Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předpovídání patologické kompletní odpovědi rakoviny rekta pomocí radiomik magnetické rezonance (MR)

31. ledna 2019 aktualizováno: Sun Ying-Shi

Predikce patologické kompletní odpovědi rektálního karcinomu na neoadjuvantní chemoradioterapii metodou MR radiomik

Tato studie plánuje sestrojit MR radiomický model pro predikci patologické kompletní odpovědi (pCR) na neoadjuvantní chemoradioterapii (CRT) u pacientů s lokálně pokročilým karcinomem rekta (LARC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme vyvinout a ověřit radiomický model pro individualizované hodnocení pCR po CRT u pacientů s LARC. Plánujeme použít data z MRI před i po CRT ke konstrukci prediktivního radiomického modelu pro hodnocení, zda pacienti s LARC dosáhnou pCR po CRT. Konečným cílem je vybrat vhodné pacienty s LARC pro vynechání operace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

538

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s LARC, kteří před operací podstoupí neoadiuvantní CRT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • patologicky prokázaná rakovina konečníku
  • lokálně pokročilý karcinom rekta (≥T3 nebo N+)
  • vzdálenost menší než 12 cm mezi spodním okrajem nádoru a análním okrajem
  • žádné známky vzdálených metastáz
  • žádná předchozí protinádorová léčba před léčbou
  • naplánováno na předoperační CRT

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza nebo souběžná jiná malignita
  • nekompletní předoperační CRT
  • nepodstoupil chirurgický zákrok nebo nebylo dostupné hodnocení pCR
  • špatná kvalita MR snímků pro měření
  • pacient odstoupit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
LARC-CRT
Pacienti s LARC, kteří dostanou neoadjuvantní CRT před chirurgickou resekcí.
Diagnostický test: MR vyšetření pánve
Všichni pacienti podstoupí pánevní MR vyšetření do 1 týdne před CRT a do 1 týdne před operací. Pre- a post-CRT MRI vyšetření budou prováděna pomocí 3,0 T jednotky (Discovery 750) s použitím 8-kanálové phased array body coil v poloha na zádech. Ke snížení motility tlustého střeva se 30 minut před MRI intramuskulárně podá 20 mg skopolaminbutylbromidu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kompletní patologická odpověď (pCR)
Časové okno: do jednoho týdne po operaci
Patologická kompletní odpověď byla definována jako nepřítomnost životaschopných nádorových buněk v primárním nádoru a lymfatických uzlinách.
do jednoho týdne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sun Ying-Shi

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Ying-Shi Sun, Peking University Cancer Hospital & Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

21. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

3. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RCpCR-MR-Radiomics

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MR vyšetření pánve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit