Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av overfølsomhet ved bruk av diodelaser og desensibiliseringsmiddel på fluorbelagte og ikke-fluorerte tenner

7. august 2017 oppdatert av: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Behandling av overfølsomhet ved bruk av diodelaser og kaliumnitratdesensibiliserende middel - en sammenligning av behandlingseffekter på fluorerte og ikke-fluorerte tenner - en in vivo randomisert kontrollert prøve

Denne studien ble designet som en randomisert kontrollert klinisk studie som var unisenter, dobbeltblindet, parallelldesignet studie, i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) kriteriene, 2010. Studieperioden var fra juli 2014 til september 2015.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

90 pasienter som besøkte utepasienten ved avdelingen for periodontologi, Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Bengaluru, India, med en hovedklage på tannoverfølsomhet ble registrert i studien. Pasientenes alder varierte fra 18-60 år. Forsøkspersonene som var interessert i å delta ble forklart i detalj behandlingsprotokollen. Et muntlig samtykke samt et skriftlig informert samtykke ble innhentet fra hver pasient. Behandling av tannoverfølsomhet med en kombinasjon av diodelaser og kaliumnitratdesensibiliserende middel ble ansett som testgruppe, og dette ble sammenlignet med diodelasere alene og desensibiliserende middel alene som positive kontrollgrupper. Studien ble utført i full overensstemmelse med de erklærte etiske prinsippene (World Medical Association Declaration of Helsinki, versjon VII, 2013)13 og ble godkjent av Institutional Review Board of Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital, under registreringsnummeret (ACA) /DCD/SYN/KCODS - B/PG/2013-2014).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • Pasienter med positiv respons på overfølsomhetstesting (Pashley, 1990), dvs. kaldtvannstesting ved bruk av iskaldt vann (Trowbridge et al., 1980),

    • Luftblåsetest (Coleman og Kinderknecht, 2000),
    • Elektrisk taktil stimuleringstest (Camps og Pashley, 2003),
    • Pasienter med ikke-karious cervikale lesjoner i emaljen (Loomba et al., 2013), fluorerte tenner hvor fluorotisk emaljefarging bekreftet ved klinisk undersøkelse, friske ikke-fluorerte tenner, som ble bekreftet ved klinisk undersøkelse (Dean, 1934).

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende ble satt som eksklusjonskriterier;

    • Pasienter som gjennomgår noen form for gjenopprettende endodonti,
    • Ortodontisk behandling eller kronerestaurering,
    • Lokale defekter inkludert karies og brudd,
    • Tilstedeværelse av systemiske sykdommer,
    • Akutte smertetilstander (som apikal periodontitt, periapikal abscess),
    • Tilstedeværelse av periodontal sykdom eller en historie med periodontal behandling de siste 6 månedene,
    • Bruk av desensibiliserende tannkrem eller munnskylling de siste 4 ukene,
    • Pasienter som er allergiske mot ingredienser brukt i studieproduktet,
    • Tenner med iboende flekker forårsaket av andre årsaker.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fluorisert gruppe
45 pasienter for fluorosegruppen GRUPPE 1A: Pasienter med friske fluorerte tenner som får desensibiliserende middel (kaliumnitrat-RA Themoseal**) behandling. (n=15) GRUPPE 1B: Pasienter med friske fluorerte tenner som får diodelaserbehandling$. (n=15) GRUPPE 1C: Pasienter med friske fluorerte tenner som får behandling med diodelaser + desensibiliserende middel (kaliumnitrat-RA Thermoseal**). (n=15)
Fremgangsmåte: Fluorisert gruppe
En enkelt episode med laserterapi uten kaliumnitrat (RA Thermoseal*) desensibiliserende middel ble administrert til pasientene, en gruppe bare med desensibiliserende pasta og en gruppe med desensibiliserende pasta og laserbehandling avhengig av studiegruppen de ble tildelt
Placebo komparator: Ikke-melert gruppe
45 pasienter for ikke-fluorose-gruppen GRUPPE 2- Ikke-fluorholdig gruppe (n=45) GRUPPE 2A: Pasienter med friske ikke-fluorerte tenner som får desensibiliserende middel (kaliumnitrat-RA Thermoseal**) behandling. (n=15) GRUPPE 2B: Pasienter med friske ikke-fluorerte tenner som får diodelaserbehandling. (n=15)GRUPPE 2C: Pasienter med friske ikke-fluorerte tenner som får behandling med diodelaser + desensibiliserende middel (kaliumnitrat-RA-termoseal**). (n=15
Fremgangsmåte: Ikke-melert gruppe
En enkelt episode med laserbehandling med eller uten kaliumnitrat (RA Thermoseal*) desensibiliserende middel ble administrert til pasientene, avhengig av studiegruppen de ble tildelt GRUPPE 2B: Pasienter med friske ikke-fluorerte tenner som fikk diodelaserbehandling$. (n=15)GRUPPE 2C: Pasienter med friske ikke-fluorerte tenner som får behandling med diodelaser + desensibiliserende middel (kaliumnitrat-RA-termoseal**).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i overfølsomhet
Tidsramme: 30 minutter
Det primære resultatet som ble vurdert i studien var reduksjonen i dentinal overfølsomhetsfølelse. Den visuelle analoge skalaen ble brukt som registreringsskala når den ble testet med testene for overfølsomhet, som var testing med et blåst luft, iskaldt vanntesting og elektrisk taktil sensitivitetstesting ved bruk av et scratch-o-meter.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bruk av diodelaser for å redusere overfølsomhet
Tidsramme: 30 minutter
Effekt av behandling når diodelaser brukes alene som behandlingsalternativ etter avskalering og rothøvling.
30 minutter
bruk av desensibiliserende middel alene
Tidsramme: 30 minutter
Effekt av behandling når desensibiliserende middel ble brukt som monoterapi etter avskalling og rothøvling
30 minutter
kombinasjon av densensibiliserende middel og diodelaser
Tidsramme: 30 minutter
3. Effekt av behandling når en kombinasjon av diodelaser og desensibiliserende middel ble brukt etter skalering og rotplaning, for behandling av dentinoverfølsomhet.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rashmi Paramashivaiah, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 02_D012_45912

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dentinfølsomhet

Kliniske studier på Fluorisert gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Montenegro

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere