利用磁共振 (MR) 放射组学预测直肠癌的病理完全缓解
2019年1月31日 更新者：Sun Ying-Shi
MR放射组学方法预测直肠癌对新辅助放化疗的病理完全反应
本研究计划构建一个 MR 放射组学模型，用于预测局部晚期直肠癌 (LARC) 患者对新辅助放化疗 (CRT) 的病理完全缓解 (pCR)。
研究概览
详细说明
我们建议开发和验证用于 LARC 患者 CRT 后个体化 pCR 评估的放射组学模型。
我们计划使用 CRT 前后的 MRI 数据来构建预测放射组学模型，以评估 LARC 患者在 CRT 后是否达到 pCR。
最终目的是选择合适的 LARC 患者进行手术省略。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
538
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- Beijing Cancer Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
将在手术前接受新辅助 CRT 的 LARC 患者。
描述
纳入标准：
- 经病理证实的直肠癌
- 局部晚期直肠癌（≥T3 或 N+）
- 肿瘤下缘距肛缘小于12cm
- 没有远处转移的证据
- 治疗前未接受抗癌治疗
- 计划接受术前 CRT
排除标准：
- 其他恶性肿瘤病史或并发
- 不完全术前 CRT
- 未能接受手术或无法进行 pCR 评估
- 用于测量的 MR 图像质量差
- 病人退出
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
LARC显像管
将在手术切除前接受新辅助 CRT 的 LARC 患者。
|
所有患者将在 CRT 前 1 周内和手术前 1 周内进行盆腔 MR 检查。CRT 前后的 MRI 检查将使用 3.0 T 单元（Discovery 750）使用 8 通道相控阵体线圈进行仰卧位。
为了减少结肠运动，在 MRI 前 30 分钟肌肉注射 20mg 丁溴东莨菪碱。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
病理完全缓解（pCR）
大体时间：手术后一周内
|
病理学完全反应定义为原发肿瘤和淋巴结中没有活的肿瘤细胞。
|
手术后一周内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 学习椅：Ying-Shi Sun、Peking University Cancer Hospital & Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月18日
研究完成 (实际的)
2019年1月21日
研究注册日期
首次提交
2017年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月1日
首次发布 (实际的)
2017年8月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月31日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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