このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

磁気共鳴（MR）ラジオミクスによる直腸がんの病理学的完全反応の予測

2019年1月31日 更新者：Sun Ying-Shi

MR ラジオミクス法による術前化学放射線療法に対する直腸癌の病理学的完全反応の予測

本研究では、局所進行直腸癌(LARC)患者における術前化学放射線療法(CRT)に対する病理学的完全奏効(pCR)を予測するためのMRラジオミクスモデルを構築することを計画している。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

我々は、LARC患者のCRT後の個別化されたpCR評価のためのラジオミクスモデルを開発し検証することを提案します。 我々は、CRT前と後の両方のMRIデータを使用して、LARC患者がCRT後にpCRを達成したかどうかを評価するための予測ラジオミクスモデルを構築する予定です。 最終的な目的は、手術を省略できる適切な LARC 患者を選択することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

538

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100142
        • Beijing Cancer Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

手術前にネオアディウバント CRT を受ける予定の LARC 患者。

説明

包含基準:

  • 病理学的に証明された直腸がん
  • 局所進行直腸がん（≧T3またはN+）
  • 腫瘍の下端と肛門縁の間の距離が12cm未満
  • 遠隔転移の証拠はない
  • 治療前に抗がん剤治療を受けていない
  • 術前CRTを受ける予定

除外基準:

  • 他の悪性腫瘍の既往または併発
  • 不完全な術前 CRT
  • 手術を受けられなかった、または PCR 評価が受けられなかった
  • 測定用のMR画像の品質が低い
  • 患者が辞めた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
LARC-CRT
外科的切除前に術前補助CRTを受けるLARC患者。
診断テスト：骨盤MR検査
すべての患者は、CRT 前 1 週間以内と手術前 1 週間以内に骨盤 MR 検査を受けます。CRT 前後の MRI 検査は、8 チャンネルのフェーズド アレイ ボディ コイルを使用した 3.0 T ユニット (Discovery 750) を使用して実行されます。仰臥位。 結腸の運動性を低下させるために、MRIの30分前に臭化ブチルスコポラミン20mgを筋肉内注射します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病理学的完全寛解(pCR)
時間枠：手術後1週間以内
病理学的完全寛解は、原発腫瘍およびリンパ節に生存可能な腫瘍細胞が存在しないこととして定義されました。
手術後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Sun Ying-Shi

捜査官

  • スタディチェア：Ying-Shi Sun、Peking University Cancer Hospital & Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年3月1日

一次修了 (実際)

2018年12月18日

研究の完了 (実際)

2019年1月21日

試験登録日

最初に提出

2017年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月1日

最初の投稿 (実際)

2017年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月31日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RCpCR-MR-Radiomics

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

骨盤MR検査の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Poland

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する