Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Túlérzékenység kezelése dióda lézerrel és deszenzibilizáló szerrel fluorozott és nem fluorozott fogakon

2017. augusztus 7. frissítette: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Túlérzékenység kezelése dióda lézerrel és kálium-nitrát deszenzitizáló szerrel – a kezelés hatásainak összehasonlítása fluorozott és nem fluorozott fogakra – in vivo randomizált, kontrollált vizsgálat

A jelen tanulmányt randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatként tervezték, amely egyközpontú, kettős vak, párhuzamosan tervezett vizsgálat volt, a Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) 2010-es kritériumai szerint. A vizsgálati időszak 2014 júliusától 2015 szeptemberéig tartott.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatba 90 olyan pácienst vontak be, akik a bengalurui Krishnadevaraya Fogászati ​​Tudományok és Kórház Orvostudományi Főiskola Orvostudományi Osztályának járóbetegét látogatták meg, és fő panaszuk a dentin túlérzékenységére vonatkozott. A betegek életkora 18-60 év között volt. A részvétel iránt érdeklődő alanyok részletesen ismertették a kezelési protokollt. Minden páciens szóbeli beleegyezését, valamint írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezését kapta. A dentin túlérzékenységének kezelése diódalézer és kálium-nitrát deszenzitizáló szer kombinációjával volt a vizsgálati csoport, és ezt összehasonlították a dióda lézerrel önmagában és a deszenzibilizáló szerrel. pozitív kontrollcsoportok. A vizsgálatot teljes mértékben a deklarált etikai elvekkel összhangban végezték (World Medical Association Declaration of Helsinki, VII. verzió, 2013)13, és a Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá (ACA regisztrációs szám alatt). /DCD/SYN/KCODS – B/PG/2013-2014).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • • A túlérzékenységi tesztre (Pashley, 1990), azaz a jéghideg vízzel végzett hideg vizes tesztre pozitív választ adó betegek (Trowbridge et al., 1980),

    • Légfúvás teszt (Coleman és Kinderknecht, 2000),
    • Elektromos tapintható stimulációs teszt (Camps és Pashley, 2003),
    • A zománcban nem szuvas nyaki elváltozásokkal (Loomba és mtsai, 2013) jelentkező betegek, fluorozott fogak, ahol a fluoros zománcfestés klinikai vizsgálattal igazolt, egészséges, nem fluorozott fogak, amit klinikai vizsgálat is megerősített (Dean, 1934).

Kizárási kritériumok:

  • Kizárási kritériumként a következőket határozták meg;

    • Bármilyen helyreállító endodontián átesett betegek,
    • Fogszabályozási kezelés vagy koronapótlás,
    • Helyi hibák, beleértve a fogszuvasodást és a töréseket,
    • bármilyen szisztémás betegség jelenléte,
    • Akut fájdalom (például apikális periodontitis, periapikális tályog),
    • Parodontális betegség jelenléte, vagy az elmúlt 6 hónapban a kórelőzményében parodontális kezelés,
    • Érzéketlenítő fogkrém vagy szájöblítő használata az elmúlt 4 hétben,
    • A vizsgálati készítményben használt összetevőkre allergiás betegek,
    • Egyéb okok által okozott belső foltos fogak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Fluorozott csoport
45 beteg a fluorózis csoportba 1A. CSOPORT: Egészséges fluorozott fogú betegek, akik deszenzibilizáló szerrel (kálium-nitrát-RA Themoseal**) részesülnek. (n=15) 1B CSOPORT: Egészséges fluorozott fogú, dióda lézeres kezelésben részesülő betegek$. (n=15) 1C CSOPORT: Egészséges fluorozott fogú betegek dióda lézer + deszenzibilizáló szer (kálium-nitrát-RA Thermoseal**) kezelésben részesülnek. (n=15)
Eljárás: Fluorozott csoport
A betegek egyetlen epizódot kaptak a lézerterápia kálium-nitrát nélküli (RA Thermoseal*) deszenzibilizáló szer alkalmazásával, az A csoport csak deszenzibilizáló pasztával és az A csoport deszenzibilizáló pasztával és lézeres kezeléssel, attól függően, hogy melyik vizsgálati csoportba kerültek.
Placebo Comparator: Nem lisztezett csoport
45 beteg a nem fluorózisos csoportba 2. CSOPORT – Nem Fluorozott Csoport (n=45) 2A. CSOPORT: Egészséges, nem fluorozott fogú betegek deszenzibilizáló szer (kálium-nitrát-RA Thermoseal**) kezelésben részesültek. (n=15) 2B CSOPORT: Egészséges, nem fluorozott fogakkal rendelkező, dióda lézeres kezelésben részesülő betegek. (n=15) 2C CSOPORT: Egészséges, nem fluorozott fogú betegek, akik dióda lézer + deszenzibilizáló szer (kálium-nitrát-RA thermoseal**) kezelésben részesülnek. (n=15
Eljárás: Nem lisztezett csoport
Egyetlen epizódban lézer† terápia kálium-nitrát (RA Thermoseal*) deszenzibilizáló szer alkalmazásával vagy anélkül adtuk be a betegeket, a besorolt ​​vizsgálati csoporttól függően. 2B CSOPORT: Egészséges, nem fluorozott fogú, dióda lézeres kezelésben részesülő betegek$. (n=15) 2C CSOPORT: Egészséges, nem fluorozott fogú betegek, akik dióda lézer + deszenzibilizáló szer (kálium-nitrát-RA thermoseal**) kezelésben részesülnek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A túlérzékenység csökkentése
Időkeret: 30 perc
A vizsgálat során értékelt elsődleges eredmény a dentin túlérzékenységi érzésének csökkenése volt. A vizuális analóg skálát rögzítési skálaként használták a túlérzékenységi tesztekkel, amelyek a levegőfúvással, jéghideg vízzel végzett tesztelés és az elektromos tapintási érzékenység vizsgálata scratch-o-méterrel történt.
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dióda lézer használata a túlérzékenység csökkentésére
Időkeret: 30 perc
A kezelés hatékonysága, ha a dióda lézert önmagában használják kezelési lehetőségként pikkelyezés és gyökérgyalulás után.
30 perc
deszenzibilizáló szer használata önmagában
Időkeret: 30 perc
A kezelés hatékonysága, ha deszenzibilizáló szert alkalmaztak monoterápiaként pikkelyezés és gyökérgyalulás után
30 perc
denszenzitizáló szer és dióda lézer kombinációja
Időkeret: 30 perc
3. A kezelés hatékonysága, ha dióda lézer és deszenzibilizáló szer kombinációját alkalmaztuk pikkelysömör és gyökérgyalulás után, a dentin túlérzékenység kezelésére.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rashmi Paramashivaiah, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. július 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. augusztus 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 02_D012_45912

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Dentin érzékenység

Klinikai vizsgálatok a Fluorozott csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel