Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsi patologisk fullstendig respons av rektalkreft med magnetisk resonans (MR) radiomiks

31. januar 2019 oppdatert av: Sun Ying-Shi

Forutsi patologisk fullstendig respons av rektal kreft på neoadjuvant kjemoradioterapi med MR-radiomiksmetode

Denne studien planlegger å konstruere en MR-radiomiksmodell for å forutsi patologisk fullstendig respons (pCR) på neoadjuvant kjemoradioterapi (CRT) hos pasienter med lokalt avansert rektalkreft (LARC).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi foreslår å utvikle og validere en radiomiksmodell for individualisert pCR-evaluering etter CRT hos pasienter med LARC. Vi planlegger å bruke både pre- og post-CRT MR-data for å konstruere den prediktive radiomiksmodellen for å evaluere om LARC-pasienter oppnår pCR etter CRT. Det endelige målet er å velge passende LARC-pasienter for utelatelse av kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

538

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

LARC-pasienter som skal gjennomgå neoadiuvant CRT før operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • patologisk påvist endetarmskreft
  • lokalt avansert rektalkreft (≥T3 eller N+)
  • en avstand mindre enn 12 cm mellom nedre kant av svulsten og analmarginen
  • ingen tegn på fjernmetastaser
  • ingen tidligere kreftbehandling før behandling
  • planlagt å motta preoperativ CRT

Ekskluderingskriterier:

  • historie eller samtidig med annen malignitet
  • ufullstendig preoperativ CRT
  • klarte ikke å motta kirurgi eller utilgjengelig PCR-vurdering
  • dårlig kvalitet på MR-bilder for måling
  • pasienten slutter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
LARC-CRT
LARC-pasienter som skal få neoadjuvant CRT før kirurgisk reseksjon.
Diagnostisk test: bekken MR-undersøkelse
Alle pasienter vil ta bekken MR-undersøkelse innen 1 uke før CRT og innen 1 uke før operasjon. Pre- og post-CRT MR-undersøkelser vil bli utført ved bruk av en 3,0 T-enhet (Discovery 750) med en 8-kanals phased array body coil i ryggleie. For å redusere tykktarmens motilitet vil 20 mg skopolaminbutylbromid injiseres intramuskulært 30 minutter før MR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk fullstendig respons (pCR)
Tidsramme: innen en uke etter operasjonen
Patologisk fullstendig respons ble definert som fravær av levedyktige tumorceller i primærtumor og lymfeknuter.
innen en uke etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Ying-Shi

Etterforskere

  • Studiestol: Ying-Shi Sun, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2013

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

21. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RCpCR-MR-Radiomics

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lokalt avansert endetarmskreft

Kliniske studier på bekken MR-undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere