Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование патологического полного ответа рака прямой кишки с помощью магнитно-резонансной (МР) Radiomics

31 января 2019 г. обновлено: Sun Ying-Shi

Прогнозирование патологического полного ответа рака прямой кишки на неоадъювантную химиолучевую терапию методом МР-радиомики

В этом исследовании планируется построить модель МР-радиомики для прогнозирования патологического полного ответа (pCR) на неоадъювантную химиолучевую терапию (CRT) у пациентов с местнораспространенным раком прямой кишки (LARC).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы предлагаем разработать и утвердить модель радиомики для индивидуальной оценки pCR после CRT у пациентов с LARC. Мы планируем использовать данные МРТ как до, так и после СРТ, чтобы построить прогностическую модель радиомики для оценки того, достигают ли пациенты LARC pCR после CRT. Конечная цель состоит в том, чтобы выбрать подходящих пациентов с LARC для исключения хирургического вмешательства.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

538

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с LARC, которым предстоит неоадъювантная СРТ перед операцией.

Описание

Критерии включения:

  • патологоанатомически доказанный рак прямой кишки
  • местнораспространенный рак прямой кишки (≥T3 или N+)
  • расстояние менее 12 см между нижним краем опухоли и анальным краем
  • отсутствие признаков отдаленных метастазов
  • отсутствие предшествующей противораковой терапии перед лечением
  • запланирована предоперационная СРТ

Критерий исключения:

  • история или одновременное другое злокачественное новообразование
  • неполная предоперационная СРТ
  • не удалось получить операцию или недоступную оценку pCR
  • низкое качество МР-изображений для измерения
  • пациент уволился

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ЛАРК-ЭЛТ
Пациенты с LARC, которые получат неоадъювантную СРТ перед хирургической резекцией.
Диагностический тест: МРТ малого таза
Все пациенты будут проходить МРТ малого таза в течение 1 недели до СРТ и в течение 1 недели до операции. МРТ-исследования до и после СРТ будут выполняться с использованием аппарата 3,0 Тл (Discovery 750) с использованием 8-канальной катушки с фазированной решеткой в положение лежа на спине. Для снижения моторики толстой кишки за 30 минут до МРТ внутримышечно вводят 20 мг бутилбромида скополамина.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патологический полный ответ (pCR)
Временное ограничение: в течение одной недели после операции
Патологоанатомический полный ответ определяли как отсутствие жизнеспособных опухолевых клеток в первичной опухоли и лимфатических узлах.
в течение одной недели после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Ying-Shi

Следователи

  • Учебный стул: Ying-Shi Sun, Peking University Cancer Hospital & Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RCpCR-MR-Radiomics

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования МРТ малого таза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться