Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung von Überempfindlichkeit mit Diodenlaser und Desensibilisierungsmittel auf fluorierten und nicht fluorierten Zähnen

7. August 2017 aktualisiert von: Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Behandlung von Überempfindlichkeit mit Diodenlaser und Kaliumnitrat-Desensibilisierungsmittel – ein Vergleich der Behandlungseffekte auf fluorierte und nicht fluorierte Zähne – eine randomisierte kontrollierte In-vivo-Studie

Die vorliegende Studie wurde als randomisierte kontrollierte klinische Studie konzipiert, die gemäß den Kriterien der Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) von 2010 eine unizentrische, doppelblinde, parallel konzipierte Studie war. Der Studienzeitraum war von Juli 2014 bis September 2015.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

90 Patienten, die den Out Patient der Abteilung für Parodontologie, Krishnadevaraya College of Dental Sciences and Hospital, Bengaluru, Indien, besuchten und sich mit einer Hauptbeschwerde über Dentinüberempfindlichkeit vorstellten, wurden in die Studie aufgenommen. Das Alter der Patienten lag zwischen 18 und 60 Jahren. Den an einer Teilnahme interessierten Probanden wurde das Behandlungsprotokoll ausführlich erklärt. Von jedem Patienten wurde eine mündliche Einwilligung sowie eine schriftliche Einverständniserklärung nach Aufklärung eingeholt. Die Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit mit einer Kombination aus Diodenlaser und Kaliumnitrat-Desensibilisierungsmittel wurde als Testgruppe betrachtet und diese mit Diodenlasern allein und Desensibilisierungsmittel allein als verglichen positive Kontrollgruppen. Die Studie wurde in voller Übereinstimmung mit den erklärten ethischen Grundsätzen (World Medical Association Declaration of Helsinki, Version VII, 2013)13 durchgeführt und vom Institutional Review Board des Krishnadevaraya College of Dental Science and Hospital unter der Registrierungsnummer (ACA /DCD/SYN/KCODS - B/PG/2013-2014).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • • Patienten mit positiver Reaktion auf Überempfindlichkeitstests (Pashley, 1990), d. h. Kaltwassertests mit eiskaltem Wasser (Trowbridge et al., 1980),

    • Luftstoßtest (Coleman und Kinderknecht, 2000),
    • Elektrischer taktiler Stimulationstest (Camps und Pashley, 2003),
    • Patienten mit nicht kariösen zervikalen Läsionen im Zahnschmelz (Loomba et al., 2013), fluoreszierten Zähnen, bei denen die fluoreszierende Schmelzverfärbung durch klinische Untersuchung bestätigt wurde, gesunden nicht fluoreszierenden Zähnen, was durch klinische Untersuchung bestätigt wurde (Dean, 1934).

Ausschlusskriterien:

  • Als Ausschlusskriterien wurden festgelegt;

    • Patienten, die sich irgendeiner Form von restaurativer Endodontie unterziehen,
    • Kieferorthopädische Behandlung oder Kronenversorgung,
    • Lokale Defekte einschließlich Karies und Frakturen,
    • Vorhandensein von systemischen Erkrankungen,
    • Akute Schmerzzustände (wie apikale Parodontitis, periapikaler Abszess),
    • Vorliegen einer Parodontalerkrankung oder eine Parodontalbehandlung in der Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten,
    • Verwendung von desensibilisierender Zahnpasta oder Mundspülung in den letzten 4 Wochen,
    • Patienten, die allergisch auf Inhaltsstoffe des Studienprodukts reagieren,
    • Zähne mit intrinsischen Verfärbungen aus anderen Gründen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Fluorierte Gruppe
45 Patienten für die Fluorose-Gruppe GRUPPE 1A: Patienten mit gesunden fluorierten Zähnen, die mit einem desensibilisierenden Mittel (Kaliumnitrat – RA Themoseal**) behandelt werden. (n=15) GRUPPE 1B: Patienten mit gesunden fluoreszierten Zähnen, die eine Diodenlaserbehandlung erhalten$. (n=15) GRUPPE 1C: Patienten mit gesunden fluoreszierenden Zähnen, die eine Behandlung mit Diodenlaser + Desensibilisierungsmittel (Kaliumnitrat – RA Thermoseal**) erhalten. (n=15)
Verfahren: Fluorierte Gruppe
Je nach zugewiesener Studiengruppe wurde den Patienten eine einzelne Episode der Lasertherapie ohne Anwendung des Desensibilisierungsmittels Kaliumnitrat (RA Thermoseal*) verabreicht, A-Gruppe nur mit Desensibilisierungspaste und A-Gruppe mit Desensibilisierungspaste und Laserbehandlung
Placebo-Komparator: Nicht fluorierte Gruppe
45 Patienten für die Gruppe ohne Fluorose GRUPPE 2 – Gruppe ohne Fluorose (n=45) GRUPPE 2A: Patienten mit gesunden, nicht fluoreszierten Zähnen, die mit Desensibilisierungsmitteln (Kaliumnitrat – RA Thermoseal**) behandelt werden. (n=15) GRUPPE 2B: Patienten mit gesunden, nicht fluoreszierten Zähnen, die eine Diodenlaserbehandlung erhalten. (n=15) GRUPPE 2C: Patienten mit gesunden, nicht fluoreszierten Zähnen, die eine Behandlung mit Diodenlaser + Desensibilisierungsmittel (Kaliumnitrat-RA Thermoseal**) erhalten. (n = 15
Verfahren: Nicht fluorierte Gruppe
Den Patienten wurde eine einzelne Episode einer Laser†-Therapie mit oder ohne Anwendung des Desensibilisierungsmittels Kaliumnitrat (RA Thermoseal*) verabreicht, je nachdem, welcher Studiengruppe sie zugewiesen wurden. (n=15) GRUPPE 2C: Patienten mit gesunden, nicht fluoreszierten Zähnen, die eine Behandlung mit Diodenlaser + Desensibilisierungsmittel (Kaliumnitrat-RA Thermoseal**) erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verringerung der Überempfindlichkeit
Zeitfenster: 30 Minuten
Das primäre Ergebnis, das in der Studie bewertet wurde, war die Verringerung der Dentinüberempfindlichkeitsempfindung. Die visuelle Analogskala wurde als Aufzeichnungsskala verwendet, wenn sie mit den Tests auf Überempfindlichkeit getestet wurden, die der Test mit einem Luftstoß, der Test mit eiskaltem Wasser und der elektrische Tastempfindlichkeitstest mit einem Scratch-O-Meter waren.
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verwendung von Diodenlasern zur Verringerung der Überempfindlichkeit
Zeitfenster: 30 Minuten
Wirksamkeit der Behandlung, wenn der Diodenlaser allein als Behandlungsoption nach Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung verwendet wird.
30 Minuten
alleinige Verwendung des Desensibilisierungsmittels
Zeitfenster: 30 Minuten
Wirksamkeit der Behandlung bei Anwendung des Desensibilisierungsmittels als Monotherapie nach Scaling und Wurzelglättung
30 Minuten
Kombination aus Densensibilisierungsmittel und Diodenlaser
Zeitfenster: 30 Minuten
3. Wirksamkeit der Behandlung, wenn eine Kombination aus Diodenlaser und Desensibilisierungsmittel nach Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung zur Behandlung von Dentinüberempfindlichkeit verwendet wurde.
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Rashmi Paramashivaiah, MDS, Krishnadevaraya college of dental sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. August 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02_D012_45912

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dentinempfindlichkeit

Klinische Studien zur Fluorierte Gruppe

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in South Korea

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren