Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie całkowitej odpowiedzi patologicznej raka odbytnicy za pomocą radiomiki rezonansu magnetycznego (MR).

31 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Sun Ying-Shi

Prognozowanie całkowitej odpowiedzi patologicznej raka odbytnicy na neoadjuwantową chemioradioterapię metodą radiomiki MR

Celem tego badania jest skonstruowanie modelu radiomiki MR do przewidywania całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) na neoadiuwantową chemioradioterapię (CRT) u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem odbytnicy (LARC).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy opracowanie i walidację modelu radiomiki do indywidualnej oceny pCR po CRT u pacjentów z LARC. Planujemy wykorzystać dane MRI zarówno przed, jak i po CRT, do skonstruowania predykcyjnego modelu radiomiki do oceny, czy pacjenci z LARC osiągają pCR po CRT. Ostatecznym celem jest wybranie odpowiednich pacjentów z LARC do pominięcia operacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

538

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z LARC, którzy będą poddani neoadiuwantowej CRT przed operacją.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • patologicznie potwierdzony rak odbytnicy
  • miejscowo zaawansowany rak odbytnicy (≥T3 lub N+)
  • odległość mniejsza niż 12 cm między dolną krawędzią guza a brzegiem odbytu
  • brak śladów odległych przerzutów
  • brak wcześniejszej terapii przeciwnowotworowej przed leczeniem
  • zaplanowane otrzymanie przedoperacyjnej CRT

Kryteria wyłączenia:

  • historia lub współistnienie innego nowotworu złośliwego
  • niekompletna przedoperacyjna CRT
  • nie został poddany operacji lub nie miał dostępu do oceny PCR
  • słaba jakość obrazów MR do pomiaru
  • pacjent zrezygnował

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LARC-CRT
Pacjenci z LARC, którzy otrzymają neoadiuwantową CRT przed resekcją chirurgiczną.
Test diagnostyczny: badanie MR miednicy
Wszyscy pacjenci zostaną poddani badaniu MR miednicy w ciągu 1 tygodnia przed CRT i w ciągu 1 tygodnia przed operacją. Badania MRI przed i po CRT zostaną przeprowadzone przy użyciu urządzenia 3,0 T (Discovery 750) przy użyciu 8-kanałowej cewki fazowanej w pozycja leżąca. Aby zmniejszyć ruchliwość okrężnicy, 20 mg bromku skopolaminy zostanie wstrzyknięte domięśniowo 30 minut przed MRI.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita odpowiedź patologiczna (pCR)
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia po operacji
Całkowitą odpowiedź patologiczną zdefiniowano jako brak żywych komórek nowotworowych w guzie pierwotnym i węzłach chłonnych.
w ciągu tygodnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Ying-Shi

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ying-Shi Sun, Peking University Cancer Hospital & Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RCpCR-MR-Radiomics

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badanie MR miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj