Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af overfølsomhed med diodelaser og desensibiliseringsmiddel på fluorerede og ikke-fluorerede tænder

7. august 2017 opdateret af: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Behandling af overfølsomhed ved hjælp af diodelaser og kaliumnitrat desensibiliserende middel - en sammenligning af behandlingseffekter på fluorerede og ikke-fluorerede tænder - et in vivo randomiseret kontrolleret forsøg

Nærværende undersøgelse var designet som et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg, som var unicenter, dobbelt-blindet, parallelt designet undersøgelse i henhold til Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) kriterierne, 2010. Undersøgelsesperioden var fra juli 2014 til september 2015.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

90 patienter, der besøgte udepatienten på afdelingen for parodontologi, Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Bengaluru, Indien, med en hovedklage over dentinal overfølsomhed blev tilmeldt undersøgelsen. Patienternes alder varierede fra 18-60 år. De personer, der var interesserede i at deltage, blev forklaret i detaljer behandlingsprotokollen. Der blev indhentet et mundtligt samtykke samt et skriftligt informeret samtykke fra hver patient. Behandling af dentin overfølsomhed med en kombination af diodelaser og kaliumnitrat desensibiliserende middel blev betragtet som testgruppe, og dette blev sammenlignet med diodelasere alene og desensibiliserende middel alene som positive kontrolgrupper. Undersøgelsen blev udført i fuld overensstemmelse med de erklærede etiske principper (World Medical Association Declaration of Helsinki, version VII, 2013)13 og blev godkendt af Institutional review Board of Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital, under registreringsnummeret (ACA) /DCD/SYN/KCODS - B/PG/2013-2014).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Patienter med et positivt respons på overfølsomhedstest (Pashley, 1990), dvs. koldtvandstest med iskoldt vand (Trowbridge et al., 1980),

    • Luftblæsningstest (Coleman og Kinderknecht, 2000),
    • Elektrisk taktil stimulationstest (Camps og Pashley, 2003),
    • Patienter med ikke-kariøse cervikale læsioner i emaljen (Loomba et al., 2013), fluorerede tænder, hvor fluorotisk emaljefarvning bekræftet ved klinisk undersøgelse, sunde ikke-fluorerede tænder, hvilket blev bekræftet ved klinisk undersøgelse (Dean, 1934).

Ekskluderingskriterier:

  • Følgende blev fastsat som udelukkelseskriterier;

    • Patienter, der gennemgår enhver form for genoprettende endodonti,
    • Ortodontisk behandling eller krone restaureringer,
    • Lokale defekter, herunder caries og frakturer,
    • Tilstedeværelse af systemiske sygdomme,
    • Akutte smertetilstande (som apikal parodontitis, periapikal byld),
    • Tilstedeværelse af periodontal sygdom eller en historie med periodontal behandling inden for de sidste 6 måneder,
    • Brug af desensibiliserende tandpasta eller mundskyllemiddel inden for de sidste 4 uger,
    • Patienter, der er allergiske over for ingredienser anvendt i undersøgelsesproduktet,
    • Tænder med iboende pletter forårsaget af andre årsager.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fluorgruppe
45 patienter til fluorosegruppen GRUPPE 1A: Patienter med sunde fluorerede tænder, der får desensibiliserende middel (kaliumnitrat-RA Themoseal**) behandling. (n=15) GRUPPE 1B: Patienter med sunde fluorerede tænder, der modtager diodelaserbehandling$. (n=15) GRUPPE 1C: Patienter med sunde fluorerede tænder, der får behandling med diodelaser + desensibiliserende middel (kaliumnitrat-RA Thermoseal**). (n=15)
Procedure: Fluorgruppe
En enkelt episode med laserterapi uden kaliumnitrat (RA Thermoseal*) desensibiliserende middel blev administreret til patienterne, en gruppe kun med desensibiliserende pasta og en gruppe med desensibiliserende pasta og laserbehandling afhængigt af den undersøgelsesgruppe, de blev tildelt
Placebo komparator: Ikke-meleret gruppe
45 patienter for ikke-fluorose-gruppen GRUPPE 2- Ikke-fluorerede gruppe (n=45) GRUPPE 2A: Patienter med raske ikke-fluorerede tænder, der får desensibiliserende middel (kaliumnitrat-RA Thermoseal**) behandling. (n=15) GRUPPE 2B: Patienter med sunde ikke-fluorerede tænder, der får diodelaserbehandling. (n=15)GRUPPE 2C: Patienter med raske ikke-fluorerede tænder, der får behandling med diodelaser + desensibiliserende middel (kaliumnitrat-RA termoforsegling**). (n=15
Procedure: Ikke-meleret gruppe
En enkelt episode af laser†-terapi med eller uden kaliumnitrat (RA Thermoseal*) desensibiliserende middel blev administreret til patienterne, afhængigt af den undersøgelsesgruppe, de blev tildelt GRUPPE 2B: Patienter med sunde ikke-fluorerede tænder, der modtog diodelaserbehandling$. (n=15)GRUPPE 2C: Patienter med raske ikke-fluorerede tænder, der får behandling med diodelaser + desensibiliserende middel (kaliumnitrat-RA termoforsegling**).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af overfølsomhed
Tidsramme: 30 minutter
Det primære resultat, der blev vurderet i undersøgelsen, var reduktionen i dentinale overfølsomhedsfornemmelse. Den visuelle analoge skala blev brugt som en registreringsskala, når den blev testet med testene for overfølsomhed, som var testning med et pust af luft, iskoldt vandtestning og elektrisk taktil følsomhedstest ved hjælp af et scratch-o-meter.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
brug af diodelaser til at reducere overfølsomhed
Tidsramme: 30 min
Effektivitet af behandlingen, når diodelaser anvendes alene som behandlingsmulighed efter afskalning og rodhøvling.
30 min
brug af desensibiliseringsmiddel alene
Tidsramme: 30 minutter
Effektivitet af behandlingen, når desensibiliserende middel blev brugt som monoterapi efter afskalning og rodplaning
30 minutter
kombination af densensibiliserende middel og diodelaser
Tidsramme: 30 minutter
3. Effektivitet af behandling, når en kombination af diodelaser og desensibiliserende middel blev brugt efter afskalning og rodplaning, til behandling af dentin overfølsomhed.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rashmi Paramashivaiah, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 02_D012_45912

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dentinfølsomhed

Kliniske forsøg med Fluorgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner