Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af patologisk fuldstændig respons af rektalcancer med magnetisk resonans (MR) radiomik

31. januar 2019 opdateret af: Sun Ying-Shi

Forudsigelse af patologisk fuldstændig respons af rektalcancer på neoadjuverende kemoradioterapi med MR-radiomiksmetode

Denne undersøgelse planlægger at konstruere en MR-radiomiks model til at forudsige patologisk komplet respons (pCR) på neoadjuverende kemoradioterapi (CRT) hos patienter med lokalt fremskreden rektalcancer (LARC).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår at udvikle og validere en radiomiksmodel til individualiseret pCR-evaluering efter CRT hos patienter med LARC. Vi planlægger at bruge både præ- og post-CRT MR-data til at konstruere den prædiktive radiomik-model til at evaluere, om LARC-patienter opnår pCR efter CRT. Det ultimative mål er at udvælge passende LARC-patienter til udeladelse af operation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

538

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

LARC-patienter, der vil gennemgå neoadiuvant CRT før operation.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patologisk påvist endetarmskræft
  • lokalt fremskreden endetarmskræft (≥T3 eller N+)
  • en afstand mindre end 12 cm mellem den nedre kant af tumor og analmarginen
  • ingen tegn på fjernmetastaser
  • ingen forudgående kræftbehandling før behandling
  • planlagt til at modtage præoperativ CRT

Ekskluderingskriterier:

  • historie eller samtidig med anden malignitet
  • ufuldstændig præoperativ CRT
  • undladt at modtage operation eller utilgængelig pCR-vurdering
  • dårlig kvalitet af MR-billeder til måling
  • patienten holder op

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LARC-CRT
LARC-patienter, der vil modtage neoadjuverende CRT før kirurgisk resektion.
Diagnostisk test: bækken MR undersøgelse
Alle patienter vil tage bækken MR-undersøgelse inden for 1 uge før CRT og inden for 1 uge før operationen. Pre- og post-CRT MR-undersøgelser vil blive udført ved hjælp af en 3,0 T-enhed (Discovery 750) ved hjælp af en 8-kanals phased array body coil i rygliggende stilling. For at reducere colonmotiliteten vil 20 mg scopolaminbutylbromid blive injiceret intramuskulært 30 minutter før MRI.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk komplet respons (pCR)
Tidsramme: inden for en uge efter operationen
Patologisk fuldstændig respons blev defineret som fraværet af levedygtige tumorceller i den primære tumor og lymfeknuder.
inden for en uge efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Ying-Shi

Efterforskere

  • Studiestol: Ying-Shi Sun, Peking University Cancer Hospital & Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

21. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. august 2017

Først opslået (Faktiske)

3. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCpCR-MR-Radiomics

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lokalt avanceret endetarmskræft

Kliniske forsøg med bækken MR undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner