Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van overgevoeligheid met behulp van diodelaser en desensibiliserend middel op gefluoreerde en niet-gefluoreerde tanden

7 augustus 2017 bijgewerkt door: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Behandeling van overgevoeligheid met behulp van diodelaser en kaliumnitraat-desensibiliserend middel - een vergelijking van behandelingseffecten op gefluoreerde en niet-gefluoreerde tanden - een in vivo gerandomiseerde gecontroleerde studie

De huidige studie was opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie die een unicenter, dubbelblinde, parallel ontworpen studie was, volgens de Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) criteria, 2010. De onderzoeksperiode liep van juli 2014 tot september 2015.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

90 Patiënten die de poliklinische patiënt van de afdeling Parodontologie, Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Bengaluru, India, bezochten en zich presenteerden met een hoofdklacht van dentinale overgevoeligheid, werden in het onderzoek opgenomen. De leeftijd van de patiënten varieerde van 18 tot 60 jaar. De proefpersonen die geïnteresseerd waren in deelname kregen een gedetailleerde uitleg van het behandelprotocol. Van elke patiënt werd zowel een mondelinge als een schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Behandeling van overgevoeligheid van het tandbeen met een combinatie van diodelaser en kaliumnitraat-desensibiliserend middel werd beschouwd als de testgroep en dit werd vergeleken met alleen diodelasers en alleen desensibiliserend middel als de positieve controlegroepen. De studie werd uitgevoerd in volledige overeenstemming met de verklaarde ethische principes (World Medical Association Declaration of Helsinki, versie VII, 2013)13 en werd goedgekeurd door de Institutional Review Board van Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital, onder het registratienummer van (ACA /DCD/SYN/KCODS - B/PG/2013-2014).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • Patiënten met een positieve respons op overgevoeligheidstests (Pashley, 1990), d.w.z. koudwatertesten met ijskoud water (Trowbridge et al., 1980),

    • Luchtblaastest (Coleman en Kinderknecht, 2000),
    • Elektrische tactiele stimulatietest (Camps en Pashley, 2003),
    • Patiënten met niet-carieuze cervicale laesies in het glazuur (Loomba et al., 2013), gefluoreerde tanden waarbij fluorotische glazuurkleuring werd bevestigd door klinisch onderzoek, gezonde niet-gefluoreerde tanden, wat werd bevestigd door klinisch onderzoek (Dean, 1934).

Uitsluitingscriteria:

  • Als uitsluitingscriteria werden de volgende criteria vastgesteld;

    • Patiënten die enige vorm van restauratieve endodontie ondergaan,
    • Orthodontische behandeling of kroonrestauraties,
    • Lokale defecten waaronder cariës en breuken,
    • Aanwezigheid van systemische ziekten,
    • Acute pijnaandoeningen (zoals apicale parodontitis, periapisch abces),
    • Aanwezigheid van parodontitis of een voorgeschiedenis van parodontale behandeling in de afgelopen 6 maanden,
    • Gebruik van desensibiliserende tandpasta of mondspoeling in de afgelopen 4 weken,
    • Patiënten die allergisch zijn voor ingrediënten die in het onderzoeksproduct worden gebruikt,
    • Tanden met intrinsieke vlekken veroorzaakt door andere redenen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gefluoreerde groep
45 patiënten voor de fluorosegroep GROEP 1A: Patiënten met gezonde gefluoreerde tanden die behandeld worden met een desensibiliserend middel (kaliumnitraat-RA Themoseal**). (n=15) GROEP 1B: Patiënten met gezonde gefluoreerde tanden die een diodelaserbehandeling krijgen$. (n=15) GROEP 1C: Patiënten met gezonde gefluoreerde tanden die een behandeling met een diodelaser + desensibilisatiemiddel (kaliumnitraat-RA Thermoseal**) ondergaan. (n=15)
Procedure: Gefluoreerde groep
Een enkele episode van lasertherapie zonder toepassing van kaliumnitraat (RA Thermoseal*) desensibiliserend middel werd aan de patiënten toegediend, een groep alleen met desensibilisatiepasta en een groep met desensibiliserende pasta en laserbehandeling, afhankelijk van de onderzoeksgroep waaraan ze waren toegewezen
Placebo-vergelijker: Groep zonder bloem
45 patiënten voor de niet-fluorose groep GROEP 2- Niet-gefluoreerde groep (n=45) GROEP 2A: Patiënten met gezonde niet-gefluoreerde tanden die behandeld worden met een desensibiliserend middel (kaliumnitraat-RA Thermoseal**). (n=15) GROEP 2B: Patiënten met gezonde niet-gefluoreerde tanden die een diodelaserbehandeling ondergaan. (n=15)GROEP 2C: Patiënten met gezonde niet-gefluoreerde tanden die een behandeling met een diodelaser + desensibilisator (kaliumnitraat-RA thermoseal**) ondergaan. (n=15
Procedure: Groep zonder bloem
Een enkele episode van lasertherapie met of zonder toepassing van kaliumnitraat (RA Thermoseal*) desensibiliserend middel werd toegediend aan de patiënten, afhankelijk van de onderzoeksgroep waaraan ze waren toegewezen. GROEP 2B: Patiënten met gezonde niet-gefluoreerde tanden die een diodelaserbehandeling kregen. (n=15)GROEP 2C: Patiënten met gezonde niet-gefluoreerde tanden die een behandeling met een diodelaser + desensibilisator (kaliumnitraat-RA thermoseal**) ondergaan.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermindering van overgevoeligheid
Tijdsspanne: 30 minuten
Het primaire resultaat dat in het onderzoek werd beoordeeld, was de vermindering van het gevoel van overgevoeligheid van het dentine. De visuele analoge schaal werd gebruikt als een registratieschaal bij het testen met de tests voor overgevoeligheid, die het testen waren met een luchtstoot, testen met ijskoud water en het testen van elektrische tactiele gevoeligheid met behulp van een scratch-o-meter.
30 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gebruik van diodelaser bij het verminderen van overgevoeligheid
Tijdsspanne: 30 minuten
Effectiviteit van de behandeling wanneer alleen diodelaser wordt gebruikt als behandelingsoptie na scaling en rootplaning.
30 minuten
gebruik van alleen desensibilisatiemiddel
Tijdsspanne: 30 minuten
Effectiviteit van de behandeling wanneer desensibilisator als monotherapie werd gebruikt na schilfering en wortelschaafing
30 minuten
combinatie van verdichtingsmiddel en diodelaser
Tijdsspanne: 30 minuten
3. Effectiviteit van de behandeling wanneer een combinatie van diodelaser en desensibiliserend middel werd gebruikt na scaling en wortelplaning, voor de behandeling van dentinale overgevoeligheid.
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rashmi Paramashivaiah, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 02_D012_45912

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dentine Gevoeligheid

Klinische onderzoeken op Gefluoreerde groep

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren