フッ素を塗布した歯とフッ素を塗布していない歯にダイオードレーザーと減感作剤を使用した過敏症の治療
2017年8月7日 更新者：Krishnadevaraya College of Dental Sciences & Hospital
ダイオードレーザーと硝酸カリウム減感剤を使用した過敏症の治療 - フッ素を塗布した歯とフッ素を塗布していない歯に対する治療効果の比較 - in vivo 無作為化対照試験
本研究は、2010年報告試験統合基準（CONSORT）基準に従って、単施設、二重盲検、並行設計研究である無作為対照臨床試験として設計されました。
調査期間は 2014 年 7 月から 2015 年 9 月まで。
調査の概要
詳細な説明
インド、バンガロールのクリシュナデヴァラヤ歯科科学大学および病院の歯周病科の外来患者を訪れ、象牙質過敏症の主訴を呈する 90 人の患者が研究に登録されました。
患者の年齢は 18 ～ 60 歳でした。
参加に関心のある被験者は、治療プロトコルを詳細に説明されました。
口頭での同意と書面によるインフォームド コンセントが各患者から得られました。陽性対照群。
この研究は、宣言された倫理原則 (世界医師会ヘルシンキ宣言、第 VII 版、2013 年) に完全に従って実施され、13 の登録番号の下で、クリシュナデヴァラヤ大学歯科科学および病院の機関審査委員会によって承認されました。 /DCD/SYN/KCODS - B/PG/2013-2014)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
• 過敏症検査 (Pashley, 1990)、つまり氷冷水を使用した冷水検査 (Trowbridge et al., 1980) に対して陽性反応を示した患者。
- エアブロー試験 (Coleman and Kinderknecht, 2000),
- 電気触覚刺激試験 (Camps and Pashley, 2003),
- エナメル質にう蝕のない頸部病変を呈する患者 (Loomba et al., 2013)、臨床検査で確認されたフッ素エナメル染色が確認されたフッ素化歯、臨床検査で確認された健康な非フッ素化歯 (Dean, 1934)。
除外基準:
除外基準として以下を設定した。
- あらゆる形態の修復的歯内療法を受けている患者、
- 矯正治療またはクラウン修復、
- 虫歯や骨折などの局所的な欠陥、
- -全身性疾患の存在、
- 急性疼痛状態（根尖性歯周炎、根尖性膿瘍など）、
- 歯周病の存在または過去6ヶ月の歯周治療の歴史、
- 過去 4 週間以内に減感作歯磨き粉または洗口剤を使用した、
- 研究製品に使用される成分にアレルギーのある患者、
- その他の原因による内因性ステインのある歯。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フッ素化グループ
フッ素症グループの 45 人の患者 GROUP 1A: 減感作剤 (硝酸カリウム - RA Themoseal**) 治療を受けている健康なフッ素化歯を持つ患者。
(n=15) グループ 1B: ダイオードレーザー治療を受けている健康な歯のフッ素を有する患者$。
(n=15) グループ 1C: ダイオード レーザー + 減感作剤 (硝酸カリウム - RA サーモシール**) 治療を受けている健康な歯のフッ素化患者。
(n=15)
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硝酸カリウム (RA サーモシール*) 減感作剤を塗布せずにレーザー治療を 1 回、患者に投与しました。割り当てられた研究グループに応じて、減感作ペーストのみのグループと減感作ペーストとレーザー治療のグループ
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プラセボコンパレーター：非フッ素化グループ
非フッ素症グループの 45 人の患者 グループ 2- 非フッ素化グループ (n=45) グループ 2A: 脱感作剤 (硝酸カリウム - RA サーモシール**) 治療を受けている、フッ素化されていない健康な歯を持つ患者。
(n=15) グループ 2B: ダイオードレーザー治療を受けている健康なフッ素化されていない歯を持つ患者。
(n=15) グループ 2C: ダイオードレーザー + 減感作剤 (硝酸カリウム - RA サーモシール**) 治療を受けている健康な非フッ素化歯の患者。
(n=15
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グループ 2B: ダイオードレーザー治療を受けている健康な非フッ素化歯の患者 $.
(n=15) グループ 2C: ダイオードレーザー + 減感作剤 (硝酸カリウム - RA サーモシール**) 治療を受けている健康な非フッ素化歯の患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過敏症の軽減
時間枠：30分
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この研究で評価された主要な結果は、象牙質過敏症の感覚の減少でした。
ビジュアル アナログ スケールは、過敏症のテストでテストされたときの記録スケールとして使用されました。過敏症のテストは、空気の爆発、氷冷水テスト、およびスクラッチ メーターを使用した電気的触覚感度テストでした。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過敏症の軽減におけるダイオードレーザーの使用
時間枠：30分
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スケーリングとルートプレーニング後の治療オプションとしてダイオードレーザーを単独で使用した場合の治療効果。
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30分
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減感作剤のみの使用
時間枠：30分
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スケーリングとルートプレーニング後に減感作剤を単独で使用した場合の治療効果
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30分
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増粘剤とダイオードレーザーの組み合わせ
時間枠：30分
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3. 象牙質過敏症の治療のために、スケーリングおよびルートプレーニング後にダイオードレーザーと減感作剤の組み合わせを使用した場合の治療の有効性。
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rashmi Paramashivaiah, MDS、Krishnadevaraya college of dental sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年9月1日
研究の完了 (実際)
2015年9月1日
試験登録日
最初に提出
2017年7月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年7月30日
最初の投稿 (実際)
2017年8月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年8月7日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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