Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathologische volledige respons van rectumkanker voorspellen met magnetische resonantie (MR) radiomics

31 januari 2019 bijgewerkt door: Sun Ying-Shi

Voorspelling van een pathologische volledige respons van rectumkanker op neoadjuvante chemoradiotherapie met de MR-radiomics-methode

Deze studie is van plan een MR-radiomics-model te construeren voor het voorspellen van een pathologische complete respons (pCR) op neoadjuvante chemoradiotherapie (CRT) bij patiënten met lokaal gevorderde rectumkanker (LARC).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

We stellen voor om een ​​radiomics-model te ontwikkelen en te valideren voor geïndividualiseerde pCR-evaluatie na CRT bij patiënten met LARC. We zijn van plan zowel pre- als post-CRT MRI-gegevens te gebruiken om het voorspellende radiomics-model te construeren om te evalueren of LARC-patiënten pCR bereiken na CRT. Het uiteindelijke doel is om geschikte LARC-patiënten te selecteren voor het achterwege laten van een operatie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

538

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

LARC-patiënten die vóór de operatie neoadiuvante CRT zullen ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pathologisch bewezen endeldarmkanker
  • lokaal gevorderde endeldarmkanker (≥T3 of N+)
  • een afstand van minder dan 12 cm tussen de onderkant van de tumor en de anale rand
  • geen bewijs van metastasen op afstand
  • geen voorafgaande antikankertherapie vóór de behandeling
  • gepland om preoperatieve CRT te ontvangen

Uitsluitingscriteria:

  • geschiedenis of concurrent van andere maligniteit
  • onvolledige preoperatieve CRT
  • niet geopereerd of niet beschikbaar pCR-beoordeling
  • slechte kwaliteit van MR-beelden voor meting
  • patiënt stopte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
LARC-CRT
LARC-patiënten die neoadjuvante CRT zullen krijgen vóór chirurgische resectie.
Diagnostische toets: bekken MR-onderzoek
Alle patiënten ondergaan een bekken-MR-onderzoek binnen 1 week vóór CRT en binnen 1 week vóór de operatie. Pre- en post-CRT MRI-onderzoeken zullen worden uitgevoerd met behulp van een 3.0 T-eenheid (Discovery 750) met behulp van een 8-kanaals phased array lichaamsspoel in de rugligging. Om de motiliteit van de dikke darm te verminderen, wordt 20 mg scopolaminebutylbromide intramusculair geïnjecteerd 30 minuten vóór MRI.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologische volledige respons (pCR)
Tijdsspanne: binnen een week na de operatie
Pathologische complete respons werd gedefinieerd als de afwezigheid van levensvatbare tumorcellen in de primaire tumor en lymfeklieren.
binnen een week na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Ying-Shi

Onderzoekers

  • Studie stoel: Ying-Shi Sun, Peking University Cancer Hospital & Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RCpCR-MR-Radiomics

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op bekken MR-onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Croatia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren