Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fluoroitujen ja fluoroimattomien hampaiden yliherkkyyden hoito diodilaserilla ja herkkyyttä vähentävällä aineella

maanantai 7. elokuuta 2017 päivittänyt: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Yliherkkyyden hoito diodilaserilla ja kaliumnitraattiherkkyyttä vähentävällä aineella - fluorattujen ja fluoroimattomien hampaiden hoidon vaikutusten vertailu - satunnaistettu kontrolloitu in vivo -tutkimus

Tämä tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kliiniseksi tutkimukseksi, joka oli yksikeskus, kaksoissokkoutettu, rinnakkain suunniteltu tutkimus Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) -kriteerien mukaisesti, 2010. Opintojakso oli heinäkuusta 2014 syyskuuhun 2015.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin mukaan 90 potilasta, jotka vierailivat Parodontologian osaston ulkopotilaalla, Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Bengaluru, Intia ja jotka esittivät päävalituksen hampaiden yliherkkyydestä. Potilaiden ikä vaihteli 18-60 vuoden välillä. Osallistumisesta kiinnostuneille henkilöille selitettiin yksityiskohtaisesti hoitosuunnitelma. Jokaiselta potilaalta saatiin suullinen suostumus sekä kirjallinen tietoinen suostumus. Hampaiden yliherkkyyden hoitoa diodilaserin ja kaliumnitraatin herkkyyttä vähentävän aineen yhdistelmällä pidettiin testiryhmänä ja tätä verrattiin pelkkään diodilasereihin ja pelkkään herkkyyttä vähentävään aineeseen. positiiviset kontrolliryhmät. Tutkimus suoritettiin täysin ilmoitettujen eettisten periaatteiden mukaisesti (World Medical Association Declaration of Helsinki, versio VII, 2013)13 ja sen hyväksyi Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital -instituutin arviointilautakunta rekisteröintinumerolla (ACA) /DCD/SYN/KCODS - B/PG/2013-2014).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaat, joilla on positiivinen vaste yliherkkyystestiin (Pashley, 1990) eli kylmävesitestiin jääkylmällä vedellä (Trowbridge et al., 1980),

    • Ilmapuhallustesti (Coleman ja Kinderknecht, 2000),
    • Sähköinen tuntostimulaatiotesti (Camps ja Pashley, 2003),
    • Potilaat, joilla on ei-kariosisia kohdunkaulan kiilteen vaurioita (Loomba et al., 2013), fluorattuja hampaita, joissa fluoroottinen emalivärjäytyminen on varmistettu kliinisellä tutkimuksella, terveet fluoroimattomat hampaat, mikä vahvistettiin kliinisellä tutkimuksella (Dean, 1934).

Poissulkemiskriteerit:

  • Seuraavat asetettiin poissulkemiskriteereiksi;

    • Potilaat, joille tehdään kaikenlainen korjaava endodontia,
    • Oikomishoito tai kruunun restauraatiot,
    • Paikalliset viat, mukaan lukien karies ja murtumat,
    • Kaikkien systeemisten sairauksien esiintyminen,
    • Akuutit kiputilat (kuten apikaalinen parodontiitti, periapikaalinen absessi),
    • Parodontiittisairaus tai parodontaalihoito viimeisen 6 kuukauden aikana,
    • herkkyyttä vähentävän hammastahnan tai suuhuuhteen käyttö viimeisen 4 viikon aikana,
    • Potilaat, jotka ovat allergisia tutkimustuotteessa käytetyille aineosille,
    • Hampaat, joissa on muista syistä johtuvia luontaisia ​​tahroja.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Fluoroitu ryhmä
45 potilasta fluoroosiryhmään RYHMÄ 1A: Potilaat, joilla on terveet fluoratut hampaat, jotka saavat herkkyyttä vähentävää (kaliumnitraatti-RA Themoseal**) -hoitoa. (n=15) RYHMÄ 1B: Terveet fluoratut hampaat saavat diodilaserhoitoa$. (n=15) RYHMÄ 1C: Potilaat, joilla on terveet fluoratut hampaat, jotka saavat diodilaser + herkkyyttä vähentävä aine (kaliumnitraatti-RA Thermoseal**) -hoitoa. (n=15)
Menettely: Fluoroitu ryhmä
Potilaille annettiin yksittäinen laserhoitojakso ilman kaliumnitraattia (RA Thermoseal*) herkkyyttä vähentävää ainetta, A-ryhmä vain herkkyyttä vähentävällä tahnalla ja A-ryhmä herkkyyttä vähentävällä tahnalla ja laserhoidolla riippuen tutkimusryhmästä, johon heidät oli määrätty.
Placebo Comparator: Jauhoton ryhmä
45 potilasta ei-fluoroosiryhmään RYHMÄ 2 - Fluoroimaton ryhmä (n=45) RYHMÄ 2A: Potilaat, joilla on terveet fluoraamattomat hampaat, jotka saavat herkkyyttä vähentävää (kaliumnitraatti-RA Thermoseal**) -hoitoa. (n=15) RYHMÄ 2B: Potilaat, joilla on terveet fluoroimattomat hampaat, jotka saavat diodilaserhoitoa. (n=15) RYHMÄ 2C: Potilaat, joilla on terveet fluoroimattomat hampaat, jotka saavat diodilaser + herkkyyttä vähentävä aine (kaliumnitraatti-RA thermoseal**) -hoitoa. (n = 15
Menettely: Jauhoton ryhmä
Potilaille annettiin yksittäinen laser†-hoitojakso kaliumnitraattia (RA Thermoseal*) herkistyvän aineen levittämisen kanssa tai ilman sitä, riippuen tutkimusryhmästä, joka heille oli osoitettu. RYHMÄ 2B: Potilaat, joilla on terveet fluoraamattomat hampaat, jotka saavat diodilaserhoitoa$. (n=15) RYHMÄ 2C: Potilaat, joilla on terveet fluoroimattomat hampaat, jotka saavat diodilaser + herkkyyttä vähentävä aine (kaliumnitraatti-RA thermoseal**) -hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliherkkyyden vähentäminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Ensisijainen tulos, joka tutkimuksessa arvioitiin, oli hampaiden yliherkkyysaistin väheneminen. Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin tallennusasteikkona, kun sitä testattiin yliherkkyystesteillä, joita olivat testaus ilmapuhalluksella, jääkylmävesitestaus ja sähköinen tuntoherkkyystesti scratch-o-mittarilla.
30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
diodilaserin käyttö yliherkkyyden vähentämisessä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Hoidon tehokkuus, kun diodilaseria käytetään yksinään hoitovaihtoehtona hilseilyn ja juurihöyläyksen jälkeen.
30 minuuttia
pelkän herkkyyttä vähentävän aineen käyttö
Aikaikkuna: 30 minuuttia
Hoidon tehokkuus, kun herkkyyttä vähentävää ainetta käytettiin monoterapiana hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen
30 minuuttia
herkistävän aineen ja diodilaserin yhdistelmä
Aikaikkuna: 30 minuuttia
3. Hoidon tehokkuus, kun hilseilyn ja juurien höyläyksen jälkeen käytettiin diodilaserin ja herkkyyttä vähentävän aineen yhdistelmää hampaiden yliherkkyyden hoitoon.
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Rashmi Paramashivaiah, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 02_D012_45912

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Fluoroitu ryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa