Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение гиперчувствительности с использованием диодного лазера и десенсибилизирующего агента на флюоресцентных и нефлюоризированных зубах

7 августа 2017 г. обновлено: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Лечение гиперчувствительности с использованием диодного лазера и десенсибилизирующего агента нитрата калия - сравнение эффектов лечения на фторированные и не фторированные зубы - рандомизированное контролируемое исследование in vivo

Настоящее исследование было разработано как рандомизированное контролируемое клиническое исследование, которое было одноцентровым, двойным слепым, с параллельным дизайном, в соответствии с критериями Сводных стандартов отчетности (CONSORT), 2010 г. Период исследования с июля 2014 года по сентябрь 2015 года.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследование были включены 90 пациентов, посещавших поликлинику отделения пародонтологии Колледжа стоматологических наук и больницы Кришнадеварая, Бангалор, Индия, с жалобами на гиперчувствительность дентина. Возраст больных колебался от 18 до 60 лет. Субъектам, заинтересованным в участии, был подробно объяснен протокол лечения. Устное согласие, а также письменное информированное согласие было получено от каждого пациента. Лечение гиперчувствительности дентина с помощью комбинации диодного лазера и десенсибилизирующего агента нитрата калия рассматривалось как тестовая группа, и это сравнивалось с применением только диодных лазеров и только десенсибилизирующего агента в качестве контрольной группы. группы положительного контроля. Исследование проводилось в полном соответствии с заявленными этическими принципами (Хельсинкская декларация Всемирной медицинской ассоциации, версия VII, 2013 г.)13 и было одобрено Институциональным наблюдательным советом Стоматологического колледжа и больницы Кришнадеварая под регистрационным номером (ACA /DCD/SYN/KCODS - B/PG/2013-2014).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • • Пациенты с положительным ответом на тест на гиперчувствительность (Pashley, 1990), т. е. тест на холодную воду с использованием ледяной воды (Trowbridge et al., 1980),

    • Испытание на удар воздухом (Коулман и Киндеркнехт, 2000 г.),
    • Тест электротактильной стимуляции (Camps and Pashley, 2003),
    • Пациенты с некариозными пришеечными поражениями эмали (Loomba et al., 2013), флюоризированные зубы, у которых флюоротическое окрашивание эмали подтверждено клиническим обследованием, здоровые зубы без флюоризации, что было подтверждено клиническим обследованием (Dean, 1934).

Критерий исключения:

  • В качестве критериев исключения были установлены следующие критерии;

    • Пациенты, перенесшие любую форму восстановительного эндодонтического лечения,
    • Ортодонтическое лечение или реставрация коронки,
    • Местные дефекты, включая кариес и переломы,
    • Наличие каких-либо системных заболеваний,
    • Острые болевые состояния (такие как апикальный периодонтит, периапикальный абсцесс),
    • Наличие заболеваний пародонта или лечение пародонтита в анамнезе за последние 6 месяцев,
    • Использование десенсибилизирующей зубной пасты или ополаскивателя для рта в течение последних 4 недель,
    • Пациенты с аллергией на ингредиенты, используемые в исследуемом продукте,
    • Зубы с собственными пятнами, вызванными другими причинами.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Фторированная группа
45 пациентов с флюорозом. ГРУППА 1А: пациенты со здоровыми флюоризированными зубами, получающие лечение десенсибилизирующим средством (нитрат калия – RA Themoseal**). (n=15) ГРУППА 1B: пациенты со здоровыми флюоризированными зубами, получающие лечение диодным лазером$. (n=15) ГРУППА 1C: пациенты со здоровыми флюоризированными зубами, получающие лечение диодным лазером + десенсибилизирующим средством (нитрат калия- RA Thermoseal**). (п=15)
Пациентам был проведен однократный эпизод лазеротерапии с применением десенсибилизирующего средства без нитрата калия (РА Термосил*), группа А только с десенсибилизирующей пастой и группа А с десенсибилизирующей пастой и лазерным лечением в зависимости от того, в какую группу исследования они были отнесены.
Плацебо Компаратор: Группа без муки
45 пациентов для группы без флюороза ГРУППА 2 - Группа без фтора (n = 45) ГРУППА 2А: Пациенты со здоровыми зубами без флюороза, получающие лечение десенсибилизирующим средством (нитрат калия - RA Thermoseal**). (n=15) ГРУППА 2B: пациенты со здоровыми зубами без флюоризации, получающие лечение диодным лазером. (n=15) ГРУППА 2C: пациенты со здоровыми не флюоризированными зубами, получающие лечение диодным лазером + десенсибилизирующее средство (нитрат калия-RA thermoseal**). (п=15
Пациентам был проведен однократный эпизод лазерной† терапии с применением десенсибилизирующего средства нитрата калия (RA Thermoseal*) или без него, в зависимости от того, к какой группе исследования они были отнесены. (n=15) ГРУППА 2C: пациенты со здоровыми не флюоризированными зубами, получающие лечение диодным лазером + десенсибилизирующее средство (нитрат калия-RA thermoseal**).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение гиперчувствительности
Временное ограничение: 30 минут
Первичным результатом, который оценивался в исследовании, было снижение ощущения гиперчувствительности дентина. Визуально-аналоговая шкала использовалась в качестве регистрирующей шкалы при тестировании с тестами на гиперчувствительность, которые представляли собой тест со струей воздуха, тест с ледяной водой и тест на электрическую тактильную чувствительность с помощью скретч-метра.
30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
использование диодного лазера для снижения гиперчувствительности
Временное ограничение: 30 минут
Эффективность лечения при использовании только диодного лазера в качестве варианта лечения после удаления зубного камня и полировки корней.
30 минут
использование только десенсибилизирующего агента
Временное ограничение: 30 минут
Эффективность лечения при применении десенсибилизирующего средства в качестве монотерапии после удаления зубного камня и полировки корней
30 минут
комбинация денсенсибилизатора и диодного лазера
Временное ограничение: 30 минут
3. Эффективность лечения при использовании комбинации диодного лазера и десенсибилизирующего агента после удаления зубного камня и полировки корней для лечения гиперчувствительности дентина.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Rashmi Paramashivaiah, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 02_D012_45912

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фторированная группа

Подписаться