불소침착 및 비불소침착 치아에 다이오드 레이저와 탈감작제를 이용한 과민증 치료
2017년 8월 7일 업데이트: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
Diode Laser와 Potassium Nitrate Desensitising Agent를 이용한 과민증의 치료 - 불소계 치아와 비 형광계 치아에 대한 치료 효과 비교 - in Vivo Randomized Controlled Trial
본 연구는 2010년 CONSORT(Consolidated Standards of Reporting Trials) 기준에 따라 단일 중심, 이중 맹검, 병렬 설계 연구인 무작위 통제 임상 시험으로 설계되었습니다.
조사기간은 2014년 7월부터 2015년 9월까지였다.
연구 개요
상세 설명
인도 벵갈루루 크리슈나데바라야 치과대학 치주과 외래환자를 방문하여 상아질 과민증을 주소로 내원한 90명의 환자를 대상으로 하였다.
환자의 연령은 18-60세 범위였습니다.
참여에 관심이 있는 피험자들에게 치료 프로토콜에 대해 자세히 설명했습니다.
각 환자로부터 구두 동의서와 서면 동의서를 얻었다. 다이오드 레이저와 질산칼륨 탈감작제를 병용한 상아질 과민증 치료를 시험군으로 간주하여 다이오드 레이저 단독 및 탈감작제 단독과 비교하였다. 양성 대조군.
이 연구는 선언된 윤리 원칙(헬싱키 세계 의학 협회 선언, 버전 VII, 2013)13에 따라 수행되었으며 등록 번호(ACA)로 Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. /DCD/SYN/KCODS - B/PG/2013-2014).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 과민성 검사(Pashley, 1990), 즉 얼음물을 사용한 냉수 검사(Trowbridge et al., 1980)에 대해 양성 반응을 보인 환자,
- 에어 블로우 테스트(Coleman and Kinderknecht, 2000),
- 전기 촉각 자극 시험(Camps and Pashley, 2003),
- 법랑질에 비우식성 치경부 병변이 있는 환자(Loomba et al., 2013), 임상 검사로 불소 법랑질 염색이 확인된 불소 치아, 임상 검사로 확인된 건강한 무불소 치아(Dean, 1934).
제외 기준:
다음은 제외 기준으로 설정되었습니다.
- 모든 형태의 수복 근관 치료를 받는 환자,
- 교정 치료 또는 크라운 복원,
- 충치 및 골절을 포함한 국소 결함,
- 전신 질환의 존재,
- 급성 통증 상태(첨단 치주염, 치근단 농양과 같은),
- 지난 6개월 동안 치주 질환의 유무 또는 치주 치료 이력,
- 지난 4주 동안 탈감작 치약 또는 구강 세정제 사용,
- 연구 제품에 사용된 성분에 알레르기가 있는 환자,
- 다른 원인으로 인한 내인성 착색이 있는 치아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 플루오로 그룹
불소증 그룹 환자 45명GROUP 1A: 탈감작제(질산칼륨-RA Themoseal**) 치료를 받고 있는 건강한 불소 치아를 가진 환자.
(n=15) 그룹 1B: 다이오드 레이저 치료를 받는 건강한 불소 치아를 가진 환자$.
(n=15) 그룹 1C: 다이오드 레이저 + 탈감작제(질산칼륨-RA Thermoseal**) 치료를 받는 건강한 불소 치아를 가진 환자.
(n=15)
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환자에게 질산칼륨(RA Thermoseal*) 탈감작제를 적용하지 않은 레이저 요법의 단일 에피소드를 시행했습니다. 연구 그룹에 따라 A 그룹은 탈감작 페이스트만, A 그룹은 탈감작 페이스트와 레이저 치료를 받았습니다.
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위약 비교기: 가루로 만들지 않은 그룹
비불소침착 그룹의 환자 45명GROUP 2- 비분무 그룹(n=45) 그룹 2A: 탈감작제(질산칼륨-RA Thermoseal**) 치료를 받는 건강한 비불소침착 치아 환자.
(n=15) 그룹 2B: 다이오드 레이저 치료를 받는 건강한 비불소 치아를 가진 환자.
(n=15)그룹 2C: 다이오드 레이저 + 탈감작제(질산칼륨-RA 써모씰**) 치료를 받는 건강한 비불소 치아를 가진 환자.
(n=15
|
질산칼륨(RA Thermoseal*) 탈감작제 도포를 포함하거나 포함하지 않는 레이저† 요법의 단일 에피소드가 할당된 연구 그룹에 따라 환자에게 투여되었습니다. 그룹 2B: 다이오드 레이저 치료를 받는 건강한 비형광 치아를 가진 환자$.
(n=15)그룹 2C: 다이오드 레이저 + 탈감작제(질산칼륨-RA 써모씰**) 치료를 받는 건강한 비불소 치아를 가진 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민증 감소
기간: 30 분
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연구에서 평가된 주요 결과는 상아질 과민 감각의 감소였습니다.
바람을 불어넣는 검사, 얼음물을 이용한 검사, 스크래치오미터를 이용한 전기촉각민감도 검사인 과민반응 검사를 할 때 시각 아날로그 척도를 기록 척도로 사용하였다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민증 감소에 다이오드 레이저 사용
기간: 30분
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스케일링 및 치근 활택 후 치료 옵션으로 다이오드 레이저 단독 사용 시 치료 효과.
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30분
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탈감작제 단독 사용
기간: 30 분
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스케일링 및 치근 활택술 후 탈감작제를 단독 요법으로 사용한 경우의 치료 효과
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30 분
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조밀화제와 다이오드 레이저의 조합
기간: 30 분
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3. 상아질 과민증의 치료를 위해 스케일링과 치근활택술 후 다이오드 레이저와 탈감작제를 병용했을 때의 치료 효과.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rashmi Paramashivaiah, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 7월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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