Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení dopadu systému reakce venkova na snížení násilí páchaného na ženách v Ghaně (GhanaCHiPS)

30. července 2017 aktualizováno: Medical Research Council, South Africa

CÍL: Posoudit na komunitní úrovni dopad systému reakce venkova (RRS) Gender Centre na snižování násilí na ženách (VAW) v Ghaně.

METODY:

Design: Bezkonkurenční klastrová randomizovaná kontrolovaná studie se dvěma rameny i) Intervenční rameno – Receive Gender Centre's RRS/COMBAT package pro komunity i státní úřady. Ovládací rameno - Bez zásahu. Kvalitativní složka Prostředí: Venkovské a městské komunity v centrální oblasti Ghany. i). Venkovské a městské komunity ve čtyřech (4) okresech v centrální oblasti Ghany. Dva okresy jsou podél pobřeží (Abura a Komenda), zatímco další dva (Agona a Upper Denkyira) jsou vnitrozemské okresy.

ii). Státní orgány (DOVVSU/Policie, CHRAJ, sociální péče a zdravotnictví).

Zásahy: Prováděny ve dvou okresech - okres Agona a okres Komenda. Činnost intervenční složky bude napomáhat Dokumentační centrum pro genderová studia a lidská práva v Ghaně.

Velikost vzorku: Celkem 3280 dospělých (1640 žen a 1640 mužů) z 20 skupin na zkušební větev (přibližně 82 domácností na seskupení) bude přijato na začátku a znovu v pointervenčním průzkumu. Formát odběru vzorků bude komunitní průzkum s nezávislým designem vzorků (tj. v každé komunitě nemusí být lidé, kteří byli dotazováni na začátku studie, nutně stejní lidé, kteří byli dotazováni po intervenci. Klastry se týkají vybraných lokalit a jejich zúčastněných komunit v každém okrese.

Návrh hodnocení: Předběžně otestujte všechny účastníky studie pomocí standardizovaného nástroje, poté zaveďte nezávislou proměnnou (intervenci) do experimentální skupiny, zatímco kontrolní skupině ji odepřete. Po 24 měsících intervence posttestujte obě skupiny stejným přístrojem a za stejných podmínek jako před testem (základní hodnota). Porovnejte míru změny v závislé proměnné pro experimentální i kontrolní skupinu.

Analýza dat: Data budou analyzována podle záměru léčit. Prevalence IPV za posledních 12 měsíců bude porovnána mezi rameny studie.

Přehled studie

Detailní popis

Rural Response System (RRS) byla strategie vyvinutá Gender Center před více než deseti lety, aby se vypořádala s hlavními problémy souvisejícími s VAW, včetně špatné institucionální reakce na VAW; vysoká míra tolerance VAW v ghanské společnosti, která je udržována silným vnímáním, že domácí násilí je soukromou záležitostí; obecný zmatek v tom, co představuje násilí, a nevědomost o příčinách, důsledcích a mechanismech, které udržují VAW [1]. Všeobecně se uznává, že k tomu, aby oběti mohly využívat zákonů a politik pro svou ochranu, je potřeba mít struktury, které jim podporují a umožňují prosazovat jejich práva. Model RRS využívá více strategií (jako je školení, senzibilizace a zvyšování povědomí, podpůrné služby, vytváření sítí a vytváření koalic, advokacie) zaměřené na různé zúčastněné strany včetně žen, mužů, náboženských a tradičních vůdců, tvůrců politik, státních agentur atd. ženy jsou zmocněny stát se svými vlastními činiteli změny, s komunitami, které podporují a prosazují práva žen, a státem, kde jsou implementovány zákony a politiky citlivé na pohlaví.

Rural Response System využívá strategii vyškolených členů komunity známých jako Community-based Action Team, COMBAT, aby prováděla zvyšování povědomí o genderově podmíněném násilí a také poskytovala podporu obětem násilí při přístupu ke spravedlnosti. RRS je zdůrazněna jako komunitní iniciativa podporovaná GC s cílem zajistit vlastnictví komunity. Výběr COMBAT, kritéria pro jejich výběr a jejich role provádějí členové komunity, přičemž GC slouží pouze jako facilitátor v tomto procesu. Týmy obvykle pracují jako skupina, když se zabývají senzibilizací komunity a zvyšováním povědomí, ale mohly by také pracovat individuálně, protože jsou povzbuzovány k využívání každé příležitosti, jako jsou komunitní festivaly a setkání, členské schůze sociálních sdružení, náboženských seskupení, setkání rodiny a přátel. vykonávat tuto roli. Senzibilizace bude nepřetržitý proces a nikoli jednorázová aktivita.

Cíl a cíle: Cílem našeho projektu je snížit prevalenci VAW a podporovat a chránit práva žen a dívek. Dosáhneme toho zvýšením viditelnosti VAW jako společenského problému, zlepšením informovanosti veřejnosti a pochopením negativního dopadu VAW na postavení žen a dívek; vytvořit komunitní systém reakce na podporu a ochranu žen a poskytovat poradenské služby a spolupracovat se státními úřady s cílem zajistit účinnou reakci obětem; a zároveň sdílet osvědčené postupy a klíčové poznatky získané s ostatními zúčastněnými stranami.

Pokud jde o model RRS/COMBAT, budou konkrétní cíle posouzení dopadů následující: Posoudit dopad modelu RRS/COMBAT na snížení VAW; Zjistit, zda jsou intervence RRS/COMBAT účinné v tom, že umožňují ženám snížit jejich vystavení násilí ze strany intimních partnerů (IPV) a mužům snížit jejich páchání IPV; Posoudit, zda model RRS mění diskriminační sociální normy a genderové role, které považují VAW za přijatelné; Posoudit, do jaké míry RRS změnilo individuální postoje k genderové nerovnosti Posoudit institucionální reakci státu na hlášené případy VAW; Posoudit, zda model RRS umožnil posun v mocenských vztazích mezi muži a ženami v domácnosti/komunitě, aby se staly spravedlivější .

Studijní prostředí: Tato studie bude provedena ve 4 okresech v centrální oblasti Ghany. Dva okresy jsou podél pobřeží (Abura a Komenda), zatímco další dva (Agona a Upper Denkyira) jsou vnitrozemské okresy.

Studijní populace: Zúčastněné okresy z centrální oblasti Ghany byly vybrány na základě operačních a programových úvah. Výběr okresů byl proveden pomocí sčítací mapy centrálního regionu, která ukazovala vnitrozemské a pobřežní okresy [2]. Po vyloučení některých okresů na základě toho, že v těchto okresech byly provedeny předchozí intervenční práce na GBV, byly záměrně vybrány dva vnitrozemské a dva pobřežní okresy jako studijní lokality. Určená místa jsou od sebe oddělena geografickým nárazníkem (o šířce alespoň jednoho okresu), aby se snížila možnost rozšíření zásahů do kontrolních obvodů.

Odhad velikosti vzorku: Velikost vzorku pro klastrovou randomizovanou kontrolní studii v komunitě byla definována na dvou úrovních: Úroveň randomizace – počet randomizovaných shluků a úroveň sběru dat – počet zkoumaných jedinců v každé domácnosti. Pomocí metody Hayese a Benneta [3] jsme odhadli velikost vzorku (tj. počet shluků požadovaných v každém rameni léčby) pro bezkonkurenční kontrolní studii randomizovanou na shluky. Výpočet vycházel z následujících předpokladů: Výkon: 90 %; Ho (Pi_0): Podíl populace, která zažívá jakoukoli formu IPV (emocionální, fyzické, sexuální násilí nebo všechny tři formy). Tento odhad je založen na údajích na národní úrovni z Ghanského demografického a zdravotního průzkumu z roku 2008, který ukazuje, že mezi věčně vdanými ženami ve věku 15–49 let zažilo 34,9 % násilí (jakékoli formy) dojíždějící jejich manželem/partnerem v předchozích 12 měsících. průzkum DHS [4]. Alfa (ɑ) = 0,05 (oboustranný). K: variační koeficient = 20 %. To se týká variačního koeficientu mezi shluky pro měření výsledku. Použili jsme k = 0,20 na základě okresního sčítání v rámci centrálního regionu Ghany [2]. Převzorkujeme o 15 %, abychom umožnili neúplné dotazníky. Celková velikost vzorku 1640 žen a 1640 mužů bude odebrána z 20 shluků na zkušební rameno. To by znamenalo 90% sílu pro detekci významné změny na 5% úrovni s 20% snížením výskytu IPV.

Pro náhodné rozdělení okresů byly názvy dvou vnitrozemských okresů napsány na kus papíru a vloženy do sáčku. Jeden papír byl naslepo vytažen ze sáčku, vybraný obvod byl přidělen jako zásahový a druhý jako kontrolní obvod. Clustery v Ghana DHS jsou lokality uvedené v seznamu, přičemž každá lokalita obsahuje jednu nebo více výčtových oblastí. Vzhledem k povaze intervenčního designu nebudou účastníci slepí ke své studijní větvi. Všem shlukům budou přidělena čísla a randomizace bude provedena pomocí systému čísel. V rámci každého vybraného okresu budou od Ghanské statistické služby získány seznamy lokalit a pomocí jednoduchého náhodného výběru bude odebrán náhodný vzorek 10 lokalit z každého okresu.

Kvalitativní přístup: Kvalitativní přístup bude přijat, aby bylo možné do hloubky porozumět účinkům případného zásahu CHiP na individuální, komunitní i institucionální úrovni. K posouzení celkového cíle projektu budou použity kvalitativní metody; konkrétně hodnocení úrovně viditelnosti problematiky násilí na ženách (VAW) v komunitách, znalostí a povědomí o VAW a jeho výsledcích. V tomto ohledu se použijí různé techniky sběru kvalitativních dat (Diskuze s cílovou skupinou (9), Hloubkové rozhovory (60), Rozhovory s klíčovými informátory (8) a Recenze dokumentů na začátku, v polovině (9 měsíců) a na konci intervence (18 měsíců) ke sběru dat v intervenčních i kontrolních komunitách. Ty budou zahrnovat členy komunity, členy COMBAT, stejně jako kritické zainteresované strany, aby prozkoumali zkušenosti komunity, programové perspektivy a výsledky, stejně jako institucionální reakce.

Na individuální úrovni budou komunitní FGD a IDI zkoumat znalosti o VAW, zkušenosti s intervencí včetně genderových postojů, podřízenosti žen, tolerance k VAW, sociálního stigmatu pro oběti VAW, rozhodování o počtu dětí a rozestupech a rozhodování o užívání antikoncepce. FGD s členy COMBAT budou také zkoumat témata týkající se postojů poskytovatelů služeb, lepších znalostí členů komunity o dopadu VAW, vnímání intervence a hodnocení účinnosti programu. KII budou hodnotit institucionální reakci na VAW, příslušné zákony o VAW, ženy a společenské reakce na VAW, Zlepšenou institucionální reakci na případy VAW nahlášené státním agenturám a institucionální hodnocení případů VAW.

Etické úvahy: Tento výzkumný návrh je strukturován v souladu s etickými zásadami stanovenými Helsinskou deklarací Světové lékařské asociace (naposledy aktualizována v roce 2013) [5] a Belmontovou zprávou (1979) [6]. Tyto dokumenty zdůrazňují respekt k osobní autonomii, spravedlnosti, prospěchu a neškodlivosti (neškodí) při provádění výzkumu s lidskými účastníky. Etické schválení studie bude požadováno od Institutional Review Board v Noguchi Memorial Institute for Medical Research, University of Ghana, a od Etického výboru Jihoafrické rady pro lékařský výzkum. Tato zkouška byla navržena tak, aby zajistila, že projekt nevystaví účastníky většímu než minimálnímu riziku (více než každodennímu riziku). Návrh studie má zavedena opatření, která minimalizují potenciál poškození účastníků a jsou schopni reagovat na jakékoli nepříznivé důsledky, tj. emocionální nebo psychologické poškození, které může vyplynout z otázek, které budou v této studii položeny. Následující opatření budou zavedena, aby bylo zajištěno, že studie bude provedena eticky správným způsobem. Úplné soukromí je nezbytné pro zajištění bezpečnosti respondenta a tazatele. Dotazování nebo nahlášení násilí, zejména v domácnostech, kde může být pachatel v době rozhovoru přítomen, s sebou nese riziko dalšího násilí. V souladu s tím bude tazatelům poskytnuto specifické školení pro implementaci modulu domácího násilí, aby terénní pracovníci mohli shromažďovat údaje o násilí bezpečným, důvěrným a etickým způsobem.

Informovaný souhlas a důvěrnost: Všichni účastníci výzkumu budou požádáni, aby před účastí dali písemný informovaný souhlas. Potenciální účastníci budou informováni o účelu hodnocení, souvisejících postupech, rizicích a přínosech hodnocení a jejich právech jako účastníků. Všichni potenciální účastníci budou informováni, že účast ve studii je dobrovolná a že mohou kdykoli odstoupit nebo přeskočit jakoukoli otázku ve výzkumu, aniž by to pro ně mělo nepříznivé důsledky. Všichni účastníci budou mít jistotu, že s informacemi, které ve studii poskytnou, bude nakládáno důvěrně a že zjištění budou hlášena s naprostou anonymitou. Účastníci budou mít záruku, že všechny shromážděné informace budou důvěrné. Důvěrnost informací poskytnutých účastníky bude zajištěna pomocí kódů v dotaznících namísto názvů předmětů.

Studie bude probíhat po dobu 36 měsíců, přičemž nábor bude zahájen brzy po udělení etického schválení. Uskuteční se jeden základní průzkum, po kterém bude následovat 18měsíční intervence a jeden průzkum hodnocení dopadu. Tento výzkum je financován ministerstvem pro mezinárodní rozvoj vlády Spojeného království (DFID).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3280

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Central Region
      • Abura, Komenda, Agona, Upper Denkyira, Central Region, Ghana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 47 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělé ženy (ve věku 18 až 49 let) a dospělí muži (≥ 18 let) v centrální oblasti Ghany
  • Obvykle žijí (spí a jedí) v domácnosti, žili v komunitě alespoň rok

Kritéria vyloučení:

  • Méně důležitý
  • Není schopen poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Žádný zásah
Experimentální: i) Intervenční rameno – Přijměte balíček RRS Centra pro otázky pohlaví
Rural Response System, který využívá strategii vyškolených členů komunity známých jako komunitní akční tým, COMBAT k provádění zvyšování povědomí o genderově podmíněném násilí a také k poskytování podpory obětem násilí při přístupu ke spravedlnosti a dalším relevantním službám.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt násilí ze strany intimních partnerů za poslední rok
Časové okno: 1 rok
Primárním výsledným ukazatelem pro toto posouzení dopadu je výskyt IPV v minulém roce (páchaní fyzického a/nebo sexuálního IPV u mužů a zkušenost u žen).
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Institucionální hodnocení případů násilí na ženách
Časové okno: 3 roky
Posuďte hlášené případy násilí na ženách
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Adanu, PhD, University of Ghana

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Protokol studie bude zveřejněn.

Časový rámec sdílení IPD

2017

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Publikováno v časopise Open Access Journal

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit