Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Peräsuolen syövän patologisen täydellisen vasteen ennustaminen magneettiresonanssiradiomiikalla

torstai 31. tammikuuta 2019 päivittänyt: Sun Ying-Shi

Peräsuolen syövän patologisen täydellisen vasteen ennustaminen neoadjuvanttikemoradioterapiaan MR-radiomiikkamenetelmällä

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus rakentaa MR-radiomiikkamalli patologisen täydellisen vasteen (pCR) ennustamiseksi neoadjuvantille kemoradioterapialle (CRT) paikallisesti edenneen peräsuolen syövän (LARC) potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotamme, että kehitetään ja validoidaan radiomiikkamalli yksilölliseen pCR-arviointiin CRT:n jälkeen potilailla, joilla on LARC. Aiomme käyttää sekä ennen CRT:tä että sen jälkeisiä MRI-tietoja ennustavan radiomiikkamallin arvioimiseksi, saavuttavatko LARC-potilaat pCR:n CRT:n jälkeen. Lopullisena tavoitteena on valita sopivat LARC-potilaat, joille leikkaus jätetään pois.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

538

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100142
        • Beijing Cancer Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

LARC-potilaat, joille tehdään neoadiuvantti CRT ennen leikkausta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • patologisesti todettu peräsuolen syöpä
  • paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä (≥T3 tai N+)
  • alle 12 cm:n etäisyys kasvaimen alareunan ja peräaukon reunan välillä
  • ei näyttöä kaukaisista etäpesäkkeistä
  • ei aiempaa syöpähoitoa ennen hoitoa
  • on määrä saada ennen leikkausta CRT

Poissulkemiskriteerit:

  • anamneesi tai samanaikainen muu pahanlaatuinen kasvain
  • epätäydellinen ennen leikkausta CRT
  • leikkausta tai pCR-arviointia ei ollut saatavilla
  • huonolaatuisia MR-kuvia mittausta varten
  • potilas lopettaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
LARC-CRT
LARC-potilaat, jotka saavat neoadjuvanttia CRT-hoitoa ennen kirurgista resektiota.
Diagnostinen testi: lantion MR-tutkimus
Kaikille potilaille tehdään lantion MR-tutkimus viikon sisällä ennen CRT:tä ja 1 viikon sisällä ennen leikkausta. Ennen ja jälkeen CRT:n MRI-tutkimukset suoritetaan käyttämällä 3,0 T:n yksikköä (Discovery 750) käyttäen 8-kanavaista vaiheistettua kehon kelaa. makuuasennossa. Paksusuolen liikkuvuuden vähentämiseksi 20 mg skopolamiinibutyylibromidia injektoidaan lihakseen 30 minuuttia ennen magneettikuvausta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: viikon sisällä leikkauksesta
Patologinen täydellinen vaste määriteltiin elävien kasvainsolujen puuttumiseksi primaarisesta kasvaimesta ja imusolmukkeista.
viikon sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Ying-Shi

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Ying-Shi Sun, Peking University Cancer Hospital & Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. helmikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCpCR-MR-Radiomics

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Paikallisesti edennyt peräsuolen syöpä

Kliiniset tutkimukset lantion MR-tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa