les sexes Évaluer la réponse institutionnelle de l'État aux cas signalés de violence contre les femmes ; Évaluer si le modèle RRS a facilité un changement dans les relations de pouvoir entre les hommes et les femmes dans le ménage/la communauté pour devenir plus équitables .
Cadre de l'étude : Cette étude sera menée dans 4 districts situés dans la région centrale du Ghana. Deux districts se trouvent le long de la côte (Abura et Komenda) tandis que les deux autres (Agona et Upper Denkyira) sont des districts de l'intérieur.
Population de l'étude : Les districts participants de la région centrale du Ghana ont été sélectionnés sur la base de considérations opérationnelles et programmatiques. La sélection des districts a été effectuée à l'aide d'une carte de recensement de la région centrale indiquant les districts intérieurs et côtiers [2]. Après avoir exclu certains districts au motif que des travaux d'intervention antérieurs sur la VBG avaient été menés dans ces districts, deux districts intérieurs et deux districts côtiers ont ensuite été délibérément sélectionnés comme sites d'étude. Les sites désignés sont séparés les uns des autres par une zone tampon géographique (au moins un district à l'échelle) pour réduire la possibilité que l'intervention se diffuse dans les districts de contrôle.
Estimation de la taille de l'échantillon : la taille de l'échantillon pour un essai contrôlé randomisé en grappes dans une communauté a été définie à deux niveaux : le niveau de randomisation - nombre de grappes randomisées et le niveau de collecte de données - nombre d'individus interrogés dans chaque ménage. En utilisant la méthode de Hayes et Bennet [3], nous avons estimé la taille de l'échantillon (c'est-à-dire le nombre de grappes requises dans chaque bras de traitement) pour un essai contrôlé randomisé en grappes non apparié. Le calcul a fait les hypothèses suivantes : Puissance : 90 % ; Ho (Pi_0) : proportion de la population qui subit une forme quelconque de violence conjugale (violence émotionnelle, physique, sexuelle ou les trois formes). Cette estimation est basée sur les données au niveau national de l'enquête démographique et de santé du Ghana de 2008 qui indique que parmi les femmes célibataires âgées de 15 à 49 ans, 34,9 % ont subi des violences (toutes formes confondues) permutées par leur mari/partenaire au cours des 12 mois précédant l'enquête EDS [4]. Alpha (ɑ) = 0,05 (recto-verso). K : coefficient de variation = 20 %. Il s'agit du coefficient de variation entre les grappes pour la mesure du résultat. Nous avons utilisé k = 0,20 sur la base d'un recensement au niveau du district dans la région centrale du Ghana [2]. Nous suréchantillonnerons de 15 % pour permettre des questionnaires incomplets. Un échantillon total de 1640 femmes et 1640 hommes sera échantillonné à partir de 20 grappes par bras d'essai. Cela impliquerait une puissance de 90 % pour détecter un changement significatif au niveau de 5 % avec une réduction de 20 % de l'incidence de la VPI.
Pour randomiser les districts, les noms des deux districts de l'intérieur ont été écrits sur un morceau de papier et mis dans un sac. Un papier a été tiré à l'aveuglette du sac, le district sélectionné a été désigné comme district d'intervention, et l'autre désigné comme district de contrôle. Les grappes de l'EDS du Ghana sont des localités recensées, chaque localité comprenant une ou plusieurs zones de dénombrement. En raison de la nature de la conception de l'intervention, les participants ne seront pas aveugles à leur groupe d'étude. Tous les clusters se verront attribuer des numéros et la randomisation sera effectuée à l'aide d'un système de numéros. Dans chaque district sélectionné, des listes de localités seront obtenues auprès du Service statistique du Ghana, et un échantillon aléatoire de 10 localités de chaque district sera prélevé à l'aide d'un échantillonnage aléatoire simple.
Approche qualitative : L'approche qualitative sera adoptée pour fournir une compréhension approfondie des effets de l'intervention CHiPs, le cas échéant, aux niveaux individuel, communautaire et institutionnel. Des méthodes qualitatives seront utilisées pour évaluer l'objectif global du projet ; évaluer spécifiquement le niveau de visibilité des problèmes de violence à l'égard des femmes (VFF) dans les communautés, la connaissance et la sensibilisation à la VFF et à ses conséquences. À cet égard, diverses techniques de collecte de données qualitatives (discussions de groupe de discussion (9), entretiens approfondis (60), entretiens avec des informateurs clés (8) et revues de documents seront utilisées au départ, à mi-parcours (9 mois) et à la fin du intervention (18 mois) pour collecter des données dans les communautés d'intervention et de contrôle. Ceux-ci impliqueront des membres de la communauté, des membres de COMBAT, ainsi que des parties prenantes essentielles pour examiner les expériences communautaires, les perspectives et les résultats programmatiques ainsi que les réponses institutionnelles.
Au niveau individuel, les groupes de discussion communautaires et les IDI exploreront les connaissances sur la violence contre les femmes, les expériences de l'intervention, y compris les attitudes sexistes, la subordination des femmes, la tolérance de la violence contre les femmes, la stigmatisation sociale des victimes de la violence contre les femmes, la prise de décision sur le nombre d'enfants et l'espacement et la prise de décision sur l'utilisation de contraceptifs. Les groupes de discussion avec les membres de COMBAT exploreront également des thèmes sur les attitudes des prestataires de services, l'amélioration des connaissances des membres de la communauté sur l'impact de la violence à l'égard des femmes, les perceptions sur l'intervention et l'évaluation de l'efficacité du programme. Les informateurs clés évalueront la réponse institutionnelle à la violence contre les femmes, les lois pertinentes sur la violence contre les femmes, les réponses des femmes et de la société à la violence contre les femmes, l'amélioration de la réponse institutionnelle aux cas de violence contre les femmes signalés aux agences d'État et l'évaluation institutionnelle des cas de violence contre les femmes.
Considérations éthiques : Cette proposition de recherche est structurée conformément aux principes éthiques fournis par la Déclaration d'Helsinki de l'Association médicale mondiale (dernière mise à jour en 2013) [5] et le rapport Belmont (1979) [6]. Ces documents mettent l'accent sur le respect de l'autonomie, de la justice, de la bienfaisance et de la non-malfaisance (ne pas nuire) de la personne dans la conduite de la recherche avec des participants humains. L'approbation éthique de l'étude sera demandée au Comité d'examen institutionnel du Noguchi Memorial Institute for Medical Research, Université du Ghana, et au Comité d'éthique du Conseil sud-africain de la recherche médicale. Cet essai a été conçu pour s'assurer que le projet n'expose pas les participants à un risque plus qu'un risque minimal (plus qu'un risque quotidien). La conception de l'étude a mis en place des mesures pour minimiser le potentiel de préjudice pour les participants et être en mesure de répondre à toute conséquence négative, c'est-à-dire un préjudice émotionnel ou psychologique pouvant résulter des questions qui seront posées dans cette étude. Les mesures suivantes seront mises en place pour s'assurer que l'étude est menée de manière éthiquement correcte. Une confidentialité totale est essentielle pour assurer la sécurité du répondant et de l'intervieweur. Poser des questions sur la violence ou la signaler, en particulier dans les foyers où l'agresseur peut être présent au moment de l'entretien, comporte le risque de nouvelles violences. En conséquence, les enquêteurs recevront une formation spécifique pour la mise en œuvre du module sur la violence domestique afin de permettre au personnel de terrain de collecter des données sur la violence de manière sécurisée, confidentielle et éthique.
Consentement éclairé et confidentialité : tous les participants à la recherche seront invités à donner leur consentement éclairé par écrit avant de participer. Les participants potentiels seront informés du but de l'essai, des procédures impliquées, des risques et des avantages de l'essai et de leurs droits en tant que participants. Tous les participants potentiels seront informés que la participation à l'essai est volontaire et qu'ils peuvent se retirer à tout moment ou sauter n'importe quelle question de la recherche sans conséquences néfastes pour eux. Tous les participants seront assurés que les informations qu'ils fournissent dans le cadre de l'essai seront traitées de manière confidentielle et que les résultats seront rapportés dans l'anonymat complet. Les participants auront la garantie que toutes les informations recueillies resteront confidentielles. La confidentialité des informations fournies par les participants sera assurée en utilisant des codes sur les questionnaires au lieu des noms de sujets.
L'étude sera menée sur 36 mois et le recrutement commencera peu de temps après l'obtention des approbations éthiques. Il y aura une enquête de base, suivie de 18 mois d'intervention, et une enquête d'évaluation d'impact. Cette recherche est financée par le Department for International development (DFID) du gouvernement du Royaume-Uni.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Richard Adanu, PhD
- Numéro de téléphone: +233 (0) 244238556
- E-mail: rmadanu@ug.edu.gh; rmadanu@yahoo.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Adolphina Addo-Lartey, PhD
- E-mail: aaddo.lartey@gmail.com
Lieux d'étude
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Central Region
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Abura, Komenda, Agona, Upper Denkyira, Central Region, Ghana
- Recrutement
- Rural and Urban Communities
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Contact:
- Adolphina Addo-Lartey, PhD
- E-mail: aaddo.lartey@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes adultes (âgées de 18 à 49 ans) et hommes adultes (≥ 18 ans) dans la région centrale du Ghana
- Habitent habituellement (dorment et mangent) dans le ménage, vivent dans la communauté depuis au moins un an
Critère d'exclusion:
- Mineure
- Incapable de fournir un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
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Expérimental: i) Bras d'intervention - Recevoir le package RRS du Gender Centre
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Le système de réponse rurale qui utilise la stratégie de membres formés de la communauté connue sous le nom d'équipe d'action communautaire, COMBAT pour entreprendre une sensibilisation sur la violence sexiste et fournir un soutien aux victimes de violence pour accéder à la justice et à d'autres services pertinents.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de la violence entre partenaires intimes au cours de l'année précédente
Délai: 1 année
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Le principal indicateur de résultat pour cette évaluation d'impact est l'incidence de la VPI au cours de l'année précédente (perpétration de VPI physique et/ou sexuelle pour les hommes et expérience pour les femmes).
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1 année
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation institutionnelle des cas de violence à l'égard des femmes
Délai: 3 années
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Évaluer les cas signalés de violence à l'égard des femmes
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Adanu, PhD, University of Ghana
Publications et liens utiles
Publications générales
- World Medical Association. World Medical Association Declaration of Helsinki: ethical principles for medical research involving human subjects. JAMA. 2013 Nov 27;310(20):2191-4. doi: 10.1001/jama.2013.281053. No abstract available.
- Hayes RJ, Bennett S. Simple sample size calculation for cluster-randomized trials. Int J Epidemiol. 1999 Apr;28(2):319-26. doi: 10.1093/ije/28.2.319.
- 1. Gender Studies and Human Rights Documentation Centre, Breaking the Silence and Challenging the Mythos of Violence against Women and Children in Ghana. Report of a national study on Violence. Edited by Dorcas Coker-Appiah and Kathy Cusack. Gender and Human Rights Documentation Centre, 1998.
- 2. Ghana Statistical Service (GSS). 2013. 2010. Population and Housing Census, Regional Analytical Report; Central Region, Ghana: Ghana Statistical Service, Accra.
- 4. Ghana Statistical Service (GSS), Ghana Health Service (GHS), and ICF Macro. 2009. Ghana Demographic and Health Survey 2008. Accra, Ghana: GSS, GHS, and ICF Macro.
- Department of Health, Education, and Welfare; National Commission for the Protection of Human Subjects of Biomedical and Behavioral Research. The Belmont Report. Ethical principles and guidelines for the protection of human subjects of research. J Am Coll Dent. 2014 Summer;81(3):4-13.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- EC031-9/2015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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