Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A végbélrák kóros teljes válaszának előrejelzése mágneses rezonancia (MR) radiomika segítségével

2019. január 31. frissítette: Sun Ying-Shi

A végbélrák patológiás teljes válaszának előrejelzése neoadjuváns kemoradioterápiára MR radiomika módszerrel

Ez a tanulmány egy MR radiomika modell felépítését tervezi a neoadjuváns kemoradioterápiára (CRT) adott patológiás teljes válasz (pCR) előrejelzésére lokálisan előrehaladott végbélrákos (LARC) betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Javasoljuk egy radiomikai modell kidolgozását és validálását a CRT utáni egyéni pCR-értékeléshez LARC-ben szenvedő betegeknél. Terveink szerint a CRT előtti és utáni MRI-adatokat egyaránt felhasználjuk a prediktív radiomika modell megalkotására annak értékelésére, hogy a LARC-betegek elérik-e a pCR-t a CRT után. A végső cél a megfelelő LARC betegek kiválasztása a műtét elhagyására.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

538

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

LARC-betegek, akik neoadiuváns CRT-n esnek át a műtét előtt.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • kórosan igazolt végbélrák
  • lokálisan előrehaladott végbélrák (≥T3 vagy N+)
  • 12 cm-nél kisebb távolság a daganat alsó széle és az anális szél között
  • nincs bizonyíték távoli áttétekre
  • nincs előzetes rákellenes kezelés a kezelés előtt
  • tervezett preoperatív CRT-re

Kizárási kritériumok:

  • más rosszindulatú daganatok a kórtörténetében vagy egyidejűleg
  • hiányos preoperatív CRT
  • nem kaptak műtétet, vagy nem volt elérhető pCR-értékelés
  • rossz minőségű MR-képek méréshez
  • beteg kilép

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
LARC-CRT
LARC-betegek, akik neoadjuváns CRT-t kapnak a műtéti reszekció előtt.
Diagnosztikai vizsgálat: kismedencei MR vizsgálat
Minden beteg kismedencei MR-vizsgálatot végez a CRT előtt 1 héten belül és a műtét előtt 1 héten belül. A CRT előtti és utáni MRI vizsgálatokat 3,0 T egységgel (Discovery 750) végezzük, egy 8 csatornás fázisú testtekerccsel. fekvő helyzetben. A vastagbél motilitás csökkentése érdekében 20 mg szkopolamin-butil-bromidot kell beadni intramuszkulárisan 30 perccel az MRI előtt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiás teljes válasz (pCR)
Időkeret: műtét után egy héten belül
A patológiás teljes választ úgy határoztuk meg, mint az életképes daganatsejtek hiányát az elsődleges daganatban és a nyirokcsomókban.
műtét után egy héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Ying-Shi

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Ying-Shi Sun, Peking University Cancer Hospital & Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. december 18.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 1.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RCpCR-MR-Radiomics

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kismedencei MR vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Thailand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel