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자기공명(MR) 라디오믹스를 이용한 직장암의 병리학적 완전반응 예측

2019년 1월 31일 업데이트: Sun Ying-Shi

MR Radiomics 방법을 사용한 선행 화학방사선 요법에 대한 직장암의 병리학적 완전 반응 예측

본 연구는 국소 진행성 직장암(LARC) 환자에서 선행 화학방사선요법(CRT)에 대한 병리학적 완전 반응(pCR)을 예측하기 위한 MR 방사능 모델을 구축할 계획이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

우리는 LARC 환자에서 CRT 후 개별화된 pCR 평가를 위한 방사성 모델을 개발하고 검증할 것을 제안합니다. LARC 환자가 CRT 후 pCR을 달성하는지 평가하기 위한 예측 방사성 모델을 구성하기 위해 CRT 전후 MRI 데이터를 모두 사용할 계획입니다. 궁극적인 목표는 수술 생략에 적합한 LARC 환자를 선택하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

538

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수술 전에 neoadiuvant CRT를 받을 LARC 환자.

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 입증된 직장암
  • 국소적으로 진행된 직장암(≥T3 또는 N+)
  • 종양의 아래쪽 가장자리와 항문 가장자리 사이의 거리가 12cm 미만
  • 원격 전이의 증거 없음
  • 치료 전 사전 항암 요법 없음
  • 수술 전 CRT를 받을 예정

제외 기준:

  • 다른 악성 종양의 병력 또는 동시
  • 불완전한 수술 전 CRT
  • 수술을 받지 못하거나 pCR 평가를 받을 수 없음
  • 측정을 위한 MR 이미지의 품질 저하
  • 환자 종료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
LARC-CRT
수술적 절제 전에 신보강 CRT를 받을 LARC 환자.
진단 검사: 골반 MR 검사
모든 환자는 CRT 전과 수술 전 1주 이내에 골반 MR 검사를 받게 됩니다. CRT 전후 MRI 검사는 누운 자세. 결장 운동성을 감소시키기 위해 스코폴라민 부틸브로마이드 20mg을 MRI 30분 전에 근육주사한다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 완전 반응(pCR)
기간: 수술 후 일주일 이내
병리학적 완전 반응은 원발성 종양 및 림프절에서 생존 가능한 종양 세포의 부재로 정의되었습니다.
수술 후 일주일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sun Ying-Shi

수사관

  • 연구 의자: Ying-Shi Sun, Peking University Cancer Hospital & Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 18일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 1일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 31일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RCpCR-MR-Radiomics

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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