Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av överkänslighet med diodlaser och desensibiliseringsmedel på fluorerade och icke-fluorerade tänder

7 augusti 2017 uppdaterad av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Behandling av överkänslighet med hjälp av diodlaser och kaliumnitratdesensibiliseringsmedel - en jämförelse av behandlingseffekter på fluorerade och icke-fluorerade tänder - en randomiserad kontrollerad studie in vivo

Den aktuella studien utformades som en randomiserad kontrollerad klinisk prövning som var unicenter, dubbelblind, parallelldesignad studie, enligt Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) kriterier, 2010. Studieperioden var från juli 2014 till september 2015.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

90 patienter som besökte utpatienten vid avdelningen för parodontologi, Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Bengaluru, Indien, med ett huvudklagomål på tandöverkänslighet inkluderades i studien. Patienternas ålder varierade från 18-60 år. De försökspersoner som var intresserade av att delta förklarades i detalj behandlingsprotokollet. Ett muntligt samtycke samt ett skriftligt informerat samtycke erhölls från varje patient. Behandling av dentinal överkänslighet med en kombination av diodlaser och kaliumnitratdesensibiliserande medel ansågs vara testgrupp och detta jämfördes med enbart diodlasrar och enbart desensibiliseringsmedel som positiva kontrollgrupper. Studien genomfördes i full överensstämmelse med de deklarerade etiska principerna (World Medical Association Declaration of Helsinki, version VII, 2013)13 och godkändes av den institutionella granskningsnämnden vid Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital, under registreringsnumret (ACA) /DCD/SYN/KCODS - B/PG/2013-2014).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med ett positivt svar för överkänslighetstestning (Pashley, 1990), dvs kallvattentestning med iskallt vatten (Trowbridge et al., 1980),

    • Luftblåsningstest (Coleman och Kinderknecht, 2000),
    • Elektriskt taktil stimuleringstest (Camps och Pashley, 2003),
    • Patienter som uppvisar icke-kariösa cervikala lesioner i emaljen (Loomba et al., 2013), fluorerade tänder där fluorotisk emaljfärgning bekräftad genom klinisk undersökning, friska icke fluorerade tänder, vilket bekräftades genom klinisk undersökning (Dean, 1934).

Exklusions kriterier:

  • Följande sattes som uteslutningskriterier;

    • Patienter som genomgår någon form av reparativ endodonti,
    • Ortodontisk behandling eller kronrestaurering,
    • Lokala defekter inklusive karies och frakturer,
    • Förekomst av systemiska sjukdomar,
    • Akuta smärttillstånd (som apikal parodontit, periapikal abscess),
    • Närvaro av periodontal sjukdom eller en historia av periodontal behandling under de senaste 6 månaderna,
    • Användning av desensibiliserande tandkräm eller munsköljning under de senaste 4 veckorna,
    • Patienter som är allergiska mot ingredienser som används i studieprodukten,
    • Tänder med inneboende fläckar orsakade av andra orsaker.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fluoroserad grupp
45 patienter för fluorosgruppen GRUPP 1A: Patienter med friska fluorerade tänder som får desensibiliserande medel (kaliumnitrat-RA Themoseal**) behandling. (n=15) GRUPP 1B: Patienter med friska fluorerade tänder som får diodlaserbehandling$. (n=15) GRUPP 1C: Patienter med friska fluorerade tänder som får behandling med diodlaser + desensibiliseringsmedel (kaliumnitrat-RA Thermoseal**). (n=15)
Procedur: Fluoroserad grupp
En enstaka episod av laserterapi utan kaliumnitrat (RA Thermoseal*) desensibiliserande medel administrerades till patienterna, en grupp endast med desensibiliserande pasta och en grupp med desensibiliserande pasta och laserbehandling beroende på studiegruppen de tilldelades
Placebo-jämförare: Icke mjölad grupp
45 patienter för gruppen som inte är fluorerade GRUPP 2- Icke-fluorerad grupp (n=45) GRUPP 2A: Patienter med friska icke-fluorerade tänder som får desensibiliserande medel (kaliumnitrat-RA Thermoseal**) behandling. (n=15) GRUPP 2B: Patienter med friska icke-fluorerade tänder som får diodlaserbehandling. (n=15)GRUPP 2C: Patienter med friska icke-fluorerade tänder som får behandling med diodlaser + desensibiliserande medel (kaliumnitrat-RA termoförsegling**). (n=15
Procedur: Icke mjölad grupp
En enstaka episod av laserbehandling med eller utan kaliumnitrat (RA Thermoseal*) desensibiliserande medel administrerades till patienterna, beroende på studiegruppen de tilldelades GRUPP 2B: Patienter med friska icke-fluorerade tänder som fick diodlaserbehandling$. (n=15)GRUPP 2C: Patienter med friska icke-fluorerade tänder som får behandling med diodlaser + desensibiliserande medel (kaliumnitrat-RA termoförsegling**).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Minskad överkänslighet
Tidsram: 30 minuter
Det primära resultatet som bedömdes i studien var minskningen av dentinala överkänslighetskänslan. Den visuella analoga skalan användes som en registreringsskala när den testades med testerna för överkänslighet, som var testning med en blåst luft, iskallt vattentestning och elektrisk taktil känslighetstestning med en scratch-o-meter.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
användning av diodlaser för att minska överkänslighet
Tidsram: 30 minuter
Effektiv behandling när diodlaser används ensam som behandlingsalternativ efter skalning och rothyvling.
30 minuter
användning av enbart desensibiliseringsmedel
Tidsram: 30 minuter
Effekt av behandling när desensibiliseringsmedel användes som monoterapi efter fjällning och rothyvling
30 minuter
kombination av densensibiliseringsmedel och diodlaser
Tidsram: 30 minuter
3. Effekt av behandling när en kombination av diodlaser och desensibiliseringsmedel användes efter fjällning och rothyvling, för behandling av dentinal överkänslighet.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Rashmi Paramashivaiah, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2017

Första postat (Faktisk)

3 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 augusti 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 02_D012_45912

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dentinkänslighet

Kliniska prövningar på Fluoroserad grupp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera